Avance Clinical Client 뉴스: XWPharma, 치료 저항성 우울증 및 만성 통증의 신속한 완화를 위해 개발 중인 XW10508의 인간 최초 연구 시작

19년 2021월 XNUMX일 오스트레일리아 애들레이드 – (ACN Newswire) – 국제 생명공학을 위한 가장 큰 호주 프리미엄 CRO인 Avance Clinical은 고객인 XWPharma Ltd.가 회사의 새로운 특허 글루타메이트성 NMDA 길항제 및 AMPA 활성제는 치료 저항성 우울증 및 만성 통증 치료를 위한 경구, 10508일 XNUMX회 요법으로 개발 중입니다.

Avance Clinical은 수상 경력에 빛나는 호주 소유 CRO(Contract Research Organization)로, 24년 동안 지역 및 국제 약물 개발 업계에 글로벌 규제 표준에 맞는 고품질 임상 연구 서비스를 제공하고 있습니다.

Avance Clinical CEO Yvonne Lungershausen은 "Avance Clinical은 생명공학에 대한 규제 환경이 매우 지원되는 호주에서 임상 시험을 신속하게 진행하는 것으로 국제적 명성을 얻고 있습니다"라고 XWPharma를 축하했습니다.

Lungershausen은 “고객을 위한 주요 이점은 IND가 필요하지 않다는 점입니다.

XWPharma에 따르면:

XW10508은 XNUMX일 XNUMX회 경구 투여 요법으로 에스케타민의 새로운 유사체로 내약성을 개선하고 치료 시작 후 즉각적인 효능을 제공하고 잠재적인 남용 억제 특성을 특징으로 합니다.

1상 시험은 증량 용량에서 즉시 방출 및 변형 방출 제형에서 XW10508의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 건강한 대상에 대한 다중 부분 연구입니다.

전 세계적으로 264억 8만 명이 넘는 사람들이 주요 우울 장애로 고통 받고 있으며 이 환자의 약 10508분의 XNUMX이 두 가지 이상의 항우울제에 실패한 치료 내성이 있는 것으로 간주됩니다. 또한 전 세계적으로 XNUMX명 중 XNUMX명은 만성 통증을 경험하는 반면 미국인의 XNUMX%는 삶이나 직장 활동을 자주 제한하는 만성 통증을 앓고 있습니다. XWXNUMX은 에스케타민에서 파생된 새로운 화학 물질로, 종종 비강 또는 정맥 투여에 수반되는 일시적인 부작용을 유발하지 않으면서 이러한 인구 집단에서 에스케타민과 관련된 효능을 전달하기 위한 연장 방출용으로 설계되었습니다.

XWPharma의 사장 겸 CEO인 Leonard Blum은 "우리는 혁신적인 CNS 약물 파이프라인 전반에 걸쳐 여러 프로그램을 계속 실행함에 따라 XW1에 대한 이 10508상 연구에서 대상체를 투여하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. “치료 저항성 우울증과 만성 통증에 대한 치료법이 있음에도 불구하고 많은 환자들이 적절한 완화를 찾지 못하고 있습니다. 우울증의 경우 표준 치료 요법에 따라 환자가 혜택을 보기 전에 XNUMX주에서 XNUMX주 동안 치료를 받아야 할 수 있습니다. 치료 개시 후, 특히 위기에 처한 환자에게 신속한 반응을 제공할 수 있는 제제에 대한 분명한 필요성이 남아 있습니다. 많은 매우 효과적인 통증 치료와 관련된 남용 가능성과 안전 위험도 새로운 솔루션에 대한 수요를 유발합니다.”

회사의 최고 의료 책임자인 Daniel Canafax는 다음과 같이 덧붙였습니다. “정맥 주사 케타민은 우울증과 다양한 통증 상태를 치료하기 위해 수년 동안 임상 실습에서 성공적으로 사용되었습니다. 이 약은 해리 및 진정을 포함한 급성 부작용 때문에 의사의 감독하에 투여됩니다. 우리의 비전은 XW10508이 항우울제 및 진통 효과를 생성하는 약물 노출을 유지하면서 IV 케타민 후 고농도를 피함으로써 이러한 부작용을 일으키지 않는 것입니다.”

회사는 2022년 초에 이 연구의 초기 결과를 기대하고 있으며, 이를 통해 환자 집단에서 안전성 및 효능에 대한 2a상 테스트로 빠르게 진행할 수 있습니다.

XWPharma에 대한 추가 정보는 다음을 방문하십시오. www.xwpharma.com

XWPharma 소개 www.xwpharma.com

XWPharma는 독점 플랫폼 화학을 활용하여 새로운 치료제의 발견 및 개발에 전념하는 생물제약 회사입니다. XWPharma의 약물 디자인 전문성은 쇠약해지는 신경 질환으로 고통받는 환자의 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 차별화된 기능을 갖춘 잠재적인 일류 및 최고 의약품을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

윌리엄 시앙
전략 및 운영 | XW제약
전화 번호 : + 886 966 647 577
이메일 : william.xiang@xwpharma.com

Avance Clinical 소개 www.avancecro.com

Avance Clinical은 호주와 뉴질랜드에서 국제 생명공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터를 통해 양질의 임상 시험을 제공하는 가장 큰 프리미엄 풀 서비스 오스트레일리아 CRO입니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 지향 임상 연구 서비스를 필요로 하는 약물 개발의 초기 단계에 있는 생명공학자입니다.

프로스트 앤 설리번 어워드
지난 2년 동안 Frost & Sullivan 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상을 수상한 Avance Clinical은 24년 동안 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

임상 1상 및 2상까지
Avance Clinical은 경험 많은 ClinicReady 팀과 함께 최대 1%의 상당한 정부 인센티브 리베이트와 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 2상 및 43.5상 임상 서비스에 이르기까지 전임상 서비스를 제공합니다. 105개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 CRO는 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다. Avance Clinical은 획일적인 접근 방식이 아닌 특정 고객의 요구 사항을 중심으로 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

Technology
회사로서 Avance Clinical은 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에 걸쳐 최첨단 기술과 표준 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부일 뿐입니다.

여기에서 Australian Advantage에 대해 알아보십시오. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/

Avance Clinical과 함께 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음으로 문의하십시오. https://www.avancecro.com/contact-us/

미디어 담당자 :
크리스 톰슨
media@avancecro.com

주제 : 보도 자료 요약
출처: Avance 임상
분야 : 생명공학, 의료 및 제약, 임상 실험
https://www.acnnewswire.com

아시아 기업 뉴스 네트워크에서

저작권 © 2021 ACN Newswire. 판권 소유. Asia Corporate News Network의 한 부서.

출처 : https://www.acnnewswire.com/press-release/english/70335/