Sacre Bleu Pour Le Cannabis! - La Francia non permetterà che i fiori o i germogli di cannabis facciano parte del loro programma sulla marijuana medica!

Ripubblicato da Platone

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Programma francese sulla marijuana medica senza fiori

L’Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali (ANSM) ha dichiarato ufficialmente che i fiori non saranno incorporati nel suo prossimo quadro completo sulla cannabis terapeutica. Anche se in qualche modo anticipata, la decisione improvvisa e l'incapacità dell'ANSM di proporre alternative fattibili per i pazienti che dipendono dai fiori di cannabis hanno scatenato una diffusa indignazione.

Questo annuncio probabilmente sgomenterà anche le imprese francesi di cannabis, che sono profondamente consapevoli della prevalenza dei fiori di cannabis medica nei mercati europei.

Questo sviluppo si manifesta man mano che vengono svelate ulteriori informazioni sull’attesissima espansione della cannabis terapeutica in Francia, segnando la fine di anni di ritardi e incertezze sia per i pazienti che per le imprese. La decisione non ha effetto status del CBD in Francia come cannabinoide non dannoso e salutare.

Cosa è successo?

Alla fine di febbraio, l'ANSM ha pubblicato un "aggiornamento sui progressi della sperimentazione dell'ultimo anno e sull'introduzione di medicinali a base di cannabis".

Questo aggiornamento ha segnato la prima comunicazione ufficiale riguardante l’imminente “periodo di transizione” e l’eventuale espansione della cannabis terapeutica da quando un emendamento dell’ultimo minuto è stato approvato alla fine dello scorso anno, garantendo accesso continuo dei pazienti alle cure.

Sebbene questo emendamento lasciasse intendere che sarebbero state perseguite solo soluzioni orali, non escludeva definitivamente l'inclusione dei fiori nel programma in futuro.

Tuttavia, in un aggiornamento pubblico e in una lettera di accompagnamento agli operatori sanitari, l’ANSM ha confermato inequivocabilmente l’esclusione del fiore.

“Nelle prossime settimane i medicinali sotto forma di fiori (sommie fiorite per inalazione) non saranno più disponibili. Pertanto, i medici prescrittori devono interrompere gradualmente il trattamento con i fiori per i loro pazienti e astenersi dall’iniziare nuovi trattamenti con questa forma”.

A partire dal 26 marzo, la distribuzione dei fiori di cannabis cesserà dal fornitore esclusivo del programma, Aurora. Una volta esaurite le scorte di riserva, i pazienti non avranno mezzi legali per accedere ai fiori di cannabis terapeutica.

Sebbene circa 100 pazienti stessero ricevendo fiori di cannabis terapeutica nell'ambito del programma pilota, l'improvvisa interruzione del trattamento e l'assenza di farmaci alternativi hanno suscitato indignazione all'interno della comunità medica francese.

Il dottor Nicolas Authier, una figura chiave nel programma pilota, ha espresso la sua sorpresa: “Ciò che ci sorprende come medici è la repentinità della decisione. Avevamo previsto di avere tempo per ridurre gradualmente la terapia. L’interruzione di un trattamento che i pazienti assumono da diversi anni non può essere effettuata in due settimane, ma piuttosto nell’arco di diversi mesi. Ciò potrebbe avere un impatto significativo sul dolore sperimentato dai pazienti”.

Resta inteso che durante il periodo di transizione fino all’aprile 2025, quando inizierà ufficialmente la generalizzazione, il progetto pilota si baserà sulle riserve di stock esistenti.

Prepararsi al fallimento

Secondo la società di consulenza sulla cannabis Augur Associates con sede a Parigi, Il progetto pilota della Francia è stato progettato fin dall'inizio per scoraggiare l'uso dei fiori in vari modi.

Benjamin-Alexandre Jeanroy, CEO e co-fondatore di Augur Associates, ha informato Business of Cannabis che non solo i dispositivi di vaporizzazione necessari per consumare i fiori erano più costosi degli oli, ma l'intricato processo di prescrizione dei fiori ha agito come un ostacolo alla sua adozione diffusa.

“I prescrittori sono molto meno abituati a trattare questo tipo di prodotti rispetto agli oli, quindi la formazione richiesta per i prescrittori sarebbe più dispendiosa in termini di tempo e costosa. Flower è un prodotto molto più complesso. Pertanto, l’attenzione si è concentrata principalmente sulle prescrizioni non floreali. Tutti questi fattori hanno creato un ambiente in cui era molto più semplice optare per l’olio, motivo per cui nell’esperimento abbiamo visto così pochi utilizzatori di fiori”.

Ha inoltre osservato che la scarsa adesione al programma pilota viene ora citata come motivazione per la sua esclusione dal quadro generalizzato.

In risposta alle domande sul futuro dei fiori, il governo ha tentato di scaricare la colpa su Aurora, affermando: "(ciò) si spiega con il desiderio del produttore di non continuare la fornitura dei prodotti".

Tuttavia, come sottolinea Jeanroy, non menzionano il fatto che Aurora ha fornito i prodotti gratuitamente durante tutto il pilota, ed è comprensibilmente riluttante a continuare a farlo.

Questa giustificazione “traballante”, suggerisce Jeanroy, potrebbe portare a contestare la decisione in tribunale.

“È anche mia convinzione personale che ciò sarà contestato nei tribunali dai pazienti in un modo o nell'altro, e sarà difficile per i tribunali sostenerlo. Direi che la giustificazione è alquanto dubbia”.

Ulteriori approfondimenti sulla prossima espansione

L'annuncio dell'ANSM getta luce anche sul futuro sviluppo del prossimo schema generalizzato.

Ai pazienti che erano stati arruolati nel programma pilota prima del 27 marzo 2024 sarà consentito continuare il trattamento con cannabis terapeutica, "il trattamento continuerà a essere fornito secondo gli stessi metodi di prima". Tuttavia, dopo tale data nessun nuovo partecipante sarà accettato nel programma pilota.

Inoltre, nuovi operatori sanitari avranno l’opportunità di seguire una formazione per partecipare all’esperimento e assistere i propri pazienti.

Di non trascurabile importanza è che l’ANSM preveda che i farmaci destinati ad essere inclusi nella generalizzazione nel 2025 debbano aver ottenuto l’autorizzazione da parte dell’ANSM entro e non oltre il 31 dicembre 2024.

Secondo gli approfondimenti di Business of Cannabis, la Direzione Generale della Sanità (DGS) sta attualmente diffondendo i dettagli su come funzionerà questo processo di registrazione. Sembra probabile che i prodotti saranno disponibili per i pazienti entro gennaio 2025.

Conclusione

L'esclusione dei fiori di cannabis dal programma francese sulla cannabis terapeutica sottolinea sfide significative nell'accesso dei pazienti e nel quadro normativo. La decisione improvvisa ha suscitato indignazione e sollevato preoccupazioni sulla cura dei pazienti, in particolare per quelli che dipendono dal trattamento con fiori di cannabis. I critici sostengono che la progettazione del programma pilota potrebbe aver contribuito a questo risultato, con le complessità logistiche e la mancanza di alternative fattibili citate come ragioni di esclusione. Il tentativo del governo di scaricare la colpa sul fornitore è stato accolto con scetticismo, suggerendo potenziali sfide legali future. Andando avanti, l'annuncio dell'ANSM fornisce spunti sulla futura espansione del programma, con i pazienti esistenti autorizzati a continuare il trattamento e nuovi operatori sanitari in fase di formazione. Tuttavia, la tempistica per la disponibilità del prodotto e le implicazioni dell’esclusione dei fiori di cannabis rimangono incerte. In definitiva, la decisione evidenzia l’intricato equilibrio tra le esigenze dei pazienti, gli interessi del settore e le considerazioni normative nel plasmare il panorama in evoluzione della cannabis terapeutica in Francia.