באדיבות Getty Images
בקסטר ו מירומטריקס מדיקל יש לו להתאגד לפיתוח טיפול ייחודי לחולים עם אי ספיקת כבד חריפה (ALF), הודיעו החברות ביום רביעי.
השותפים ישלבו את הכבד ביו-הנדסה חד-פעמי של Miromatrix עם מערכת PrisMax של Baxter, אשר נועדה לספק טיפולים פרטניים למטופלים.
בקשה לתרופה חדשה לחקירה הוגשה ל-FDA לטיפול, שזכה לכינוי miroliverELAP, בנובמבר 2022. נראה שזהו ה-IND הראשון לאיבר מהנדס ביו, כך דיווחו החברות בהודעה לעיתונות.
מירומטריקס ובלבד עדכון על ה-IND ביום רביעי, המציין שה-FDA החזיק מעמד קליני על הבקשה וביקש מידע נוסף לא קליני וקליני.
מירומטריקס מתכננת להגיש את תגובתה לרגולטור במחצית השנייה של 2023, אמר ג'ף רוס, Ph.D., מנכ"ל, בהצהרה מוכנה.
אם בקשת ה-IND תאושר, Miromatrix תתחיל בניסוי קליני שלב I באמצעות miroliverELAP לטיפול בחולים עם ALF.
משכנע את הכבדים בחזרה לבריאות
MiroliverELAP נועד לספק תמיכה טיפולית לחולי ALF במטרה סופית לשדל את הכבד של המטופלים עצמם לבריאות.
הכבד הוא איבר ייחודי בכך שיש לו יכולת להתחדש.
"מירומטריקס מאמינה של-miroliverELAP יש פוטנציאל להציל ולשפר את חייהם של חולי ALF ובו זמנית להגדיל את זמינות הכבדים להשתלה בחולים אחרים", אמר רוס בהודעה לעיתונות שהכריזה על השותפות.
אם ניסוי קליני יתקדם, הכבד הביו-מהנדסי של מירומטריקס יחובר למערכת PrisMax של בקסטר מחוץ לגוף המטופל כדי לספק תמיכה חיצונית לחולים. מערכת miroliverELAP תשמש כגשר להשתלה או גשר להחלמה עבור חולים עם ALF, במטרה להימנע מהשתלת כבד.
שכפול איברים מגוף האדם הוא תהליך מורכב שבו מתמקדת מירומטריקס.
המירוליבר של החברהELAP נועד לשכפל את פונקציות המפתח של כבד אנושי.
Miromatrix מתחילה לבנות את איבריה על ידי הסרת תאי חזיר מאיברי חזיר שנקטפו. זה משאיר מאחור מטריצה חוץ תאית השומרת על התכונות המכניות וכלי הדם של מבנה האיבר המקורי.
בתהליך המכונה recellularization, הפיגום מאוכלס בתאים אנושיים פונקציונליים שמקורם באיברים אנושיים שנתרמו. כאשר תאים אנושיים מוכנסים למטריצה החוץ-תאית הנותרת, יש להם תכונות התחדשות והיצמדות ייחודיות המאפשרות בניית איבר מתפקד ביו-מהנדס הדומה לאלה שמקורם בגוף האדם.
מחקר פרה-קליני בשיתוף פעולה עם מרפאת מאיו מופגן שכאשר הושתל בחזירים עם ALF, הכבד המהונדס שמר על בריאות הכבד הניתנת לזיהוי והדגים תפקוד כבד מוקדם לאחר ההשתלה.
Miromatrix מפתחת גם מירוקידני באמצעות טכנולוגיה דומה.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. ידע מוגבר. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- נוסף
- ו
- הודיע
- מכריז
- בקשה
- מאושר
- זמינות
- הימנעות
- בחזרה
- מאחור
- מאמין
- ביוספייס
- גוּף
- בִּניָן
- תאים
- מנכ"ל
- מרפאה
- קליני
- שיתוף פעולה
- לשלב
- חברות
- של החברה
- מורכב
- מחובר
- בניה
- מופגן
- נגזר
- מעוצב
- לפתח
- מתפתח
- תרופה
- דיבוב
- מוקדם
- בחינה
- חיצוני
- לְהַקֵל
- כשלון
- ה-FDA
- ראשון
- מרוכז
- כוחות
- קדימה
- החל מ-
- פונקציה
- פונקציונלי
- תִפקוּד
- פונקציות
- מטרה
- מחצית
- בְּרִיאוּת
- להחזיק
- HTTPS
- בן אנוש
- לשפר
- in
- גדל
- מידע
- הציג
- IT
- להצטרף
- מפתח
- כליה
- ידוע
- כבד
- חי
- מַטרִיצָה
- Mayo Clinic
- מֵכָנִי
- מהלכים
- יליד
- חדש
- נוֹבֶמבֶּר
- מְקוֹרִי
- אחר
- בחוץ
- שֶׁלוֹ
- שותפים
- שותפות
- חולים
- שלב
- תוכניות
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- מְאוּכלָס
- פוטנציאל
- מוּכָן
- ללחוץ
- עיתונות ופרסומים
- תהליך
- נכסים
- לספק
- משובי
- וסת
- לשחרר
- נותר
- הסרת
- דווח
- בקשתי
- תגובה
- אמר
- שמור
- שְׁנִיָה
- דומה
- בו זמנית
- הצהרה
- מִבְנֶה
- לימוד
- להגיש
- הוגש
- תמיכה
- מערכת
- טכנולוגיה
- אל האני
- רפואי
- תרפיה
- ל
- טיפול
- מִשׁפָּט
- ייחודי
- עדכון
- מנוצל
- יום רביעי
- אשר
- בזמן
- יצטרך
- זפירנט