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バクスター & ミロマトリックスメディカル チームを組む 急性肝不全(ALF)患者のための独自の治療法を開発するため、両社は水曜日に発表した。
パートナーは、患者に個別化された治療法を提供するように設計されたバクスターの PrisMax システムと、Miromatrix の使い捨ての生物工学的肝臓を組み合わせます。
2022 年 XNUMX 月に、miroliverELAP と呼ばれるこの治療法について FDA に治験用新薬申請が提出されました。これは、生体工学による臓器の最初の IND であると思われる、と両社はプレスリリースで報告しました。
ミロマトリックス 提供 IND水曜日の最新情報では、FDAが申請を臨床的に保留し、追加の非臨床および臨床情報を要求したと述べています.
Miromatrix は 2023 年後半に規制当局に回答を提出する予定である、と CEO の Jeff Ross 博士は準備された声明で述べた。
IND 申請が承認されれば、Miromatrix は miroliverELAP を使用して ALF 患者を治療する第 I 相臨床試験を開始します。
肝臓を健康に戻す
MiroliverELAP は、患者自身の肝臓を健康に戻すことを最終目標として、ALF 患者に治療上のサポートを提供することを目的としています。
肝臓は再生する能力を持っているという点でユニークな臓器です。
「Miromatrix は、miroliverELAP が ALF 患者の命を救い、改善すると同時に、他の患者への移植のための肝臓の利用可能性を高める可能性があると信じています」と、Ross 氏はパートナーシップを発表したプレスリリースで述べました。
臨床試験が進めば、Miromatrix の生物工学による肝臓は、患者の体外で Baxter の PrisMax システムに接続され、患者に外部からのサポートを提供します。 miroliverELAP システムは、肝移植を回避することを目的として、ALF 患者の移植への橋渡しまたは回復への橋渡しとして利用されます。
人体から臓器を複製することは、Miromatrix が注力している複雑なプロセスです。
同社のミロリバーエラップ 人間の肝臓の重要な機能を再現するように設計されています。
Miromatrix は、収穫された豚の臓器から豚の細胞を除去することにより、臓器の構築を開始します。 これにより、元の器官構造の機械的および血管特性を保持する細胞外マトリックスが残ります。
再細胞化として知られるプロセスでは、足場には、提供された人間の臓器に由来する機能的なヒト細胞が取り込まれます。 ヒト細胞が残りの細胞外マトリックスに導入されると、それらは独自の再生および接着特性を持ち、人体に本来備わっているものと同様に機能する生体工学による器官の構築を促進します。
メイヨークリニックと共同で前臨床試験を実施 実証 ALF を有するブタに移植された場合、生物工学的に処理された肝臓は検出可能な肝臓の健康状態を維持し、移植後の初期の肝機能を示しました。
Miromatrix は、同様の技術を使用してミロキドニーも開発しています。
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- 情報源: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
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