SCoV-2 Ag 감지 빠른 테스트
시애틀 (PRWEB) 2021 년 8 월 22 일
인바이오스인터내셔널신종 감염병 진단 테스트의 선두 개발업체인 는 오늘 실험실 연구에서 SCoV-2 Ag 감지 빠른 테스트 미국과 전 세계에서 감염 및 사망의 급속한 증가에 책임이 있는 Delta 변종(계통 B.1.617.2)을 탐지합니다. 초기 연구에 따르면 InBios의 현장 진료 항원 테스트는 분석을 개발하는 데 사용된 USA-WA1-2020 분리주와 유사한 속도로 Delta 변이체를 감지할 것입니다.
InBios의 최고 과학 책임자인 Dr. Syamal Raychaudhuri는 "Delta 변종을 빠르고 정확하게 감지할 수 있는 신속한 테스트를 갖는 것이 가장 중요합니다. 이 변종은 전염성이 높고 빠르게 확산되기 때문입니다."라고 말했습니다. "우리는 연구 결과 우리의 신속한 테스트가 현재 COVID-19와의 싸움에서 가장 큰 도전으로 입증되고 있는 Delta 변종을 정확히 찾아내는 훌륭한 진단 도구가 될 수 있음을 시사해 기쁘게 생각합니다."
질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면 델타 변이체는 다른 변이체에 비해 감염성이 더 높으며 예방 접종을 받은 개인에서도 전염성이 증가합니다. 인도에서 처음 확인된 델타 변종은 현재 미국의 모든 시퀀싱된 COVID-86 사례의 19%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
인바이오스 SCoV-2 Ag 감지 빠른 테스트 2021년 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. SCoV-12.7 Ag Detect Rapid Test에 대한 EUA를 달성하기 위한 자금은 부분적으로 미 육군 의료 물자 개발 활동과의 2020만 달러 계약에서 나옵니다. CARES 법을 통해 DHA(Defense Health Agency)가 자금을 제공하고 보건복지부(HHS)는 20년에 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)를 수상했습니다. 이 테스트는 간단하고 빠릅니다. 특허 출원 중입니다. 디자인은 카세트 형식으로 직접 비강 면봉을 제공합니다. 계측 또는 운송 매체 단계가 필요하지 않으며 현장에서 수행할 수 있으며 약 XNUMX분 내에 결과를 전달할 수 있습니다.
이 제품은 FDA 승인 또는 승인을 받지 않았지만 승인된 실험실에서 사용하도록 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 이 제품은 다른 바이러스나 병원체가 아닌 SARS-CoV-2의 단백질 검출에 대해서만 승인되었습니다. 이 제품의 긴급 사용은 연방 법 19(b)(564)항에 따라 COVID-1의 탐지 및/또는 진단을 위한 체외 진단의 긴급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 승인됩니다. 식품, 의약품 및 화장품법, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), 선언이 종료되거나 승인이 더 빨리 취소되지 않는 한.
InBios COVID-19 테스트에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. http://www.inbios.com/covid-19/.
COVID-19에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
InBios 정보: 인바이오스인터내셔널 신종 전염병 및 생물 위협에 대한 진단 분석의 설계, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. 워싱턴주 시애틀에 위치한 InBios는 정확하고 사용하기 쉽고 비용 효율적인 우수한 품질의 제품을 제공합니다. InBios는 GMP 준수, FDA 등록, USDA 라이센스 및 ISO 13485:2016 인증을 받았습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. http://www.inbios.com
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