Abbott Laboratories andrà in punta di piedi con il concorrente Boston Scientific dopo aver ottenuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration per un dispositivo destinato a prevenire gli ictus nelle persone con fibrillazione atriale.
Poiché i pazienti con fibrillazione atriale corrono un rischio maggiore di ictus, vengono spesso prescritti anticoagulanti come misura preventiva. Sebbene questo sia ancora lo standard di cura, alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di assumere anticoagulanti per un periodo di tempo prolungato. Nel 2015 Boston Scientific ha ricevuto l'approvazione per il suo dispositivo Watchman, un dispositivo impiantabile destinato a fungere da alternativa agli anticoagulanti.
Il dispositivo Amulet recentemente approvato da Abbott fungerebbe da concorrente diretto. È approvato per le persone con fibrillazione atriale a rischio di ictus ischemico e che hanno un motivo per cercare un'alternativa agli anticoagulanti.
Chiude l'appendice atriale sinistra, un'area in cui il sangue può accumularsi e si possono formare coaguli nelle persone che hanno la fibrillazione atriale. Tuttavia, a differenza del dispositivo di Boston Scientific, Abbott afferma che i pazienti non hanno bisogno di assumere anticoagulanti per un periodo di tempo dopo la procedura.
Michael Dale, vicepresidente senior del settore del cuore strutturale di Abbott, ha dichiarato in un comunicato stampa che questo approccio ha aiutato Abbott a conquistare quote di mercato in Europa, dove ha ricevuto l'approvazione del marchio CE nel 2013.
Abbott ha presentato i risultati di a Studio clinico su 150 siti confrontando i due dispositivi come parte del processo di approvazione della FDA. Più di 1,800 pazienti sono stati randomizzati tra il suo dispositivo Amulet o il dispositivo Watchman di Boston Scientific.
Non ha ancora pubblicato i risultati dello studio, ma prevede di condividerli alla fine di questo mese alla Società Europea di Cardiologia, ha detto la portavoce di Abbott Cynthia Kong in una telefonata.
Credito fotografico: Magicmine, Getty Images
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