シンガポール保健科学庁（HSA）は、19分で正確な疾患を特定できるBreasonixのBreFence Go COVID-XNUMX呼気検査システムを暫定的に認可した。
この試験が暫定認可を得るのは国内初だという。
シンガポール国立大学 (NUS) からのスピンオフ企業である Breathonix は、個人の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) を特定する呼気検査システムを開発しました。
VOC は、人間の細胞内のいくつかの生化学反応によって生成されます。健康な人の呼気の VOC の特徴は病気の人と異なるため、VOC の変化は新型コロナウイルス感染症 (Covid-19) などの病気のマーカーと考えられます。
BreFence テストを実施するには、ユーザーは呼気サンプラーに取り付けられた使い捨ての一方向弁マウスピースに息を吹き込む必要があります。
VOC 測定の場合、呼気は質量分析計に供給されます。その後、ソフトウェア アルゴリズムが VOC バイオマーカーを評価し、1 分以内に結果が得られます。
この簡単な検査は訓練を受けた人が実行できますが、医学的な訓練を受けた人員や実験室での処理は必要ありません。
呼気検査で陽性結果が出た場合は、確認のためにポリメラーゼ連鎖反応（PCR）Covid-19綿棒検査が必要となる。
Breathonix CEO の Jia 博士は次のように述べています。「当社の呼気検査は非侵襲的です。付属の使い捨てマウスピースに普通に息を吐き出すだけなので、不快感はありません。
「使い捨てマウスピースには一方向弁と唾液トラップが付いており、吸入や唾液が機械に入るのを防ぐため、相互汚染の可能性はほとんどありません。」
呼気検査の臨床試験は昨年６月から今年４月にかけて３カ所で実施された。
シンガポールでの治験は国立感染症センターとチャンギ空港で実施された。
3回目の試験は、ドバイ保健局（DHA）およびモハメド・ビン・ラシッド医科保健科学大学との提携により、ドバイで実施された。
ドバイの試験では、DHAのナッド・アル・ハマル一次医療センターに2,500人の被験者が登録された。
シンガポールで180人の被験者を対象に実施されたパイロット研究のデータによると、BreFence Go COVID-19呼気検査システムは、機械学習アルゴリズムにより93%の感度と95%の特異度を有することが判明した。
現在、Breasonix はシンガポール保健省 (MOH) と協力して、入国する旅行者を呼気検査システムで検査するトゥアス検問所での導入試験を実施する予定です。
出典: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/
