Articoli sui dispositivi medici più letti del 2022

Condividiamo i post del nostro blog più recenti e interessanti in una newsletter mensile.

Inevitabilmente alcuni articoli si dimostrano più popolari di altri, quindi abbiamo consolidato un elenco degli articoli sui dispositivi medici del 2022 più letti determinato dai nostri lettori.

Digital Health Technology (DHT) per le indagini cliniche - FDA Draft Guidance Analysis)

Poiché consentiamo più tecnologia nelle nostre vite, possiamo aspettarci ulteriori indicazioni dalla FDA su come sfruttare i dati raccolti. Raje Devanathan esamina l'ultima bozza di guida sulla Digital Health Technology (DHT) per l'acquisizione remota dei dati nelle indagini cliniche.

Tecniche statistiche per semplificare la verifica della progettazione di dispositivi medici

Le statistiche possono aiutare a semplificare i test di verifica formale, accelerare il processo di sviluppo del prodotto e ridurre i costi. Ariana Wilson e Julian Grove esplorano le tecniche statistiche per semplificare la verifica della progettazione dei dispositivi medici sulla base dei metodi che utilizziamo in StarFish Medical.

8 suggerimenti per gestire le aspettative degli stakeholder di Medtech

La gestione delle aspettative delle parti interessate è un elemento chiave per lo sviluppo di successo di qualsiasi dispositivo medico.
Leggi i suggerimenti e le lezioni apprese dagli ingegneri StarFish, dal controllo qualità e normativo, dagli ingegneri di sistema e dai project manager.

Piano d'azione della FDA per AI/ML in SaMD (Software as a Medical Device)

Le tecnologie di intelligenza artificiale e apprendimento automatico stanno già cambiando il mondo, compreso il modo in cui guardiamo alle nostre attuali pratiche sanitarie. Taimoor Khan fornisce una panoramica del piano d'azione della FDA per AI/ML nel software come dispositivo medico ed elenca le migliori pratiche.

Riduzione dei costi di verifica e convalida dei dispositivi medici

Con tecnologie entusiasmanti che dominano i riflettori nello sviluppo del prodotto, le attività di verifica e convalida (V&V) potrebbero non ricevere sufficiente attenzione durante la pianificazione del progetto, spesso con risultati costosi.

Matt Lemay condivide i costi nascosti nella V&V dei dispositivi medici insieme alle misure di mitigazione che impieghiamo in StarFish.

Risorse per lo sviluppo di dispositivi medici

Dove cercano risposte i professionisti dello sviluppo di dispositivi medici quando si trovano ad affrontare una domanda difficile o una sfida durante lo sviluppo di nuovi dispositivi medici?

I dipendenti di StarFish condividono le loro risorse e suggerimenti per lo sviluppo di dispositivi medici preferiti.

7 Nuovi sviluppi che incidono sui dispositivi medici

I nostri leader ingegneristici e QA/RA condividono quali nuovi sviluppi potrebbero avere un impatto sui dispositivi medici nel futuro a breve e lungo termine. Le loro risposte coprono una varietà di argomenti tra cui tecnologia, regolamentazione e attività della catena di fornitura.

Cosa significano i tipi e le classi di anodizzazione Mil-Spec?

Una tecnica di finitura fondamentale in tutto il mondo, l'anodizzazione è molto apprezzata nell'industria medica per promuovere la longevità dei dispositivi

I diversi tipi e sottotipi di anodizzazione dell'alluminio possono creare confusione, quindi Nigel Syrotuck esamina i vari tipi e classi secondo lo standard Mil-Spec A-8625.

Come creare un piano di progetto per dispositivi medici utile

Doug Bailey offre tre segni di un piano di progetto utile, esamina i potenziali punti deboli dei piani di progetto dei dispositivi medici e condivide i suoi sei principi che possono contribuire ad aumentare l'usabilità e il successo complessivi di un piano.

Preparazione dei dispositivi medici EUA per l'uso post-pandemico

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato una bozza di guida che delinea i piani di transizione per i dispositivi medici attualmente commercializzati con autorizzazioni all'uso di emergenza (EUA) durante l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19 (PHE).

Sandy Reid condivide il modo in cui la FDA si aspetta che i produttori preparino i loro dispositivi medici EUA per l'uso post-pandemia.

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Crediti immagine: vedere i singoli blog

Astero StarFish è l'autore attribuito dei blog del team di StarFish Medical. Apprezziamo il lavoro di squadra e la collaborazione su tutti i nostri progetti di sviluppo di dispositivi medici.



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• Fonte: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/