アボット ラボラトリーズが Navitor TAVR システムの FDA 承認を取得

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アボット·ラボラトリーズ 最近、経カテーテル大動脈弁置換術の FDA 承認を発表しました (タヴル） システム、 ナビゲーター、重度の大動脈弁狭窄症の治療に。 その独自の機能には、弁周囲の漏れを防ぐための布製カフ (NaviSeal) と、冠状血管へのアクセスを容易にする自己拡張リーフレット システムが含まれます。

Navitor システムは、2021 年にヨーロッパで CE 承認を取得したため、世界の TAVR 市場にとって新しいデバイスではありません。長年にわたる TAVR 市場の積極的な成長を考えると、それは驚くべきことではありません。 アボット 市場に参入し、市場シェアを獲得したいと考えています。 米国だけでも、2015 年から 2019 年の間に販売された TAVR デバイスの量は、37 年の売上高が 2 億ドルを超え、2019% という積極的な年平均成長率を記録しました。

過去においては、 ボストンサイエンティフィック Lotus Edge TAVR システムで TAVR 市場への参入を試みました。 より有名な競合他社とは異なり、 エドワーズライフサイエンス & メドトロニック、ボストン・サイエンティフィックは、大動脈弁狭窄症のリスクの低い患者集団に市場シェアを拡大​​することができず、最終的に会社全体が市場から撤退することになりました. その結果、エドワーズ ライフサイエンスが 64% の市場シェアを持ち、メドトロニックが 31% を占める今日の TAVR 市場の複占が生まれました。

Navitor の独自の設計は、すべてのバルブ サイズと自己拡張リーフレット システムで血行動態を提供する最初の TAVR システムであるため、XNUMX つの有名な競合他社よりも競争上の優位性をもたらす可能性があります。 ただし、Boston Scientific の Lotus Edge と同様に、Navitor は大動脈弁狭窄症の重症例にのみ適応されます。 軽度または中程度の症例を治療する場合、医師は、エドワーズ ライフサイエンスのサピエンやメドトロニックの Evolut システムなど、より広い適応症をカバーする他の TAVR システムを探すことを余儀なくされます。

Navitor システムが、その独自の設計に加えて、リスクの低い患者に対する FDA の承認を取得できれば、非常に有益です。 おそらく、これはアボットが将来調査できるものです。 今のところ、特に Edwards Lifesciences が 50% 以上の市場シェアを持っているため、Abbott は確かに困難な戦いを強いられています。 楽観的に言えば、Navitor のユニークなデザインは、Abbott を TAVR 市場で XNUMX 番目の主要プレーヤーに押し上げるのに十分かもしれません。 Navitor が市場への浸透に成功するかどうかは、時が経てばわかります。

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/