La FDA degli Stati Uniti approva il sistema Proclaim XR SCS di Abbott per il trattamento della DPN

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione a di Abbott Proclaim XR sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) per il trattamento della neuropatia periferica diabetica dolorosa (DPN).

Nel 2019, il sistema Proclaim XR SCS è stato approvato per il trattamento del dolore cronico negli Stati Uniti.

L'ultima approvazione amplia l'indicazione del sistema per offrire sollievo dal dolore cronico ai pazienti DPN attraverso basse dosi di stimolazione.

Il sistema Proclaim XR SCS può offrire sollievo dal dolore ai pazienti DPN, poiché spesso richiedono alternative ai tradizionali trattamenti farmacologici orali.

Viene fornito con una batteria che dura fino a dieci anni, mentre altri sistemi SCS richiedono frequenti sessioni di ricarica per continuare la terapia.

Dopo il completamento di uno studio minimamente invasivo, ai pazienti verrà impiantato il dispositivo Proclaim XR SCS.

Saranno quindi in grado di controllare la loro terapia attraverso un Apple dispositivo.

Abbott Il vicepresidente della neuromodulazione Pedro Malha ha dichiarato: “In qualità di leader nella cura del diabete, Abbott conosce a fondo le sfide che le persone affette da diabete incontrano quotidianamente.

"Questa nuova indicazione per Proclaim XR guiderà un cambiamento significativo nel trattamento del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica e sarà uno strumento importante per medici e pazienti nella gestione di questa condizione debilitante".

DPN è una complicazione del diabete che è caratterizzata da danni ai nervi che corrono ai piedi.

Secondo l'azienda, quasi il 50% dei pazienti adulti diabetici svilupperà DPN durante la loro vita, con sintomi che includono dolore e intorpidimento alle gambe, ai piedi e alle mani.

Attualmente, non sono disponibili trattamenti modificanti la malattia per DPN, solo gestione dei sintomi e modifiche comportamentali per fermare ulteriori danni ai nervi, che possono essere causati da alti livelli di glucosio.

Gli utenti del sistema Proclaim XR SCS possono anche utilizzare la tecnologia NeuroSphere Virtual Clinic di Abbott.

NeuroSphere Virtual Clinic è una tecnologia per la cura remota dei pazienti che facilita la comunicazione tra medici e pazienti, consentendo loro di ricevere gli aggiustamenti terapeutici da remoto.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/us-fda-abbott-proclaim-xr-scs/