Mematenkan AI dalam Software sebagai Inovasi Alat Kesehatan

Dalam beberapa tahun terakhir, kemunculan perangkat lunak sebagai bagian integral dari perangkat medis yang digunakan oleh pasien telah menjadi begitu menonjol dan menguntungkan sehingga memiliki namanya sendiri di industri: perangkat lunak sebagai perangkat medis (SaMD). SaMD menggunakan teknologi perangkat lunak untuk melakukan berbagai macam tugas, seperti pengumpulan data, analisis, diagnostik, dan pengujian. Perangkat lunak tersebut dapat mencakup kecerdasan buatan atau algoritma pembelajaran mesin juga. Inovasi penyelamat kehidupan ini sering kali membutuhkan perlindungan kekayaan intelektual. Misalnya, perangkat yang menggunakan SaMD dapat memenuhi syarat untuk perlindungan paten sebagai paten perangkat medis, dan proses perangkat lunak yang mendasari algoritme di balik SaMD juga dapat memenuhi syarat paten perangkat lunak perlindungan.  

AI juga telah menjadi bagian integral dari banyak sistem perangkat lunak yang dapat dipatenkan, termasuk yang dikembangkan untuk bidang medis. Untuk memberikan pemahaman yang lebih baik tentang betapa menonjolnya AI dalam lanskap paten, pada akhir tahun 2020, United States Patent and Trademark Office (USPTO) merilis laporan tentang inovasi AI yang berjudul Menemukan AI.[1] Laporan tersebut mencatat bahwa selama tiga puluh tahun terakhir, AI telah menyebar dari aplikasi teknologi komputer ke semua jenis industri, dari logistik, pertanian, keuangan, kebugaran dan kesehatan. Pada 2018, 42% dari semua subclass teknologi yang diperiksa oleh USPTO berisi paten yang ditujukan untuk teknologi AI. Demikian pula pada tahun 2018, 16% dari seluruh permohonan paten mengandung teknologi AI.

Industri perawatan kesehatan hanyalah salah satu industri yang mendapat banyak manfaat dari penerapan AI ke dalam teknologi medis. SaMD berbasis AI dapat digunakan untuk mendeteksi penyakit pasien secara dini atau dapat diprogram untuk memberikan profil pengobatan yang disesuaikan khusus untuk kebutuhan pasien yang sebenarnya. AI juga dapat diterapkan di perangkat medis yang melakukan penilaian risiko kesehatan secara real-time atau menjalankan simulasi kesalahan prediksi untuk mencegah komplikasi selama atau setelah prosedur medis. Semua ini dimungkinkan karena algoritma yang mendasari SaMD.

Rentang Algoritma: Dari Terkunci dan Adaptif

Menurut FDA, ada spektrum kecanggihan algoritme yang digunakan dalam teknologi perangkat medis mulai dari operasi yang cukup statis, yang dikenal sebagai algoritme terkunci, hingga algoritme adaptif yang sangat dinamis. Algoritme terkunci diatur untuk memberikan keluaran yang diberikan setiap kali ia diberikan masukan tertentu. Logika pohon keputusan dan tabel pencarian statis dianggap sebagai contoh umum dari algoritme terkunci[2] yang keduanya merupakan alat kalkulatif yang umum digunakan dalam teknologi alat kesehatan. Di sisi lain, algoritma adaptif adalah algoritma pembelajaran berkelanjutan dan dengan demikian dapat menghasilkan keluaran yang berbeda untuk masukan tertentu dari waktu ke waktu karena algoritma mengubah perilakunya sebagai hasil pembelajaran dari masukan sebelumnya.[1] Dengan mempelajari dan memperbarui berulang kali, algoritme adaptif memiliki potensi besar dalam hal mengoptimalkan kinerja perangkat medis dan meningkatkan akurasi pemrosesan data.

Algoritme adaptif yang mampu melakukan pembelajaran mesin yang digabungkan ke dalam teknologi medis baru menghemat waktu, mengurangi kesalahan medis, dan meningkatkan perawatan pasien. Salah satu bidang teknologi medis yang menonjol di mana perangkat lunak sebagai perangkat medis menggunakan pembelajaran mesin adalah bidang diagnostik, seperti meninjau pemindaian pasien untuk mencari tanda-tanda kanker, memantau keadaan fisiologis pasien, dan memberikan obat dengan tepat berdasarkan data pasien yang diamati.

Melindungi AI dalam Penemuan SaMD

Sementara perusahaan berpotensi dapat mengandalkan rahasia dagang, dan sampai tingkat tertentu hak cipta, untuk melindungi hak kekayaan intelektual mereka yang mendasari AI mereka dalam penemuan SaMD, penting juga untuk mengevaluasi penemuan tersebut untuk perlindungan paten potensial dan mengejar perlindungan paten tersebut jika sesuai. Penemuan perangkat lunak adalah materi pokok yang berpotensi dapat dipatenkan ketika diklaim sebagai metode atau proses dengan kekhususan yang cukup untuk menyampaikan dengan jelas apa penemuan yang diklaim tersebut.

Pengacara paten SaMD yang berpengalaman dapat membantu Anda menentukan apakah perlindungan paten tepat untuk Anda dan dapat membantu menyiapkan aplikasi paten untuk penemuan AI atau SaMD Anda. Hubungi profesional di The Rapacke Law Group hari ini untuk menjadwalkan a konsultasi awal gratis.

_{[1] Inventing AI Tracing the Diffusion of Artificial Intelligence dengan US Patents, laporan USPTO, diterbitkan November 2020, tersedia online di sini.}

_{[2] Usulan Kerangka Kerja Peraturan untuk Modifikasi pada Kecerdasan Buatan / Pembelajaran Mesin (Perangkat Lunak Berbasis AL / ML sebagai Perangkat Medis (SaMD) ”, FDA, April 2019, tersedia online di sini.}

_{[3] Nomor}

Sumber: https://arapackelaw.com/patents/medical-device/patenting-ai-software-medical-device/