Forse hai bisogno di un piano di ispezione della FDA. Tutti nella tua azienda sanno cosa devono fare quando gli ispettori della FDA arrivano alla tua struttura?
Sii proattivo e non lasciare che le ispezioni della FDA accadano. È necessario disporre di un piano di ispezione della FDA e tale piano deve coprire i ruoli e le responsabilità di tutti. Di seguito abbiamo un elenco di 15 articoli che sono nelle nostre istruzioni di lavoro di ispezione FDA (WI-009). Se hai già un piano, prova a utilizzare la seguente lista di controllo per valutare la tua preparazione per la prossima ispezione:
- Cosa chiederai e farai quando il tuo ispettore della FDA chiamerà il venerdì prima dell'ispezione?
- Chi dovrebbe essere contattato dall'ispettore della FDA se sei in vacanza?
- Come comunicherai al resto della tua azienda che è prevista un'ispezione della FDA per lunedì mattina?
- Chi accoglierà l'ispettore della FDA all'arrivo e cosa dovrebbe fare?
- In quale sala conferenze trascorrerà la maggior parte del tempo l'ispettore della FDA?
- Chi ci sarà nella sala conferenze con te e l'ispettore della FDA?
- In che modo terrete traccia delle richieste di documenti e registrazioni e come comunicherete tali informazioni ad altri?
- Come recupererai i documenti e le registrazioni richiesti dall'ispettore della FDA?
- Chi condurrà un tour della struttura con l'ispettore della FDA e come sarà gestito il tour?
- Quando verranno identificati problemi di qualità, come risponderai?
- Cosa farai per i pranzi durante il sopralluogo?
- Chi parteciperà all'incontro conclusivo con l'ispettore FDA?
- Dovresti "promettere di correggere" 483 osservazioni di ispezione identificate dalla FDA?
- Come e quando risponderete all'ispettore con piani di azioni correttive?
- Se la tua azienda è fuori dagli Stati Uniti, cosa dovresti fare diversamente per prepararti?
Cosa chiederai e farai quando il tuo ispettore della FDA chiamerà il venerdì prima dell'ispezione?
La maggior parte delle persone inizia il proprio piano di ispezione della FDA con l'arrivo dell'ispettore. Tuttavia, dovresti considerare di includere eventi precedenti nel tuo piano. Come la chiusura delle precedenti 483 osservazioni di ispezione, la pianificazione di finte ispezioni FDA nel programma di audit annuale e dettagli su come interagire con l'ispettore quando ti contattano appena prima di un'ispezione. La maggior parte delle ispezioni sarà condotta da un singolo ispettore, ma occasionalmente gli ispettori formeranno un altro ispettore. In questa situazione puoi contare su di loro seguendo il manuale QSIT con più attenzione, ed è più probabile che tu riceva un'osservazione ispettiva FDA 483. Nel peggiore dei casi, l'ispettore capo si separerà dal tirocinante e "codificherà" la tua azienda. Questa non è una procedura corretta della FDA, ma dovresti essere preparato a questa possibilità. Pertanto, assicurati di chiedere all'ispettore se sarà da solo o con un altro ispettore quando parli con loro al telefono. Dovresti anche ottenere il loro nome e numero di telefono. Potresti anche prendere in considerazione la possibilità di recensire Negozio FDAZilla per i dettagli sulle precedenti ispezioni 483 e sulle lettere di avvertimento del tuo ispettore della FDA. Immediatamente dopo la chiamata con l'ispettore, dovresti prenotare una o più sale riunioni per l'ispezione e annullare gli altri incontri della settimana. Dovresti anche verificare che la persona che ti ha contattato provenga realmente dalla FDA. Puoi farlo cercando le loro informazioni di contatto su Elenco dei servizi sanitari e umani. Il tuo ispettore dovrebbe avere un numero di telefono e un'e-mail che puoi verificare su quella directory.
Chi dovrebbe essere contattato dall'ispettore della FDA se sei in vacanza?
Dovresti sempre avere un supporto designato per parlare con gli ispettori della FDA, gestire le segnalazioni MDR e avviare i richiami quando sei in vacanza. Queste sono attività critiche che richiedono azioni tempestive. Non puoi aspettarti che ispettori, MDR o richiami ti aspettino per tornare in ufficio. Non importa quale sia la ragione. Matrimoni, funerali e gite sugli sci non devono essere riprogrammati. Hai bisogno di un supporto e spesso quella persona è l'amministratore delegato o il presidente della tua azienda. Assicurati di disporre di un solido sistema in atto (ad esempio un piano di ispezione FDA, un Procedura MDR, e un procedura di richiamo). Chiunque sia il tuo supporto deve essere addestrato e pronto all'azione. Questo è anche lo scopo di condurre una finta ispezione FDA, inclusi esempi di MDR nella procedura di segnalazione dei dispositivi medici, e condurre finti richiami. Ciò garantisce che tu e il tuo backup siate addestrati in modo efficace.
Come comunicherai al resto della tua azienda che è prevista un'ispezione della FDA per lunedì mattina?
La maggior parte delle aziende ha un elenco di chiamate di emergenza come parte della pianificazione della continuità aziendale e, dopo gli ultimi 18 mesi di convivenza con una pandemia di Covid-19, la tua azienda dovrebbe sicuramente avere un piano di continuità aziendale. Il tuo piano di ispezione della FDA dovrebbe sfruttare tale processo. Contatta le stesse persone e informale dell'arrivo dell'ispettore della FDA. Se non riesci a trovare una sala conferenze disponibile per l'ispezione (es. vedi sotto), chiedi al/i manager che ha prenotato la sala designata per le ispezioni della FDA di trasferirsi in un'altra sala conferenze per la settimana. Assicurati di dire loro chi sarà l'ispettore e potresti persino essere in grado di fornire una foto dell'ispettore (prova a cercare LinkedIn). Assicurati di ricordare a tutti di sorriso, e di ascoltare attentamente la domanda posta. Tutti dovrebbero essere addestrati a rispondere solo alle domande poste e nessuno dovrebbe correre e nascondersi. Inoltre, non dovrebbe essere necessario interrompere le operazioni solo perché un ispettore è in visita. Potresti anche includere il nome dell'ispettore su un "Welcome Board" se la tua azienda ne ha uno all'ingresso o nelle aree pubbliche. Più un'ispezione della FDA appare come "di routine", migliore sarà il tuo risultato.
Chi accoglierà l'ispettore della FDA all'arrivo e cosa dovrebbe fare?
Nel momento in cui un ispettore della FDA arriva effettivamente nella tua azienda, tutti i dirigenti della tua azienda dovrebbero essere già stati informati dell'ispezione e una sala conferenze dovrebbe essere riservata per l'ispezione. Pertanto, quando la persona che saluta le persone nella hall arriva al lavoro lunedì mattina, tu (o il suo supervisore) devi comunicare con loro e assicurarti che siano preparati per l'arrivo. Ci sono quattro cose che dovrebbero essere comunicate:
- il nome degli ispettori in arrivo
- l'elenco dei dirigenti che devono essere avvisati all'arrivo degli ispettori (possibilmente identico all'elenco delle chiamate di continuità aziendale)
- la sala conferenze riservata al sopralluogo
Se la persona che saluta gli ispettori li accompagnerà anche nella sala riunioni e li aiuterà a prepararsi, allora avranno bisogno di ulteriori istruzioni. Se l'incarico di accompagnare gli ispettori alla sala riunioni e di aiutarli a preparare la configurazione è delegato a una persona diversa, le seguenti considerazioni dovrebbero essere incluse nelle istruzioni di tale persona:
- l'ubicazione dei bagni e le istruzioni per le uscite di emergenza in caso di incendio
- le informazioni per la connettività wireless
- raccomandazioni per i posti a sedere nella sala conferenze in base ai partecipanti previsti (vedi sotto)
È importante che una scorta per gli ispettori sia in grado di portare gli ispettori alla sala conferenze il più rapidamente possibile. Non dovrebbero aspettare più di qualche minuto per una scorta.
Il tuo piano di ispezione della FDA identifica una stanza specifica per l'ispettore? C'è un backup?
Alcune aziende hanno una stanza specifica designata per le ispezioni e gli audit di certificazione di terze parti. Se la tua azienda può farlo, sarà molto utile perché riduce il processo decisionale necessario immediatamente prima dell'ispezione. Avere una stanza specifica per l'ispezione elimina anche la necessità di dire a tutti gli altri in azienda dove sarà l'ispettore. Invece la posizione dell'ispezione può essere nelle istruzioni di lavoro o nel piano di ispezione scritto della FDA. Non dovresti aver bisogno di un piano di riserva se c'è una stanza specifica designata per un'ispezione della FDA, ma la nostra azienda ha un cliente che ospiterà tre auditor di organismi notificati contemporaneamente per tre giorni. In quella situazione, potresti aver bisogno di più di una stanza.
Il tuo piano di ispezione della FDA ha posti assegnati?
Potresti pensare che non sia davvero importante dove le persone si siedono in una sala conferenze, ma probabilmente vorrai considerare la disposizione dei cavi di ricarica e il flusso di intervistati richiesto dall'ispettore. Nella tua sala conferenze, avrai bisogno di spazio per almeno le seguenti persone:
- l'ispettore(i)
- il rappresentante della direzione (ovvero tu)
- uno scriba
- un intervistato
Se c'è un ispettore e un tirocinante, probabilmente vorrai farli sedere insieme per facilitarli a lavorare insieme. Anche tu, in qualità di Rappresentante della Direzione, devi essere presente nella stanza e potrebbe esserti utile sederti accanto allo scrivano per facilitare la comunicazione tra di voi e rendere più facile per loro consegnarti i documenti dopo che lo scrivano ha registrato i documenti nelle loro note . Lo scriba dovrebbe probabilmente sedersi più vicino alla porta, perché riceverà documenti, registri e registrazioni che vengono portati nella stanza. Avrai anche bisogno di un posto in più accanto a te, e probabilmente di fronte agli ispettori, per gli intervistati. Questa persona ruoterà man mano che vengono esaminati diversi processi. Raccomando anche di avere una posizione al centro della tabella per una "casella in entrata" in cui vengono inseriti documenti, registri e record per l'ispettore dopo l'accesso. Una seconda posizione al centro della tabella può essere utilizzata per un " pila degli scarti” quando finisci di usare la tua copia di ogni documento, registro e record. Puoi fare riferimento a queste copie in seguito. La "pila degli scarti" dovrebbe essere costituita da copie al 100% anziché da originali. Gli originali non dovrebbero mai essere portati nella stanza con l'ispettore.
Chi è lo scriba nel piano di ispezione della FDA?
Lo scriba perfetto conoscerebbe bene il sistema di qualità e avrebbe le capacità di dattilografia di uno stenografo professionista. Potresti avere qualcuno che è un assistente esecutivo nella tua azienda o un paralegale che potrebbe fare questo lavoro, ma potresti anche avere uno specialista del controllo dei documenti che soddisfa questo requisito. Alcune aziende assumeranno persino un temporaneo per la durata dell'ispezione che ha questo tipo di abilità, ma è improbabile che un dipendente conosca bene il gergo e i requisiti del sistema di qualità. Ho assunto più volte il ruolo di scrivano per i miei clienti, perché scrivo velocemente e conosco il loro sistema di qualità. Inoltre non voglio interferire con il processo di ispezione. Come scrivano posso rispondere alle domande e offrire suggerimenti quando è appropriato, ma la maggior parte del mio tempo lo passo a prendere appunti e a comunicare tramite messaggistica istantanea con i membri dell'azienda che si trovano al di fuori della sala d'ispezione.
Dovresti prendere seriamente in considerazione l'utilizzo di un'applicazione come Slack come per la comunicazione durante il sopralluogo. Quindi chiunque nella tua azienda abbia bisogno di conoscere lo stato dell'ispezione può avere accesso al canale Slack per l'ispezione. Questo può anche fungere da registro delle richieste dell'ispettore. È anche possibile per le persone sul canale Slack condividere immagini di documenti per confermare di aver identificato il documento richiesto. Potresti anche invitare qualcuno a parlare a distanza con l'ispettore tramite Slack con Integrazione dello zoom. Tutto ciò che lo scriba deve fare è condividere l'app Zoom con un display più grande nella stessa sala conferenze in modo che anche l'ispettore possa vederlo.
Il piano di ispezione della FDA include disposizioni per il recupero di documenti e registrazioni?
La parte più importante del recupero di documenti e registrazioni durante un'ispezione della FDA è ricordare che gli ispettori non dovrebbero mai ricevere il documento originale. Idealmente, una fotocopiatrice dovrebbe essere posizionata immediatamente fuori dalla sala conferenze e ogni documento dovrebbe essere fatto tre copie prima che entri nella sala d'ispezione. Gli originali possono essere conservati accanto alla fotocopiatrice finché qualcuno non ha il tempo di riportarli nella posizione di archiviazione corretta. Le tre copie dovrebbero essere tutte timbrate "documenti non controllati" per differenziarle dagli originali. Quando le tre copie vengono portate nella stanza, dovrebbero essere consegnate allo scrivano. Lo scrivano dovrebbe registrare l'ora in cui le copie sono state consegnate nel canale Slack. Quindi le copie dovrebbero essere consegnate a te, il rappresentante della direzione. Dovresti sfogliare il documento per assicurarti di aver ricevuto il documento corretto. Quindi una copia sarebbe stata consegnata all'ispettore e un'altra copia sarebbe stata messa a disposizione dell'intervistato. Se sono necessarie solo due copie, la copia in più può essere messa nella "pila degli scarti". Anche se il tuo sistema è elettronico al 100%, ti consiglio di stampare delle copie per l'ispezione. Le copie cartacee sono più facili da rivedere per gli ispettori ed eliminano la possibilità per l'ispettore di cercare nel sistema di documenti elettronici. In questa situazione, lo scriba può eseguire tutta la stampa.
Il piano di ispezione della FDA indica chi condurrà un tour della struttura con l'ispettore della FDA e come sarà gestito il tour?
Sono sorpreso dal numero di aziende che non sembrano avere una mappa della loro struttura. Le strutture di produzione di dispositivi medici dovrebbero avere due tipi di mappe delle strutture. Uno dovrebbe identificare dove si trovano le stazioni di monitoraggio del controllo dei parassiti e il secondo dovrebbe indicare il percorso di evacuazione per uscire dall'edificio. A tutti gli ospiti dovrebbe essere mostrata la mappa del percorso di evacuazione, probabilmente entro i primi 30 minuti dall'arrivo. La seconda mappa verrà eventualmente richiesta dall'ispettore se conduci la produzione presso la tua struttura. Pertanto, sarebbe utile utilizzare una o entrambe queste mappe della struttura come punto di partenza per creare una mappa del percorso che gli ispettori dovrebbero seguire durante un tour. Preferisco iniziare dal punto in cui le materie prime entrano nella struttura, quindi seguo il flusso di processo del materiale fino a raggiungere lo stoccaggio e la spedizione dei prodotti finiti. Se riesci a farlo senza tornare indietro più volte, allora probabilmente sarà il percorso preferito. Lo scopo di pianificare il percorso in anticipo è di aiutare a stimare quanto tempo impiegherà il tour e di assicurarsi che ci sia coerenza. Se qualcuno inizia il tour e poi un'altra persona si occupa del tour, la nuova persona dovrebbe essere consapevole di quale sia la posizione successiva e quali aree non sono state ancora osservate. Potrebbero anche esserci motivi di sicurezza per evitare determinate aree durante un tour e chiedere all'ispettore di osservare quelle aree a distanza. I processi di saldatura, ad esempio, rientrano spesso in questa categoria di sicurezza.
Quando vengono identificati problemi di qualità (ad es. osservazioni di ispezione FDA 483), questo è coperto dal piano di ispezione FDA?
I revisori degli organismi di certificazione di terze parti in genere ti informano delle non conformità man mano che vengono identificate, ma gli ispettori della FDA spesso trattengono l'identificazione di 483 osservazioni di ispezione fino alla fine dell'ispezione in una riunione di chiusura. Tuttavia, in genere è possibile identificare diverse aree che possono risultare in un'osservazione di ispezione 483 durante l'ispezione. Tu e il manager di quell'area potreste prendere in considerazione l'idea di avviare una bozza di piano CAPA per ciascuno di questi problemi di qualità prima della riunione di chiusura. Ciò ti darebbe l'opportunità di dimostrare di apportare correzioni immediate e potresti essere in grado di ottenere un feedback dall'ispettore sull'analisi della causa principale e sul piano di azioni correttive prima della riunione di chiusura. A volte questo si traduce in un ispettore che identifica verbalmente problemi di qualità a basso rischio invece di scriverli sul modulo 483 della FDA. Trovo che il modo migliore per assicurarmi che i piani CAPA vengano avviati in anticipo è avere un debriefing ogni giorno dopo che l'ispettore se ne va. Tutti i manager coinvolti nell'ispezione dovrebbero partecipare e il debriefing può essere svolto virtualmente o di persona. Praticamente potrebbe essere necessario, perché spesso i manager devono lasciare il lavoro prima che l'ispettore finisca per la giornata. Dovresti considerare di includere anche questo nel tuo piano di ispezione della FDA.
Il tuo piano di ispezione della FDA include piani per i pranzi giornalieri?
Se la tua struttura si trova al di fuori degli Stati Uniti, salta questo paragrafo e vai alla sezione seguente sulle società situate al di fuori degli Stati Uniti. Se la tua azienda ha sede negli Stati Uniti, puoi essere certo che l'ispettore della FDA non pranzerà presso la tua struttura. Partiranno per il pranzo da soli, e poi torneranno dopo pranzo. Pertanto, potresti non avere il controllo dei tempi di una pausa pranzo, ma avrai tempo per prenderne uno. La maggior parte dei manager usa la pausa pranzo come momento per recuperare le e-mail. Tuttavia, penso che abbia più senso modificare le impostazioni della posta elettronica in "fuori sede". Puoi indicare che stai ospitando un audit e risponderai alle domande in gruppo quella sera o la mattina successiva. Potresti usare la pausa pranzo per fare una passeggiata e rilassarti, potresti avere un breve incontro di debriefing con altri manager e potresti dedicare del tempo alla preparazione di documenti, registri e registrazioni che l'ispettore potrebbe aver richiesto prima di partire. La maggior parte degli ispettori utilizza questa strategia di chiedere in anticipo un elenco di documenti e registrazioni. Questa è anche una buona strategia da imparare come revisore interno o revisore dei fornitori. Se hai una squadra dietro le quinte che ti supporta, non fargli aspettare una pausa. Chiedi a qualcuno della tua azienda di prendere gli ordini del pranzo o di organizzare un pranzo a buffet con catering. Ciò manterrà felice il tuo team di supporto e dovresti assolutamente ricordarti di includere il pranzo per il team e modificare le impostazioni e-mail su "fuori sede" nel tuo piano di ispezione della FDA.
Il piano di ispezione della FDA indica chi parteciperà alla riunione di chiusura?
La maggior parte delle aziende ha tutti i manager presenti nella riunione di apertura che partecipano alla riunione di chiusura. Va bene, ma è importante che chiunque abbia bisogno di avviare un CAPA sia presente alla riunione in modo che possa chiedere chiarimenti all'ispettore se necessario. La pianificazione di una riunione di chiusura dovrebbe far parte del piano di ispezione della FDA. Tuttavia, gli ultimi 18 mesi della pandemia di Covid-19 ci hanno insegnato che possiamo partecipare a questo tipo di incontro a distanza tramite Zoom. Pertanto, raccomandiamo di lasciare che i manager tornino a casa presto se non sono più necessari come soggetti controllati. Invece, chiedi loro di convocare una riunione Zoom nel momento in cui l'ispettore della FDA stima per la revisione delle 483 osservazioni di ispezione con la società.
Dovresti "promettere di correggere" 483 osservazioni di ispezione identificate dalla FDA?
Durante la riunione di chiusura, l'ispettore della FDA esaminerà 483 osservazioni di ispezione con te e qualsiasi altro manager presente alla riunione di chiusura. L'ispettore ti chiederà se prometti di correggere le 483 osservazioni di ispezione che sono state identificate. Dovresti confermare che lo farai e l'ispettore della FDA lo aggiungerà alle annotazioni nella sezione Osservazioni del modulo 483 della FDA che riceverai alla riunione di chiusura. Affermando questo, accetti di creare un piano di azioni correttive per ciascuna delle 483 osservazioni di ispezione. Potresti cambiare idea in seguito, ma l'approccio migliore è quello di eseguire prima un'indagine approfondita sull'osservazione dell'ispezione 483. Se stabilisci che non è necessaria un'azione correttiva, puoi spiegarlo nel tuo piano CAPA e fornire dati per supportarlo. L'unica ragione probabile per non correggere un'osservazione è che hai determinato che le informazioni errate sono state fornite all'ispettore. In tal caso, potrebbe essere necessario eseguire una riqualificazione o organizzare meglio i record come azione correttiva per evitare che si ripetano in un'ispezione futura. Potresti anche apportare modifiche alle tue istruzioni di lavoro per "Condurre un'ispezione FDA" (ad es. piano di ispezione FDA).
Come e quando risponderete all'ispettore con piani di azioni correttive?
Il tuo piano di ispezione della FDA dovrebbe includere dettagli su come rispondere alle osservazioni dell'ispezione FDA 483? e quando la risposta deve essere presentata da. L'ispettore della FDA ti fornirà le istruzioni per l'invio dei tuoi piani di azioni correttive via e-mail all'indirizzo e-mail applicabile per la tua regione del paese. Questo indirizzo e-mail e le informazioni di contatto devono essere aggiunti alle istruzioni di lavoro come aggiornamento dopo la prima ispezione se non si è sicuri in anticipo. Dovresti rispondere con una copia dei tuoi CAPA entro 15 giorni lavorativi. Indipendentemente da ciò che ti ha detto l'ispettore, c'è sempre la possibilità che l'esito della tua ispezione possa essere "Azione ufficiale indicata". Questo perché il supervisore dell'ispettore prende la decisione finale sull'emissione di una lettera di avvertimento e sull'approvazione del rapporto di ispezione finale. Dovresti anche confermare ciò che Scadenza di 15 giorni è, perché le festività del tuo stato potrebbero essere diverse dalle festività federali degli Stati Uniti.
Se la tua azienda è fuori dagli Stati Uniti, cosa dovresti fare diversamente per prepararti?
La FDA degli Stati Uniti ha giurisdizione solo sulle società che si trovano negli Stati Uniti. Pertanto, se la tua azienda è registrata presso la FDA, puoi essere ispezionata solo se accetti di ospitare l'ispettore della FDA quando ti contattano. Gli ispettori della FDA contatteranno le aziende straniere con 6-8 settimane di anticipo e in genere ti daranno un paio di settimane tra cui scegliere. Dopo aver confermato le date per l'ispezione, faranno i loro piani di viaggio. Pertanto, saprai esattamente quando è prevista l'ispezione della FDA e avrai più di un mese per prepararti. Pertanto, dovresti fare quattro cose in modo diverso:
- Dovresti inviare all'ispettore della FDA le indicazioni dall'aeroporto alla tua struttura e fornire consigli sui potenziali hotel in cui soggiornare. Idealmente gli hotel da te consigliati forniranno il trasporto dall'aeroporto e i gestori che parlano un inglese passabile). Gli hotel dovrebbero essere appropriati per i viaggi d'affari, non per i reali. Se è conveniente, potresti anche offrirti di prelevare l'ispettore in hotel ogni giorno per assicurarti che non abbiano problemi con il trasporto locale.
- Dovresti offrirti di fornire pranzi per l'ispettore durante l'ispezione. Questo non dovrebbe essere considerato intrattenimento. Lo scopo è assicurarsi che l'ispettore pranzi (ad esempio un pasto leggero o spuntini) e beva (ad esempio acqua e caffè) durante l'ispezione in modo che non debbano negoziare il traffico locale, lottare con l'ordinazione del cibo in una lingua che non conoscono sapere e per eliminare i ritardi associati al pranzo fuori sede. Assicurati di ricordarti di chiedere informazioni su allergie alimentari e restrizioni dietetiche. Potresti anche seguire una bozza di menu per ottenere la conferma che il menu proposto è appropriato.
- Dovresti programmare un ispezione finta FDA immediatamente per verificare che tutti siano preparati e per identificare eventuali CAPA che devono essere avviati prima che l'ispettore della FDA trovi i problemi.
- Durante il primo giorno dell'ispezione, potresti valutare di chiedere all'ispettore se desidera uscire a cena una delle serate con un paio di persone della tua azienda o se desidera consigli sui ristoranti in cui mangiare. Se non hai familiarità con la dogana statunitense e i viaggi internazionali, chiedi consiglio al concierge dell'hotel. Quando sei fuori a cena, la conversazione dovrebbe rimanere professionale e se normalmente bevi alcolici a cena potresti prendere in considerazione la Campagna “BOB” nei Paesi Bassi come modello.
Come hai intenzione di formare tutti nella tua azienda?
Hai bisogno di un modo semplice per formare tutti nella tua azienda. Perché non dare loro un video da guardare? Lunedì prossimo, 26 luglio 2021, a mezzogiorno EDT, terremo un webinar su come prepararsi per un'ispezione della FDA. È un webinar dal vivo in cui potrai porre domande e stiamo combinando il webinar con le nostre nuove istruzioni di lavoro per "Condurre un'ispezione FDA" (WI-009). Se tu registrati per il webinar, riceverai l'accesso al webinar dal vivo, riceverai la presentazione nativa e riceverai una copia delle istruzioni di lavoro. Puoi utilizzare le istruzioni di lavoro come modello di piano di ispezione FDA per la tua azienda. Il webinar verrà registrato per chiunque non sia in grado di partecipare alla sessione live. Ti verrà inviato un link per scaricare la registrazione per guardarla tutte le volte che desideri e ti consigliamo di utilizzare il webinar come formazione per il resto della tua azienda. Se ti registri al webinar prima del 3 agosto 2021, puoi utilizzare il codice sconto “Alisha"durante il checkout per risparmiare il 50% (cioè $ 149.50 invece di $ 299).
Pubblicato in: FDA
Fonte: https://medicaldeviceacademy.com/fda-inspection-plan/
- 2021
- accesso
- Action
- aggiuntivo
- consigli
- aeroporto
- alcol
- Tutti
- .
- App
- Applicazioni
- RISERVATA
- in giro
- Assistant
- revisione
- MIGLIORE
- stile di vita
- Costruzione
- affari
- business continuity
- chiamata
- Causare
- ceo
- Certificazione
- il cambiamento
- ricarica
- Procedi all'acquisto
- clienti
- chiusura
- codice
- Caffè
- arrivo
- Comunicazione
- Aziende
- azienda
- Convegno
- contenuto
- Conversazione
- Correzioni
- Coppia
- COVID-19
- Pandemia di COVID-19
- Creazione
- dogana
- dati
- Date
- giorno
- Decision Making
- ritardi
- Codice Sconto
- distanza
- documenti
- Bere
- Presto
- mangiare
- finisce
- Inglese
- entra
- Intrattenimento
- stime
- eventi
- esecutivo
- uscita
- Facility
- FAST
- fda
- Federale
- trova
- Impresa
- Nome
- flusso
- seguire
- cibo
- modulo
- Venerdì
- futuro
- buono
- merce
- Enti Pubblici
- Manovrabilità
- nascondere
- assumere
- tenere
- Vacanze
- Casa
- di hosting
- Hotel
- da sogno
- Come
- Tutorial
- HTTPS
- identificare
- Compreso
- informazioni
- Internazionale
- indagine
- coinvolto
- sicurezza
- IT
- Lavoro
- Luglio
- Lingua
- portare
- IMPARARE
- Leva
- leggera
- LINK
- Lista
- locale
- località
- Lunghi
- Fare
- gestione
- consigliato per la
- carta geografica
- Maps
- Materiale
- medicale
- dispositivo medico
- incontri
- Utenti
- Messaggero
- modello
- Lunedì
- monitoraggio
- mese
- Olanda
- offrire
- Operazioni
- Opportunità
- ordini
- Altro
- Altri
- pandemia
- Carta
- Persone
- pianificazione
- giocatore
- Post
- presenti
- Presidente
- la percezione
- qualità
- Crudo
- prontezza
- motivi
- record
- rapporto
- Requisiti
- risposta
- REST
- Ristoranti
- riqualificazione
- recensioni
- strada
- Correre
- Sicurezza
- senso
- Servizi
- Condividi
- Spedizione
- Corti
- abilità
- allentato
- snack
- So
- spendere
- dividere
- inizia a
- Regione / Stato
- Stato dei servizi
- soggiorno
- conservazione
- Strategia
- presentata
- supporto
- sistema
- SISTEMI DI TRATTAMENTO
- paesi Bassi
- tempo
- pista
- traffico
- Training
- trasporti
- viaggiare
- Aggiornanento
- us
- USA
- Video
- aspettare
- Orologio
- Water
- webinar
- settimana
- OMS
- senza fili
- entro
- Lavora
- scrittura
- youtube
- zoom