SCoV-2 Ag 検出迅速検査
シアトル（PRWEB） 2021 年 8 月 22 日
インビオス・インターナショナル株式会社新興感染症の診断検査の大手開発会社である同社は本日、臨床検査の結果、 SCoV-2 Ag 検出迅速検査 米国および世界中で感染と死亡の急増の原因となっているデルタ亜種 (系統 B.1.617.2) を検出します。初期の研究では、InBios のポイントオブケア抗原検査では、アッセイの開発に使用された USA-WA1-2020 分離株と同様の割合でデルタ変異体が検出されることが示唆されています。
「デルタ変異種は感染力が高く、急速に広がることが判明しているため、デルタ変異種を迅速かつ正確に検出できる迅速な検査を行うことが最も重要です」とインバイオスの最高科学責任者であるシャマル・レイショードリ博士は述べた。 「私たちの迅速検査が、新型コロナウイルス感染症との戦いにおいて現時点で最大の課題となっているデルタ変異株を正確に特定する上で優れた診断ツールとなり得ることが研究で示唆されたことを嬉しく思います。」
米国疾病管理予防センターによると、デルタ変異株は他の変異株と比べて感染力が高く、ワクチン接種者であっても感染力の増加につながっているという。インドで最初に確認されたデルタ変異株は、現在、米国で判明したすべての新型コロナウイルス感染症患者の86％を占めると推定されている。米国では19月以来初めて、100,000日当たりの新規新型コロナウイルス感染症感染者数が平均19万人を超えている。
インビオス SCoV-2 Ag 検出迅速検査 は、2021 年 2 月に米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。SCoV-12.7 Ag Detect Rapid Test の EUA を達成するための資金の一部は、米国陸軍医療資材開発活動との 2020 万ドルの契約から出ています。 CARES 法を通じて国防保健庁 (DHA) から提供される資金と、20 年に授与された保健社会福祉省 (HHS) 生物医学先端研究開発局 (BARDA) からの資金提供を受けています。この検査は簡単かつ迅速であり、特許出願中です。デザインは、鼻腔スワブをカセット形式に直接接続できることを特徴としています。機器や媒体の輸送手順は必要なく、オンサイトで実行でき、結果は約 XNUMX 分で提供されます。
この製品は FDA の認可も承認も受けていませんが、EUA に基づいて認可された研究室での使用が FDA によって認可されています。この製品は、SARS-CoV-2 のタンパク質の検出のみに認可されており、他のウイルスや病原体の検出には認可されていません。この製品の緊急使用は、連邦法第 19 条 (b)(564) に基づいて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-1) の検出および/または診断のための体外診断薬の緊急使用の許可を正当化する状況が存在すると宣言されている期間にのみ許可されます。食品・医薬品・化粧品法、21 USC § 360bbb-3(b)(1)。ただし、宣言が終了するか認可が早期に取り消される場合を除きます。
InBios 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) テストの詳細については、以下をご覧ください。 http://www.inbios.com/covid-19/.
COVID-19の詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
InBios について: インビオス・インターナショナル株式会社 は、新興感染症や生物脅威に対する診断アッセイの設計、開発、製造を専門としています。ワシントン州シアトルにある InBios は、正確で使いやすく、コスト効率に優れた高品質の製品を提供しています。 InBios は GMP 準拠、FDA 登録、USDA 認可、ISO 13485:2016 認証を取得しています。詳細については、次のサイトをご覧ください。 http://www.inbios.com
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