4 ערכי החברה להנחות פיתוח מכשיר רפואי

לתרבות ולערכים של החברה יש השפעה עצומה על קשרי הלקוחות שלנו ועל עבודת התכנון, הפיתוח והייצור של מכשור רפואי חדשני.

ביקשנו מהעובדים לשתף את הערך של StarFish Medical שהם משתמשים בהם הכי הרבה וכיצד זה עושה את ההבדל.

• נראה עמוק יותר
• חותכים אל המרדף
• להיות פתוח ואחראי
• משתפר

נראה עמוק יותר

לחפש לעומק בדיוק את הכמות הנכונה ובדיוק בתחומים הנכונים כדי לעזור ללקוחותינו להפוך ביעילות לחברה בעלת ערך רב יותר היא סוג של המהות של StarFish.

זה כמעט כמו להסתכל לעומק ולחתוך אל המרדף הם חלק מאותה מטרה. אבל עלינו להחליט מתי אתה חופר לעומק. וכשחפרת מספיק, הגיע הזמן לעשות משהו. המשאבים אינם בלתי מוגבלים ולחברות בשלבים מוקדמים אין הרבה כסף לעבוד איתם. אנחנו צריכים להיות יותר מכבדים, יעילים במיוחד כדי להביא אותם לאבן הדרך הבאה של הערכת השווי.

יכולה להיות נטייה אמיתית פשוט להתחיל, להפשיל שרוולים ולצלול לפתרון בעיות. לעתים קרובות אנשים לא חושבים אם זו הבעיה הנכונה לפתור. הסתכלות עמוקה יותר עוזרת לך להתמקד במתן ערך במקום רק לעשות עבודה.

לקוח השלים כמות ניכרת של עבודה פרה-קלינית, כולל ניסויים בבני אדם, וסיפק ערך פרמטר שהם היו בטוחים שהטיפול שלהם ישיג בכל מטופל. ביצוע צלילה לעומק ספרותי חשף די הרבה וריאציות בפרמטר הפיזיולוגי הזה. הערך שהם סיפקו היה בגבול התחתון והיה קשה ויקר מאוד להשיג ב-100% מהזמן.

שאלה חשובה אחת בכל פרויקט היא "למי מיועד המוצר או השירות?" קפיצה ישר למה שהלקוח מבקש מבלי להתחשב בצרכים של הלקוח או השירות, עלולה להפסיד הזדמנויות.

ללקוח מבוסס היה מוצר כירורגי. המנדט שלנו היה יותר מנדט תיעוד. כשנכנסנו לתיעוד ועייננו ברישומי השטח שלהם, מצאנו כמה דברים שבאמת אי אפשר היה להתעלם מהם. זה איפשר לנו לבנות פרויקט טוב יותר שיצר הרבה יותר ערך עבור הלקוח. הם השיגו מסלול מוצר עתידי באמצעות הסתכלות עמוקה יותר.

פרויקט אחד לא איפשר את היכולת להסתכל לעומק, כי כיוון וטכנולוגיות מאוד ספציפיות נקבעו על ידי הלקוח. ככל שהפרויקט התפתח, החיסרון של לא להסתכל לעומק על תחילת הפרויקט פירושו להיתקל במכשולים, לחזור לעיצובים חלופיים, אפילו לחזור כל הדרך חזרה ללוח השרטוטים כדי להעריך אם המוצר שווה בנייה. דחיפה כדי להסתכל קצת יותר לעומק כבר בהתחלה יכולה להיעשות מבלי לתכנן את כל האלטרנטיבות או לתכנן את כל המסלולים האפשריים. במקום זאת, סיעור מוחות יכול ליצור בסיס נפשי שמוכן אם הפרויקט צריך לעבור ציר.

הסתכלות עמוקה יותר בונה אמינות ואמון במערכות יחסים. למנהל קלינאי עם דעה מאוד נחרצת לגבי הדרך הנכונה לבנות מוצר לקח שנים לתת לגורמים אנושיים להיכנס ולהסתכל על מקרה שימוש בזרימת עבודה. לאחר התרגיל הזה, עיניהם נפערו, והגדרת המוצר שוכללה הבנויה על אמון.

חיישנים אלקטרוכימיים שלקוחותינו משתמשים בהם כבר זמן מה היו צריכים להיות מהירים ומדויקים יותר. בהסתכלות עמוקה יותר על העקרונות הראשונים של אופן הפעולה של החיישנים (הרבה מעבר לפרטי ה-OEM שסופקו), זיהה דרך קדימה להשגת יעדי הביצועים מחוץ לתנאי ההפעלה הרגילים. ההבנה כיצד החיישנים פועלים, כיצד יש להשתמש בהם ולחקור אותם בתנאים חלופיים הייתה המפתח להצלחה. פשוט קריאת הערות ודפי נתונים של יישומים לא תאפשר את התובנה הזו.

התבוננות עמוקה יותר בשירותי ביו משמעה בחינת פתרונות חדשניים ויצירת הזדמנויות חדשות שלא חשבנו עליהן בשלב הראשוני של פרויקט. כאשר אנו מפתחים בדיקה למבחן, לעתים קרובות איננו יודעים מה הפלט או כיצד החומרים הביולוגיים יגיבו לטיפול הנדרש. אנו נכנסים למצב מחקרי עמוק יותר עם סקירות ספרות וחוויות אחרות שחשבנו כפתרונות אפשריים. יש לשתף את הפעילות הזו עם הלקוח מכיוון שהיא תוסיף בהתחלה יותר זמן ותקציב. זה עלול אפילו לגרום להחמצת אבן דרך של החברה. זהו חיסרון אפשרי של התעמקות יתר במציאת פתרון מבלי לשתף אותו עם הלקוח.

בניתוח ובהסתכלות עמוקה יותר וחותך אל המרדף הוא תמיד איזון של הבאת הנחות רחבות לדרך ספציפית ומנוסחת להגביל בעיה לפני שאתה משקיע זמן ביצירת מודל חישובי ומקבל את פלט הסימולציה. תכננו מראש, ואז עבדו עם מהנדסי מערכות והצוות הרחב יותר כדי להבין את היקף הבעיה. צייר את הגבולות שלך כדי להגביל את התפוקה הנדרשת באמת כמו כל גישה הנדסית. אבל עם סימולציה, זה דורש רק הגדרה ולחיצת כפתור, ואז שבוע של המתנה עד שתקבל את הפלט שלך.

ניתוח סיבת השורש עוסק במציאת התשובה הנכונה לשאלה הנכונה, לעומת רק ניסיון למצוא פתרון מהיר. מציאת הפתרון הנכון חשובה בתכנון ופיתוח מכשירים רפואיים מוסדרים. מבקר שאל לאחרונה מדוע איננו שולטים במסמך בשימוש באופן די אד-הוק. חקירה מעמיקה יותר הראתה שאנחנו שולטים בו בצורה שונה מהצפוי. המבקר קיבל את המתודולוגיה שלנו. על פני השטח נראה שאנחנו לא עומדים בדרישות, אבל בהסתכלות עמוקה יותר זיהינו שהפתרון כבר נמצא במקום.

אני לא יכול שלא! אני באופן טבעי רואה את הסדקים או החורים שאנחנו מועדים עליהם ולא יכול פשוט ללכת ליד דברים שלא עובדים טוב בצורתם הנוכחית. שיפור במערכות ובתהליכים מגדיל את היעילות שלנו - ואני אוהב להיות יעיל! כוח העל שלי מכניס סדר לכאוס, לא רק על פני השטח אלא עמוק יותר כדי שנוכל להיות יעילים יותר קדימה.

חותכים אל המרדף

המייסדים מביאים חזון של המוצר הסופי שלהם. מה שלעתים קרובות חשוב יותר מבחינה טקטית הוא לדעת את אבן הדרך הבאה של המשקיעים וכיצד להוציא כספי פיתוח ולשמור על הערך שלהם כשהם משיגים את אבן הדרך הבאה? אנו פועלים ללא הרף עם לקוחות כדי להבין מה זה צריך להיעשות בכל שלב ורגע בזמן.

מתודולוגיית הרזה הזריזה של פיתוח מוצר היא למצוא את האיזון הזה של קבלת תוצאות ביניים כדי להוכיח ערך, כדי לאפשר לך להתנסות אם הנחת היסוד שלך מתקיימת בתנאים שונים. איך לצמצם את האינדיקציה שלך הוא ריקוד עדין.

חלק אחד של פרויקט יישם גישת Lean UX כדי להביא הנחות. במקום להשקיע זמן רב בשלב הראשוני של הפרויקט, היינו אבטיפוס מהר ככל האפשר כדי לבדוק קונספט. המחזור המהיר של אימות השערות סיפק תוצאה הרבה יותר מהירה.

להיות מהיר זו אמנות לא מוערכת. יש הבדל בין יצירת אב-טיפוס של מכשיר לבין בניית לוח הוכחה של קונספט כדי לענות על שאלה מסוימת ולענות עליה היטב. זו עוד דוגמה לחתוך למרדף. זה לא מתעסק יותר מדי לגבי כל החלקים האחרים שיתמקדו בהם מאוחר יותר.

להיות פתוח ואחראי

אם אתה מבצע ניתוח, כמו ניתוח מבוסס נייר או סימולציה או בדיקה של משהו, אז חשוב להיות מיודע בתוצאות של הדברים האלה ולשתף את התוצאות האלה עם הצוות והלקוח. זה נכון במיוחד אם מדובר בתוצאות רעות או בביצועים שאינם מה שציפיתם. כי כשזה קורה, אתה צריך לטפל בזה ולתקן את כל מה שגורם לבעיה. אם במקום זאת פשוט תטאטא אותו מתחת לשטיח, זה כנראה יבוא לנשוך אותך מאוחר יותר. וזה כנראה יעלה הרבה יותר כסף וזמן כשזה יקרה.

בסופו של דבר, אם אתה מגלה סיכון שמטיל ספק בהנחת היסוד, לשמור אותו לעצמך עד שתוכל למצוא פתרון הוא לקיחת סיכון בשם הלקוח. ולא ככה עושים את זה. זה הסיכון של הלקוח. יש להם זכות להבין את כל הסיכונים שהם לוקחים על עצמם. משהו שחביב עלינו הוא שקיפות באילו אתגרים מתמודדים הפרויקטים והלקוחות שלנו.

יצירת תוכן טכני אינו מאמץ סולו. הצוות עשוי לכלול ממשק משתמש, הנדסת מכונות או מנהלי פרויקטים המנסים לנהל סיכונים. הלקוח משלם על הסיכון הזה ומבין בצורה הטובה ביותר את המודל העסקי שלו. לכן, שתף מידע וסיכונים. לעתים קרובות אינך זקוק לפתרון, אלא להפחתה כדי להכיל את הנזק עד לזיהוי קולקטיבי של פתרון טוב יותר.

שיווק לרוב אוהב לרכך את המכה במונחים של ביצועי הדברים. האמת עלולה לפגוע, אבל היא נחוצה כדי לגדול ולשנות ולהתפתח. זה חלק עצום מהאופן שבו אנחנו מתקשרים, מעסיקים את הצוות באופן פנימי כדי להיות מסוגלים להשתפר ולשפר את מה שקורה.

החופש וההזדמנות שניתנים לכל עובד לדבר ולדבר ללא חשש נותנים את הדחיפה הזו לעובד לבנות את הביטחון שלו. זה מאפשר לו/ה להשתתף במסירות/להט מלא ולהיות אחראי על עבודתם. התוצאה חיובית ואפקטיבית ביותר עבור רוב העובדים.

אנחנו ארגון שמעריך חדשנות ולמידה. על מנת לאמץ את הערכים הללו, צריך שיהיה לנו מקום להשתפר ולעשות (וללמידה) מטעויות. זו הסיבה שיש לנו את העיקרון המנחה של אחריות פתוחה ומסבירת פנים. הסבר מלא יותר, "אנחנו לא מכחישים את החסרונות והטעויות שלנו, אבל מברכים על הזדמנויות לשפר." יש הרבה כוח בהכרה בכך שטעויות יקרו. כשהם עושים זאת, אנו משתמשים בהם כדי להשתפר.

משתפר

אי אפשר לשפר את עצמך בלי להיות פתוח ואחראי. אלו שני חלקים של תהליך מתמשך. תחילה זהה שיש בעיות והסתכל לעומק כדי להבין את הסיבה השורשית שלהן. ואז תחליט לשנות את הדרך שבה אתה עושה דברים, או בדרך אחרת להיות נידון לדז'ה וו חוזר שוב ושוב. StarFish למד הרבה מפרויקטים קודמים ומטעויות וטיולים קודמים. אלה החיים.

עמיתים לעבודה שאתה יכול לסמוך עליהם, להקפיץ רעיונות ולקבל משוב כנה היא דרך מצוינת לעבוד על עצמך. לכולנו יש פרדיגמות ופרספקטיבות אישיות שאנו נעולים בהן וזקוקים לעזרה בזיהוי ושבירה.

אני ב-StarFish כחמישה חודשים. יש לנו כל כך הרבה תוכניות והדרכות (פנימיים/חיצוניים) לכל העובדים לפיתוח מיומנויות. אני רואה שעמיתים משתפרים בכל פעם כדי שנוכל לשרת את הלקוחות שלנו בצורה הטובה ביותר.

כולנו בני אדם, ואנחנו נוטים לעשות טעויות. להיות פתוח ואחראי על הפעולות שלנו בעבודה מטפח תרבות של אמון ושקיפות עם הצוות. אני יכול לבטוח שהצוות יקבל את הגב שלי והם יכולים להרגיש אותו הדבר בזמן שהם עובדים / מתקשרים איתי.

כשאנחנו לומדים מהטעויות שלנו ומשתפרים זה מביא הזדמנות למידה עבורי ועבור הצוות. זה עוזר לי להתבונן בפנים כיצד אוכל להשתפר בפעם הבאה. זה מתורגם גם לחוויה טובה יותר שהצוות שלנו יכול לספק לעובדים, עובדים פוטנציאליים ומועמדים.

הלך הרוח של להשתפר בכל פעם הופך את העבודה למהנה הרבה יותר. אנו פתוחים לחלוק את הלמידה שלנו (הצלחות ונפילות) ולשלב את הממצאים הללו בפרויקט הבא. שיפור מתמיד של התהליכים שלנו וצמיחה כיחידים וצוותים מאפשרים לנו לפעול ביכולות הגבוהות ביותר שלנו. אנחנו מודים, אנחנו תמיד לומדים!

עבודה באיכות, ובפרט להיות א כובע אלוף, אני בוחן ללא הרף כיצד התהליכים שלנו יכולים לעבוד עבורנו, להיות יעילים ואפקטיביים תוך שמירה על הציות לרגולציה שאנו צריכים בתעשייה הזו. אני אוהב לעבוד בכל הצוותים כדי לעזור להם להשיג את זה.

אילו ערכים מנחים את פיתוח המכשור הרפואי שלך? כפי שאתה יכול לראות, Looking Deeper הוא החביב על StarFish. אם אתה אוהב את הערכים שלנו, התחבר אלינו כדי לדון בפרויקט המכשור הרפואי שלך. כמו המחשבה לעבוד בויקטוריה BC או טורונטו ON? בדוק שלנו דף קריירה להזדמנויות עכשוויות.

תמונה: StarFish Medical

Astero StarFish הוא המחבר המיוחס לבלוגים של צוות StarFish Medical. אנו מעריכים עבודת צוות ושיתוף פעולה בכולנו פרויקטים לפיתוח מכשירים רפואיים.

[תוכן מוטבע]

---

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• EVM Finance. ממשק מאוחד למימון מבוזר. גישה כאן.
• Quantum Media Group. IR/PR מוגבר. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• מקור: https://starfishmedical.com/blog/4-company-values-to-guide-medical-device-development/