게티 이미지 제공
백스터 과 미로매트릭스 메디컬 are 팀 구성 급성 간부전(ALF) 환자를 위한 독특한 치료법을 개발하기 위해 두 회사가 수요일 발표했습니다.
파트너들은 Miromatrix의 일회용 생명공학 간을 환자에게 개별화된 치료법을 제공하도록 설계된 Baxter의 PrisMax 시스템과 결합할 것입니다.
2022년 XNUMX월 miroliverELAP라고 불리는 치료법에 대한 임상시험용 신약 신청서가 FDA에 제출되었습니다. 이는 생명공학 장기에 대한 최초의 IND인 것으로 보인다고 두 회사는 보도 자료에서 보고했습니다.
미로매트릭스 제공 수요일 IND에 업데이트된 내용에 따르면 FDA는 해당 신청에 대해 임상 보류를 결정했으며 추가 비임상 및 임상 정보를 요청했습니다.
Miromatrix CEO인 Jeff Ross 박사는 준비된 성명에서 2023년 하반기에 규제 당국에 답변서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다.
IND 신청이 승인되면 Miromatrix는 ALF 환자를 치료하기 위해 miroliverELAP를 사용하는 XNUMX상 임상 시험을 시작할 것입니다.
간을 건강하게 되돌리기
MiroliverELAP는 환자 자신의 간을 건강하게 회복시키는 최종 목표를 가지고 ALF 환자에게 치료 지원을 제공하기 위한 것입니다.
간은 재생능력이 있는 독특한 기관이다.
Ross는 파트너십을 발표한 보도자료에서 “Miromatrix는 miroliverELAP가 ALF 환자의 생명을 구하고 개선하는 동시에 다른 환자에게 이식할 수 있는 간의 가용성을 높일 수 있는 잠재력을 갖고 있다고 믿습니다.”라고 말했습니다.
임상 시험이 진행되면 Miromatrix의 생체 공학 간은 환자 신체 외부의 Baxter PrisMax 시스템에 연결되어 환자에게 외부 지원을 제공하게 됩니다. miroliverELAP 시스템은 간 이식을 피하는 것을 목표로 ALF 환자의 이식 간 또는 회복 간 브리지로 활용될 것입니다.
인체의 장기를 복제하는 것은 Miromatrix가 집중하는 복잡한 과정입니다.
회사의 마이크로리버엘랩 인간 간의 주요 기능을 복제하도록 설계되었습니다.
Miromatrix는 수확된 돼지 장기에서 돼지 세포를 제거하여 장기를 만들기 시작합니다. 이는 원래 기관 구조의 기계적 및 혈관 특성을 유지하는 세포외 기질을 남깁니다.
재세포화라고 알려진 과정에서, 비계는 기증된 인간 장기에서 유래한 기능성 인간 세포로 채워집니다. 인간 세포가 나머지 세포외 기질에 도입되면 인간 신체에 원래 존재하는 기관과 유사한 기능적이고 생명 공학적인 기관의 구성을 촉진하는 독특한 재생 및 접착 특성을 갖게 됩니다.
메이요클리닉과 공동으로 진행한 전임상 연구 시연 ALF가 있는 돼지에 이식되었을 때, 생체공학 간은 검출 가능한 간 건강을 유지하고 이식 후 초기 간 기능을 입증했습니다.
미로매트릭스도 유사한 기술을 이용해 미로키드니를 개발하고 있다.
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- 출처: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
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