Considerazioni economiche e sulla PI nello sviluppo e nella distribuzione di un vaccino COVID 19

Nel campo dello sviluppo software, il movimento Open Source enfatizza un modello di sviluppo decentralizzato basato sulla rendere il codice sorgente liberamente disponibile per la collaborazione peer-to-peer e lo studio accademico. Quando i detentori del copyright del software open source concedono licenze così ampie al pubblico, un presunto vantaggio è che una maggiore collaborazione si traduce in una maggiore conoscenza e scoperta.

Nel campo della salute pubblica, alcuni hanno teorizzato che lo sviluppo di un vaccino efficace contro un virus globale potrebbe trarre vantaggio da un analogo modello “open source”. Per decenni, i vaccini antinfluenzali sono stati sviluppati in modo simile. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (“OMS”) caratterizza il suo Global Influenza Surveillance and Response System (“GISRS”) come piattaforma per consentire agli esperti di condividere e analizzare i dati emergenti sugli ultimi ceppi influenzali. Secondo l'OMS, GISRS funge da meccanismo globale e piattaforma per la sorveglianza, la preparazione e la risposta all’“influenza stagionale, pandemica e zoonotica”. Studioso di diritto e professore di Yale Amy Kapczynski chiama questo processo è “scienza aperta”. Tuttavia, politici, accademici, economisti e aziende farmaceutiche hanno opinioni diverse su come la scienza aperta possa e debba interagire con i vari regimi di proprietà intellettuale. Mentre GISRS consente la creazione di un sistema annuale ed economicamente vantaggioso (finanziato quasi interamente dal governo) e quindi un vaccino antinfluenzale ampiamente disponibile, i vaccini antinfluenzali rappresentano un'eccezione alla norma.

Affrontare la creazione di un vaccino per il COVID 19 presenta sfide uniche non presenti nello sviluppo di un vaccino antinfluenzale. Anche dopo lo scoppio della SARS e della MERS, un vaccino contro il coronavirus ha avuto successo sfuggito alla comunità medica. Complessità a parte, lo sviluppo di un vaccino contro il coronavirus solleva la familiare questione dei costi. “Secondo Michael Osterholm, direttore del Center for Infectious Disease Research and Policy presso l’Università del Minnesota, sviluppare, concedere in licenza e produrre un vaccino da zero, compresa la costruzione di una struttura per produrlo, può costare fino a 1 miliardo di dollari”. Normalmente, il sistema dei brevetti fornisce i mezzi finanziari per recuperare tali costi di sviluppo. Tuttavia, alcuni ritengono che una crisi sanitaria pubblica globale che richieda la vaccinazione di massa sia incongruente con l’esclusività e i prezzi di monopolio.

Lo nota il premio Nobel per l’economia Joseph Stiglitz “Poiché GISRS si concentra esclusivamente sulla protezione delle vite umane, piuttosto che sulla realizzazione di profitti, è l’unico in grado di raccogliere, interpretare e distribuire conoscenze utilizzabili per lo sviluppo di vaccini”. Tuttavia, molti vaccini oggi sul mercato lo sono brevettato. I brevetti forniscono comprensibilmente l’incentivo economico dell’esclusività o dei monopoli. La saggezza economica convenzionale sostiene che il sistema dei brevetti promuove l’innovazione premiando grandi budget di ricerca e sviluppo (insieme alla produzione) con profitti ancora maggiori. Di fronte a una pandemia globale, alcuni si sono chiesti come i regimi globali di proprietà intellettuale possano coesistere al meglio in armonia con le iniziative di sanità pubblica.

Alcuni governi stanno già avanzando proposte sul percorso da seguire una volta che un vaccino sarà ampiamente disponibile. Per esempio, il governo della Costa Rica ha recentemente invitato l'OMS a varare un'iniziativa ancora più ampia per “condividere i diritti sulle tecnologie utili per l'individuazione, la prevenzione, il controllo e il trattamento della pandemia di COVID-19”. Nella sua lettera, il Paese ha esortato l’OMS a creare un pool di diritti di proprietà intellettuale che “fornisca accesso gratuito o concessione di licenze a condizioni ragionevoli e convenienti, in ogni Paese membro”. Inoltre, licenza obbligatoria di brevetto per i trattamenti COVID 19 è argomento di discussione e oggetto di nuove modifiche legislative in paesi come Israele, Canada, Germania e Cile. Secondo un recente white paper del CRS, “il termine 'licenza obbligatoria' si riferisce alla concessione di un permesso a un'impresa che cerca di utilizzare la proprietà intellettuale di un altro senza il consenso del suo titolare. La concessione di una licenza di brevetto obbligatoria richiede in genere la sanzione di un ente governativo e prevede un risarcimento al titolare del brevetto. Le licenze obbligatorie nel sistema dei brevetti si riferiscono molto spesso a prodotti farmaceutici e altre invenzioni relative alla salute pubblica, ma potenzialmente si applicano a qualsiasi invenzione brevettata”.

Mentre i ricercatori accademici di tutto il mondo si impegnano in una promettente collaborazione e condivisione di dati per lo sviluppo di un vaccino contro il Covid-19, i governi globali richiedono un’equa collaborazione per sviluppare un piano d’azione una volta che esiste un vaccino valida. Tale piano di distribuzione coinvolgerà inevitabilmente elementi che toccano non solo l’economia globale e i diritti di proprietà intellettuale per una varietà di parti interessate, ma anche le vite umane. A seconda del suo successo, un piano di questo tipo avrà la capacità di creare un precedente per la cooperazione globale durante le crisi sanitarie pubbliche future.

Fonte: http://knobbemedical.com/medicaldeviceblog/article/economic-and-ip-considerations-in-developing-and-distributing-a-covid-19-vaccine/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=economic-and-ip -considerazioni-nello-sviluppo-e-distribuzione-di-un-vaccino-covid-19