Il test del respiro Covid-19 di Breathonix ottiene l'approvazione provvisoria a Singapore

La Health Sciences Authority (HSA) di Singapore ha autorizzato provvisoriamente il BreFence Go COVID-19 Breath Test System di Breathonix per un'accurata identificazione della malattia in un minuto.

Si dice che il test sia il primo nel suo genere ad ottenere l'autorizzazione provvisoria nel Paese.

Una società spin-off della National University of Singapore (NUS), Breathonix ha sviluppato il sistema di test del respiro per identificare i composti organici volatili (COV) nel respiro espirato di un individuo.

I COV sono generati da diverse reazioni biochimiche nelle cellule umane. Poiché la firma dei COV del respiro di un individuo sano è diversa da quella di una persona malata, i cambiamenti dei COV sono considerati marcatori di malattie come il Covid-19.

Per eseguire il test BreFence, l'utente deve soffiare in un boccaglio con valvola unidirezionale monouso collegato a un campionatore di respiro.

Per la misurazione dei COV, il respiro espirato viene immesso in uno spettrometro di massa. Successivamente, un algoritmo software valuta i biomarcatori VOC e fornisce risultati entro un minuto.

Il test semplice può essere eseguito da una persona addestrata ma non necessita di personale medico addestrato o elaborazione in laboratorio.

Un risultato positivo con il test del respiro richiederà un test del tampone Covid-19 della reazione a catena della polimerasi (PCR) per la conferma.

Il CEO di Breathonix, il dottor Jia, ha dichiarato: “Il nostro test del respiro non è invasivo. Gli utenti devono solo espirare normalmente nel boccaglio monouso fornito, quindi non ci sarà alcun disagio.

"La contaminazione incrociata è improbabile poiché il boccaglio usa e getta ha una valvola unidirezionale e una trappola per la saliva per impedire l'inalazione o l'ingresso di saliva nella macchina."

Le prove cliniche del test del respiro sono state condotte in tre sedi da giugno dello scorso anno ad aprile di quest'anno.

Le prove a Singapore sono state condotte presso il Centro nazionale per le malattie infettive e l'aeroporto di Changi.

Un terzo studio è stato condotto a Dubai, in collaborazione con la Dubai Health Authority (DHA) e la Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences.

Lo studio di Dubai ha arruolato 2,500 soggetti presso il centro di assistenza sanitaria primaria Nadd Al Hamar del DHA.

Secondo i dati di uno studio pilota condotto a Singapore su 180 soggetti, il BreFence Go COVID-19 Breath Test System è risultato avere una sensibilità del 93% e una specificità del 95% con un algoritmo di apprendimento automatico.

Attualmente, Breathonix, insieme al Ministero della Salute di Singapore (MOH), prevede di condurre un test di implementazione presso il Tuas Checkpoint, dove i viaggiatori che entrano nel paese saranno sottoposti a screening con il sistema di test del respiro.

Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/