לונדון, אונטריו ומחוז ווינדהאם, קונטיקט, 30 באוקטובר 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Sernova Corp. (TSX:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FSE/XETRA:PSH), חברה בשלבים קליניים ומובילה בתחום טיפולי תאים, הודיעה היום על עדכון על תוכנית הטכנולוגיה החיסונית של ציפוי קונפורמי שלה, המשמשת בשילוב עם Cell פאוץ'™. מטרת התוכנית היא לבטל את הצורך בתרופות כרוניות לדיכוי חיסון, המשמשות כיום בהשתלת תאי איים לטיפול בסוכרת מסוג 1 (T1D).
העדכון הוצג על ידי ד"ר אליס טומיי, מאוניברסיטת מיאמי, בקונגרס המשותף של האגודה הבינלאומית להשתלות הלבלב והאיים (IPITA)-International Xenotransplantation Association (IXA)-Cell Transplant and Regenerative Medicine Society (CTRMS), המתקיים מ- 26-29 באוקטובר בסן דייגו, קליפורניה.
המצגת הציגה התקדמות חיובית בשכלול הרכב והתהליך של הציפוי, תוצאות של מחקרים פרה-קליניים עם פאוץ' התא וכן רציונל ופיתוח היסטורי של הטכנולוגיה.
להלן סיכום ההתקדמות העיקרית שהוצגה:
- הרכב הציפוי הקונפורמי הסופי מציג תאימות תאים משופרת משמעותית ותאימות ביולוגית כוללת, המייצגת אבולוציה לאורך שנים של עבודת פיתוח תהליכים ובדיקות פרה-קליניות.
- שיפורים בתהליך הציפוי הביאו לעלייה של 500% ביכולת ייצור הציפוי הקונפורמי (מספר האיים ההתחלתיים לציפוי) ולתפוקת עטיפה כוללת של 89% (יחס בין איים מצופים קונפורמי לאיים התחלתיים). לשיפורים אלה יש השפעה חיובית ישירה על חוץ גופית ו in vivo יעילות האיים המצופים.
- המוצר המצופה הקונפורמי הסופי טוהר באמצעות תהליך שהכיל 98% איים מצופים קונפורמיים ורק 2% קפסולות ריקות. זה מאפשר להגדיל את מספר האיים המצופים הפונקציונליים המושתלים בתוך תאי ה-Cell Pouch ומזעור נפח השתל.
- באמצעות שיפורים אלה בהרכב ובפיתוח תהליך, האיים המצופים נבדקו, בשילוב עם ה-Cell Pouch, במודל חיה סטנדרטי סינגניי של T1D כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של המוצר המשולב.
- תאימות ביולוגית של האיים המצופים בתוך פאוץ' התא אושרה מבחינה היסטולוגית תוך הדגמה של איים בריאים בתוך מטריצת רקמות כלי הדם;
- חשוב לציין, אושרה העברה פיזיולוגית תקינה של אינסולין מגורה בגלוקוז מהאיים המצופים הקונפורמיים בתוך כיס התא;
- בעלי חיים סוכרתיים שקיבלו איים מצופים קונפורמיים בתוך כיס התא הפגינו רמות גלוקוז בדם מבוקרות לרמות שאינן סוכרתיות - שהתהפכו עם הסרת כיס התא - והוכיחו את תפקודם של האיים המצופים הקונפורמי.
- סדרה של מחקרים פיילוטים באמצעות איים מצופים קונפורמיים, בשילוב עם ה-Cell Pouch, במודל חולדות אלוגני של T1D קבעו את התנאים האופטימליים להשגת היפוך סוכרת. תנאים אלה, שנמצאים בשימוש במחקרים אלוגניים מאששים בעבודה פרה-קלינית נוספת, כללו:
- מחקרים קינטיים תרופתיים אשר זיהו את המינון והתדירות האופטימליים של חומר תגובה חיסונית סלקטיבית יחידה לשימוש בשילוב עם איים מצופים קונפורמיים;
- בקרת גלוקוז תלוית מינון באיים הוכחה באמצעות איים מצופים קונפורמיים בכיס התאים עם חומר התגובה החיסונית הסלקטיבית.
- הקריטריונים לשחרור החיוניים לייצור קליני פותחו, כולל התאמה של ציפוי, שלמות, קשיחות, עובי וחדירות סלקטיבית. באמצעות קריטריונים אלה, חומר הציפוי הקונפורמי הראה יציבות מכנית לטווח ארוך, עמידות וחדירות סלקטיבית למולקולות אינסולין וגלוקוז אך לא לנוגדנים או תאים דלקתיים. אלו הן דרישות מפתח לתפקוד ארוך טווח של טכנולוגיית הציפוי הקונפורמי in vivo.
- הושגה התקדמות משמעותית בייצור ציוד להגדלת הציפוי. מכשירי אב טיפוס מיוצרים, והבדיקות מתבצעות. תכנון המערכת הסופי יספק ציפוי אוטומטי לחלוטין תואם GMP המיושם על איים מצופים הניתנים להשתלה. פונקציית המערכת תכלול ציפוי קונפורמי, כביסה, ספירה וניטור ייצור.
"עשינו התקדמות משמעותית בהתפתחות טכנולוגיית הציפוי הקונפורמי בשיתוף הפעולה שלנו עם Sernova ובטוחים שיש לנו את הניסוח הסופי. אני מצפה להמשך המחקרים שלנו ולהצגת תוצאות נוספות", אמרה ד"ר אליס טומיי, פרופסור עמית להנדסה ביו-רפואית באוניברסיטת מיאמי ומנהלת המעבדה להנדסה אימונולוגית של איסלט במכון המחקר לסוכרת של בית הספר לרפואה מילר.
"אנחנו מבינים שביטול משטר הדיכוי החיסוני הסטנדרטי הוא המפתח ל-Sernova לספק 'ריפוי פונקציונלי' לכל חולי T1D", אמרה סינתיה פוסינן, מנכ"לית סרנובה. "המטרה שלנו היא להמשיך להניע את הטכנולוגיה הזו קדימה ובסופו של דבר להביא למרפאה מוצר מקומי המוגן על ידי מערכת החיסון בשילוב עם ה- Sernova Cell Pouch ו-iPSC אשכולות דמויי איים".
פרטי מצגת רלוונטיים
כותרת: השתלה של איים מצופים קונפורמיים במכשיר Pre-Vascularized Cell Pouch™ להחלפת תאי בטא בחולדות סוכרתיות
מוֹשָׁב: השתלת איים: הנדסת מושב אתר האיים
תַאֲרִיך: יום שישי, 27 באוקטובר, 2023
על טכנולוגיית הציפוי הקונפורמי
טכנולוגיית הציפוי הקונפורמי היא הידרוג'ל פולימרי קנייני, יציב מבחינה מכנית, דק, תואם ביולוגי ומצולב, המצפה את החלק החיצוני של כל אי בודד הנמצא בתוך פאוץ' התא. טכנולוגיית הציפוי הקונפורמי מציעה חדירות סלקטיבית, עם יכולת הגנה חיסונית, תוך שהיא אינה מפריעה לקינטיקה של שחרור אינסולין וגלוקוז. חשוב לציין, תצורת הציפוי הקונפורמית מאפשרת גם העברה פיזיולוגית של חמצן וחומרים מזינים הדרושים להישרדות האיים ולתפקוד ארוך טווח בתוך כיס Cell Pre-vascularized.
אודות SERNOVA CORP. ופלטפורמת מערכת POUCH CELL לטיפול בתאים
Sernova Corp. היא חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת טכנולוגיות תאים טיפוליות למחלות כרוניות, כולל סוכרת תלוית אינסולין, מחלות בלוטת התריס והפרעות דם הכוללות המופיליה A. Sernova מתמקדת כיום בפיתוח 'תרופה פונקציונלית' לאינסולין סוכרת תלויה עם נכס העופרת שלה, Cell Pouch System, מכשיר רפואי חדשני להשתלה וניתן להרחבה עם תאים טיפוליים מוגנים על מערכת החיסון. בהשתלה, The Cell Pouch יוצר סביבת רקמה טבעית עם כלי דם בגוף להישרדות ולתפקוד ארוך טווח של תאים טיפוליים המשחררים גורמים חיוניים שחסרים או חסרים בגופם של חולים עם מחלות כרוניות מסוימות. מערכת ה- Cell Pouch System של Sernova הוכיחה את הפוטנציאל שלה להיות 'תרופה פונקציונלית' עבור אנשים עם T1D במחקר קליני מתמשך שלב 1/2 באוניברסיטת שיקגו. Sernova גם מקדמת טכנולוגיה קניינית בשיתוף עם אוניברסיטת מיאמי כדי להגן על תאים טיפוליים מהתקפת מערכת החיסון במטרה לבטל את הצורך בדיכוי חיסוני כרוני ומערכתי. במאי 2022, סרנובה ו-Evotech התקשרו בשותפות אסטרטגית גלובלית לפיתוח טיפול חלופי איים מבוסס-מדף iPSC (induced pluripotent stamp cells). שותפות זו מספקת לסרנובה אספקה בלתי מוגבלת בפוטנציה של תאים מייצרי אינסולין לטיפול במיליוני חולים עם סוכרת תלוית אינסולין (סוג 1 וסוג 2). סרנובה ממשיכה לקדם שתי תוכניות פיתוח נוספות המשתמשות במערכת ה- Cell Pouch שלה: טיפול תאי למחלות תת פעילות של בלוטת התריס הנובעות מהסרת בלוטת התריס וטיפול גנטי מסוג lentiviral Factor VIII Ex vivo להמופיליה A.
לקבלת מידע נוסף, אנא צור קשר:
מידע קדימה
מהדורה זו מכילה הצהרות שככל שאינן דקלומים של עובדות היסטוריות, עשויות להוות "הצהרות צופות פני עתיד" הכרוכות בסיכונים, אי ודאויות והנחות שונות, לרבות, ללא הגבלה, הצהרות לגבי הסיכויים, התוכניות והיעדים של החברה. בכל מקום אפשרי, אך לא תמיד, מילים כגון "מצפה", "מתכנן", "מצפה", "מאמין", "מתכוון", "מעריך", "פרויקט", "פוטנציאל ל" וביטויים דומים, או שאירועים או תנאים "יהיה", "יהיה", "עלול", "יכול" או "צריך" להתרחש משמשים לזיהוי הצהרות צופות פני עתיד. הצהרות אלו משקפות את אמונות ההנהלה ביחס לאירועים עתידיים ומבוססות על מידע הזמין כיום להנהלה בתאריך שבו הצהרות אלו נאמרו. גורמים רבים עלולים לגרום לכך שהתוצאות, הביצועים או ההישגים בפועל של Sernova לא יהיו כפי שציפו, משוערים או מתוכננים או יהיו שונים מהותית מאלה המובעים או משתמעים מההצהרות צופות פני עתיד הכלולות במהדורת חדשות זו. גורמים כאלה יכולים לכלול, בין היתר, את יכולתה של החברה להבטיח הסדרי מימון ורישוי נוספים בתנאים סבירים, או בכלל; היכולת לערוך את כל המחקרים הפרה-קליניים והקליניים הנדרשים עבור מערכת ה- Cell Pouch System ו/או הטכנולוגיות הנלוות של החברה, כולל התזמון והתוצאות של ניסויים אלה; יכולת להשיג את כל האישורים הרגולטוריים הדרושים, או במועד; יכולת להעניק רישיון לטכנולוגיות משלימות נוספות; יכולת לבצע את האסטרטגיה העסקית שלה ולהתחרות בהצלחה בשוק; והסיכונים הכרוכים בפיתוח מוצרי שילוב ביוטכנולוגיה באופן כללי. רבים מהגורמים אינם בשליטתנו, כולל אלה שנגרמו על ידי, קשורים או מושפעים ממגיפת הקורונה החדשה. על המשקיעים לעיין בהגשות הרבעוניות והשנתיות של החברה הזמינות באתר www.sedarplus.ca לקבלת מידע נוסף על סיכונים ואי ודאויות הקשורים להצהרות צופות פני עתיד. Sernova מתנערת במפורש מכל כוונה או מחויבות לעדכן או לשנות כל הצהרות צופות פני עתיד, בין אם כתוצאה ממידע חדש, אירועים עתידיים או אחרת.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.biospace.com/article/releases/sernova-announces-new-advancements-of-conformal-coating-technology-in-combination-with-the-cell-pouch-system-at-the-2023-ipita-ixa-ctrms-joint-congress/?s=93
- :יש ל
- :הוא
- :לֹא
- $ למעלה
- 1
- 150
- 2%
- 2022
- 2023
- 27
- 30
- a
- יכולת
- נעדר
- להשיג
- הושג
- הישגים
- לרוחב
- ממשי
- נוסף
- מידע נוסף
- קידום
- התקדמות
- מתקדם
- סוֹכֵן
- קדימה
- ירייה
- תעשיות
- אלוגני
- מאפשר
- גם
- תמיד
- an
- ו
- בעלי חיים
- בעלי חיים
- הודיע
- מכריז
- שנתי
- נוגדנים
- צפוי
- כל
- יישומית
- אישורים
- ARE
- הסדרים
- AS
- לְהַעֲרִיך
- נכס
- עמית
- המשויך
- עמותה
- הנחות
- At
- לתקוף
- אוטומטי
- זמין
- מבוסס
- בסיס
- BE
- היה
- להיות
- אמונות
- בטא
- מעבר
- ביו-רפואי
- ביוספייס
- ביוטכנולוגיה
- דם
- גופים
- גוּף
- להביא
- עסקים
- אסטרטגיה עסקית
- אבל
- by
- CA
- קליפורניה
- יכולת
- קיבולת
- קפסולות
- קריירה
- לגרום
- גרם
- תא
- תאים
- מסוים
- שיקגו
- רֹאשׁ
- מנכ"ל
- מנכ"ל
- מרפאה
- קליני
- שיתוף פעולה
- שילוב
- משולב
- חברה
- של החברה
- תאימות
- להתחרות
- משלימה
- הרכב
- תנאים
- לנהל
- בטוח
- תְצוּרָה
- מְאוּשָׁר
- הקונגרס
- להוות
- צור קשר
- להכיל
- הכלול
- מכיל
- להמשיך
- ממשיך
- ממשיך
- לִשְׁלוֹט
- נשלט
- נגיף הקורונה
- מגיפת וירוס Coronavir
- גוף
- יכול
- ספירה
- מחוז
- הקריטריונים
- CSS
- כיום
- תַאֲרִיך
- אספקה
- מופגן
- הפגנה
- עיצוב
- לפתח
- מפותח
- מתפתח
- צעצועי התפתחות
- מכשיר
- התקנים
- סוכרת
- דייגו
- נבדלים
- ישיר
- מְנַהֵל
- מתנער
- מַחֲלָה
- מחלות
- הפרעות
- מנה
- dr
- נהיגה
- עמידות
- כל אחד
- יעילות
- בוטל
- חיסול
- ריק
- מאפשר
- הנדסה
- שיפורים
- נכנס
- סביבה
- ציוד
- חיוני
- נוסד
- מוערך
- אירועים
- אבולוציה
- לבצע
- מנהלים
- מנכ"ל
- הוצג
- מוצגים
- ביטא
- ביטויים
- במפורש
- מידה
- גורם
- גורמים
- עובדות
- תלונות
- סופי
- מְמַמֵן
- מרוכז
- הבא
- בעד
- צורות
- ניסוח
- קדימה
- צופה פני עתיד
- תדר
- יום שישי
- החל מ-
- לגמרי
- פונקציה
- פונקציונלי
- נוסף
- עתיד
- בדרך כלל
- גלוֹבָּלִי
- כדור הארץ
- חדשות GLOBE
- מטרה
- זהב
- תקן הזהב
- יש
- בריא
- היסטורי
- HTTPS
- i
- מזוהה
- לזהות
- חסין
- מערכת חיסונית
- פְּגִיעָה
- מושפעים
- מְרוּמָז
- חשוב
- משופר
- שיפורים
- in
- לכלול
- כלול
- כולל
- להגדיל
- בנפרד
- דלקתי
- מידע
- הטמון
- בתחילה
- מכון
- התכוון
- מטרה
- מִתעַרֵב
- ברמה בינלאומית
- אל תוך
- משקיעים
- לערב
- שֶׁלָה
- משותף
- jpg
- מפתח
- מעבדה
- עוֹפֶרֶת
- מנהיג
- רמות
- רישוי
- הגבלה
- מוגבל
- מקומי
- סֵמֶל
- ארוך
- לטווח ארוך
- נראה
- עשוי
- ניהול
- מְיוּצָר
- ייצור
- רב
- שוק
- חוֹמֶר
- מבחינה חומרית
- מַטרִיצָה
- מאי..
- מֵכָנִי
- רפואי
- מיכשור רפואי
- תרופות
- רפואה
- מיאמי
- טוחן
- מיליונים
- מזעור
- מודל
- ניטור
- יותר
- טבעי
- הכרחי
- צורך
- נחוץ
- חדש
- חדשות
- הודעה לעיתונות
- Newswire
- נוֹרמָלִי
- רומן
- וירוס קורונאווי רומן
- מספר
- יעדים
- חובה
- להשיג
- להתרחש
- אוקטובר
- אוֹקְטוֹבֶּר
- of
- המיוחדות שלנו
- קָצִין
- on
- מתמשך
- רק
- אונטריו
- אופטימלי
- or
- OTCQB
- אַחֶרֶת
- שלנו
- תוצאות
- בחוץ
- מקיף
- חמצן
- מגיפה
- שותפות
- חולים
- אֲנָשִׁים
- הופעות
- שלב
- טַיָס
- מקום
- תוכניות
- פלטפורמה
- אפלטון
- מודיעין אפלטון
- אפלטון נתונים
- אנא
- אנא צור קשר
- פולימר
- חיובי
- אפשרי
- פוטנציאל
- פוטנציאל
- פרה-קליני
- הצגה
- מוצג
- יְסוֹדִי
- תהליך
- המוצר
- הפקה
- מוצרים
- פרופסור
- תָכְנִית
- תוכניות
- התקדמות
- קניינית
- לקוחות פוטנציאליים
- מוּגָן
- .
- אב טיפוס
- לספק
- מספק
- להוכיח
- דרג
- יחס
- סביר
- קיבלו
- לשקף
- בדבר
- משובי
- רגולטורים
- אישורים רגולטוריים
- קָשׁוּר
- לשחרר
- הסרה
- תַחֲלִיף
- המייצג
- נדרש
- דרישות
- מחקר
- כבוד
- תגובה
- תוצאה
- הביא
- וכתוצאה מכך
- תוצאות
- התהפכות
- לְהַגִיהַ
- סיכונים
- בְּטִיחוּת
- אמר
- סן
- סן דייגו
- להרחבה
- סולם
- בית ספר
- לבטח
- סֶלֶקטִיבִי
- סדרה
- מגן
- צריך
- הוצג
- הראה
- משמעותי
- באופן משמעותי
- דומה
- יחיד
- אתר
- חֶברָה
- יציבות
- יציב
- תֶקֶן
- החל
- הצהרות
- הצהרות לגבי
- גֶזַע
- תאי גזע
- אסטרטגי
- שותפות אסטרטגית
- אִסטרָטֶגִיָה
- מחקרים
- לימוד
- בהצלחה
- כזה
- לספק
- הדחקה
- הישרדות
- מערכת
- מערכתי
- נטילת
- טכנולוגיות
- טכנולוגיה
- טווח
- מונחים
- נבדק
- בדיקות
- זֶה
- השמיים
- רפואי
- תוֹרַת הָרִפּוּי
- תרפיה
- אלה
- הֵם
- זֶה
- אלה
- אקטואלי
- תזמון
- רקמה
- ל
- היום
- להעביר
- לְהַשְׁתִיל
- טיפול
- טיפול
- ניסויים
- שתיים
- סוג
- בסופו של דבר
- אי וודאויות
- להבין
- אוניברסיטה
- אוניברסיטת שיקגו
- בלתי מוגבל
- בקרוב ב
- עדכון
- על
- מְשׁוּמָשׁ
- באמצעות
- לנצל
- שונים
- vivo
- כֶּרֶך
- היה
- כביסה
- we
- טוֹב
- היו
- אם
- אשר
- בזמן
- יצטרך
- עם
- בתוך
- לְלֹא
- מילים
- תיק עבודות
- שנים
- תְשׁוּאָה
- זפירנט