アボットラボラトリーズは、心房細動のある人の脳卒中を予防することを目的とした装置について食品医薬品局から承認を得た後、競合他社のボストンサイエンティフィックと対峙します。
心房細動の患者は脳卒中のリスクが高いため、予防策として抗凝血剤が処方されることがよくあります。 これは依然として標準治療ですが、一部の患者は長期間にわたって抗凝血剤を服用できない可能性があります。 2015年、ボストンサイエンティフィックは、抗凝固剤の代替として機能することを目的とした埋め込み型デバイスであるウォッチマンデバイスの承認を受けました。
アボットの新しく承認されたアミュレットデバイスは、直接の競争相手として機能します。 虚血性脳卒中のリスクがあり、抗凝血剤の代替品を探す理由がある心房細動の人に承認されています。
左心耳、つまり心房細動のある人に血液が溜まり、血栓が形成される可能性のある領域を閉じます。 ただし、ボストンサイエンティフィックのデバイスとは異なり、アボットは、患者が手術後一定期間抗凝固剤を服用する必要はないと主張しています。
アボットの構造心臓事業の上級副社長であるマイケルデールは、ニュースリリースで、このアプローチがアボットが2013年にCEマークの承認を受けたヨーロッパでの市場シェアを獲得するのに役立ったと述べました。
アボットは、 150サイトの臨床試験 FDAの承認プロセスの一環として1,800つのデバイスを比較します。 XNUMX人以上の患者がAmuletデバイスまたはBostonScientificのWatchmanデバイスの間でランダム化されました。
研究の結果はまだ発表されていないが、今月後半に欧州心臓病学会で共有する予定であると、アボットの広報担当シンシア・コング氏は電話で述べた。
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