Le sfide uniche relative alla distribuzione del vaccino COVID-19 richiedono un approccio di monitoraggio unico

Ripubblicato da Platone

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La distribuzione del vaccino contro il COVID-19 sarà diversa dai precedenti sforzi di distribuzione del vaccino a causa della sua portata e urgenza.

Il vaccino contro il coronavirus (COVID-19) sfrutterà nuovi approcci di distribuzione, quindi anche il monitoraggio della sua integrità fisica attraverso la catena di approvvigionamento, dalla produzione al punto di utilizzo, richiederà nuove idee. Con molto in gioco per tutte le parti coinvolte come stati, regolatori, aziende farmaceutiche e la popolazione in generale, i margini di errore nella fornitura di un vaccino tempestivamente e con un’efficacia senza compromessi non sono mai stati così stretti.

Le sfide uniche all’integrità del vaccino COVID-19

La distribuzione del vaccino contro il COVID-19 sarà diversa dai precedenti sforzi di distribuzione del vaccino a causa della sua portata e urgenza. Questi fattori chiave forniranno nuove sfide alle aziende farmaceutiche e alle società di logistica che le supporteranno.

1. Velocità di commercializzazione senza precedenti

Numerosi sforzi per lo sviluppo del vaccino anti-COVID-19 si stanno svolgendo oggi a un ritmo rapido, che si prevede accelererà durante la produzione e la distribuzione. A differenza di altri vaccini come quelli contro l’epatite, la poliomielite o anche quelli contro l’influenza stagionale, i dati dei test sulle escursioni termiche che influiscono sull’efficacia saranno limitati e i vaccini COVID-19 dovranno essere spediti in condizioni ideali. Pertanto, la velocità di immissione sul mercato e il mantenimento dell’integrità della catena del freddo costituiranno considerazioni più importanti per tutti gli attori della catena di approvvigionamento rispetto ai costi di distribuzione o all’efficienza logistica.

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2. Reti di spedizione sconosciute

La domanda per il vaccino contro il COVID-19 non è specifica per un determinato gruppo demografico o regione, a differenza dei vaccini tradizionali. Gli attori della catena di fornitura dei vaccini spediranno a nuovi clienti attraverso rotte commerciali sconosciute, utilizzando nuovi trasportatori e utilizzando nuove modalità di spedizione. I vaccini saranno distribuiti in strutture di stoccaggio nuove o sconosciute, in aree geografiche che potrebbero non avere familiarità con la moderna gestione della catena del freddo. La catena di approvvigionamento dei vaccini sarà allungata per soddisfare la domanda su scala nazionale, continentale e globale richiedendo mezzi di spedizione multi, inter e intramodali, il tutto senza periodi tipici di pianificazione e valutazione della catena di approvvigionamento.

3. Scale-up non moderato

I vaccini anti-COVID-19 richiederanno la spedizione su larga scala a partire dal primo giorno. A differenza delle tradizionali catene di fornitura di vaccini che iniziano con dosi inferiori spedite in regioni stabilite, il vaccino anti-COVID-1 richiederà una produzione e distribuzione su vasta scala fin dall’inizio. Se combinato con l’uso di reti sconosciute, la quantità di rischio implicata nel processo viene moltiplicata.

Queste sfide uniche costringeranno l’industria a ripensare gli approcci tradizionali alla catena del freddo dei vaccini e al monitoraggio delle spedizioni. I produttori e gli spedizionieri dei vaccini contro il COVID-19 non possono accontentarsi di accettare o rifiutare le merci all’arrivo e non possono fare affidamento sui punti di contatto nella catena di custodia per fornire informazioni. Dovranno agire in tempo reale, adottare misure preventive e guidare le persone a valle in modo proattivo.

L’approccio di monitoraggio necessita di una nuova riflessione

La catena di fornitura del vaccino COVID-19 richiede un approccio di monitoraggio dall’alto verso il basso che non si basi sui punti di contatto nella catena di custodia per le informazioni. Richiede segnali in tempo reale generati dalle spedizioni di vaccini che possano essere condivisi con tutti gli attori all’interno della catena di custodia, proprio come un sistema blockchain inverso per l’integrità fisica. Tuttavia, gli attuali metodi di monitoraggio della catena del freddo dei vaccini funzionano in gran parte dal basso verso l’alto con molte dipendenze, rendendo i tempi di visibilità ritardati, incompleti o non verificabili.

1. Visibilità ritardata

I registratori di dati possono monitorare accuratamente la temperatura di una spedizione di vaccino, ma i dati vengono generalmente raccolti solo all’arrivo. I dati acquisiti vengono caricati manualmente nella maggior parte dei casi, creando spazio per errori che potrebbero influire sull’efficacia del vaccino se alcune fiale sfuggono alla catena di distribuzione. Anche se i dati vengono raccolti senza alcuna decadenza, il loro valore è limitato a determinare se accettare o rifiutare una spedizione all'arrivo; non può prevenire un esaurimento delle scorte in quanto non può fornire segnali di allarme precoce.

2. Visibilità incompleta o non verificabile

Sebbene le soluzioni di localizzazione GPS possano fornire visibilità a livello di veicolo, non possono fornire informazioni sulle condizioni e non funzionano per le spedizioni multimodali. Gli aggregatori di visibilità hanno svolto un certo lavoro aggregando i dati ELD, di volo e di nave per offrire un livello di visibilità unificata della spedizione, ma questi dati non forniscono ancora posizione e condizioni realmente reali o verificabili. Potrebbero esserci corsie o punti di contatto non integrati. Potrebbero verificarsi errori e ritardi causati da aggiornamenti manuali, soprattutto in scenari di spedizione multimodale come la spedizione aerea.

L’approccio di monitoraggio adatto al COVID-19 deve affrontare questo problema attraverso il monitoraggio di beni e risorse su richiesta in tempo reale, creando un meccanismo di spinta che offra agli attori della catena di approvvigionamento dei vaccini una visibilità end-to-end ininterrotta.

Un approccio al monitoraggio dei vaccini adatto al COVID-19

L’approccio ideale deve consentire agli attori della catena di distribuzione del vaccino COVID-19 di far valere la propria iniziativa di visibilità su tutti i punti di contatto. Dovrebbe fornire segnali in tempo reale e su richiesta che consentano ai produttori e agli spedizionieri di avere il controllo dalla produzione al punto di utilizzo.

Otterrà questo risultato integrando dati di prima mano sulla posizione e sulle condizioni raccolti in tempo reale utilizzando sensori certificati NIST che funzionano in modo multimodale, globale e a livello di pacchetto: all’interno, all’esterno e in transito. Sfrutterà inoltre sensori appositamente realizzati per il monitoraggio delle merci aviotrasportate e conformi a tutte le normative, comprese quelle relative alla quantità di sensori utilizzabili per fattura di trasporto aereo, fornendo al contempo una granularità illimitata delle spedizioni.

Questo approccio sarà inoltre esente da CAPEX e incorporerà la gestione della logistica inversa ove richiesto, consentendo così ai produttori e agli spedizionieri di vaccini di crescere senza investimenti iniziali o problemi di gestione dei sensori in un modo realmente on-demand implementabile in pochi giorni.

Infine, e soprattutto, l’approccio ideale sfrutterà i dati dei sensori di prima mano per aiutare tutti gli attori nella catena logistica di custodia dei vaccini a possedere la propria visibilità su tutti i punti di contatto rimanendo conformi al CFR 21 Parte 11 e interoperabili con lo stack tecnologico esistente consentendo un unico sistema esperienza nel riquadro.

Con questo solido approccio di monitoraggio end-to-end, gli enti regolatori, i produttori, i distributori e le società logistiche di terze parti nella catena di fornitura del vaccino COVID-19 possono affrontare sfide uniche.