Test rapido per rilevamento SCoV-2 Ag
SEATTLE (PRWEB) 22 Agosto 2021
InBios International Inc., uno dei principali sviluppatori di test diagnostici per le malattie infettive emergenti, ha annunciato oggi che studi di laboratorio lo suggeriscono Test rapido per rilevamento SCoV-2 Ag rileverà la variante Delta (lignaggio B.1.617.2), responsabile di un rapido aumento di infezioni e decessi negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Gli studi iniziali suggeriscono che il test antigenico point-of-care di InBios rileverà la variante Delta a velocità simili all’isolato USA-WA1-2020 utilizzato per sviluppare il test.
"Disporre di un test rapido in grado di rilevare in modo rapido e accurato la variante Delta è della massima importanza poiché questa variante si sta rivelando altamente trasmissibile e si diffonde rapidamente", ha affermato il dottor Syamal Raychaudhuri, direttore scientifico di InBios. “Siamo lieti che gli studi suggeriscano che il nostro test rapido possa essere un ottimo strumento diagnostico per individuare la variante Delta, che si sta rivelando la sfida più grande in questo momento nella lotta contro COVID-19”.
Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, la variante Delta è più contagiosa e sta portando ad una maggiore trasmissibilità rispetto ad altre varianti, anche negli individui vaccinati. Si stima che la variante Delta, identificata per la prima volta in India, costituisca l’86% di tutti i casi di COVID-19 sequenziati negli Stati Uniti. Per la prima volta da febbraio, gli Stati Uniti registrano una media di oltre 100,000 nuovi casi di COVID-19 al giorno.
In Bios Test rapido per rilevamento SCoV-2 Ag ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel maggio 2021. Il finanziamento per ottenere l'EUA per il test rapido SCoV-2 Ag Detect proviene in parte da un contratto da 12.7 milioni di dollari con l'attività di sviluppo del materiale medico dell'esercito americano con finanziamenti forniti dalla Defense Health Agency (DHA) attraverso il CARES Act e dall'Autorità per la ricerca e lo sviluppo biomedico avanzato (BARDA) del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) premiati nel 2020. Il test è semplice e veloce: il brevetto in attesa il design presenta un tampone nasale diretto nel formato cassetta. Non richiede strumentazione o passaggio di mezzi di trasporto e può essere eseguito in loco con risultati consegnati in circa 20 minuti.
Questo prodotto non è stato autorizzato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA ai sensi di un EUA per l'uso da parte di laboratori autorizzati. Questo prodotto è stato autorizzato solo per il rilevamento delle proteine del SARS-CoV-2, non di altri virus o agenti patogeni. L'uso di emergenza di questo prodotto è autorizzato solo per la durata della dichiarazione secondo cui esistono circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza della diagnostica in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) della Federal Legge su alimenti, farmaci e cosmetici, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a meno che la dichiarazione non venga rescissa o l'autorizzazione venga revocata prima.
Per ulteriori informazioni sui test InBios COVID-19, visitare: http://www.inbios.com/covid-19/.
Per ulteriori informazioni su COVID-19, visitare http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Informazioni su InBios: InBios International Inc. è specializzata nella progettazione, sviluppo e produzione di test diagnostici per malattie infettive emergenti e minacce biologiche. Con sede a Seattle, Washington, InBios offre prodotti di qualità superiore che sono accurati, facili da usare ed economici. InBios è conforme alle norme GMP, registrato FDA, concesso in licenza USDA e certificato ISO 13485:2016. Per maggiori informazioni visita http://www.inbios.com
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