Bioretec Ltd의 2022년 재무제표 게시판: 매출 성장에 대해 기쁘게 생각하며 향후 승인을 기대합니다.

탐페레, 핀란드, 17년 2023월 XNUMX일 /PRNewswire/ — 다음은 바이오레텍 주식회사의 2022년 XNUMX월~XNUMX월 재무제표 게시판입니다. 표가 포함된 전체 재무제표 게시판은 이 릴리스에 PDF 파일로 첨부되어 있으며 다음 회사 웹페이지에서 사용할 수 있습니다. https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

2022년 XNUMX월~XNUMX월 요약

• 순매출은 59% 증가하여 1,520유로(7년 12-2021일: 956유로)에 달했습니다.
• 판매 마진은 순매출의 1,121%(598%)인 73.8(62.6)천 유로로 전년 대비 87% 성장했습니다.
• 해당 기간의 순이익(손실)은 EUR -1,049(-3,226)천에 달했습니다.
• 주당 수익(희석되지 않음)은 EUR -0.07(-0.23)입니다.

2022년 XNUMX월~XNUMX월 요약

• 순매출은 47% 증가한 2,942유로(1년 12-2021월: 2,003유로)에 달했습니다.
• 판매 마진은 순매출의 2,139%(1,376%)인 72.7(68.7)천 유로로 전년 대비 55% 성장했습니다.
• 해당 기간의 순이익(손실)은 EUR -2,416(-6,017)천에 달했습니다. 비교 기간의 순손실은 주식 조달 비용과 관련된 비용과 총 3.35만 유로의 자본 대출에 대한 발생 이자 수익에 미치는 영향의 영향을 받았습니다.
• 주당 수익(희석되지 않음)은 EUR -0.17(-0.43)입니다.
• 이사회는 2022년에 배당금을 지급하지 않을 것을 제안합니다.

이 재무제표 게시판은 감사를 받지 않습니다. 2021년 전체 수치는 감사됩니다.

중요한 인물들

Bioretec Ltd의 CEO인 Timo Lehtonen:

“올해의 하이라이트는 RemeOs™ 기술의 고유한 특성에 대한 우수한 생체 내 및 임상 증거에 의해 뒷받침되는 세계 최대 정형외과 시장에 진입할 수 있도록 판도를 바꾸는 생체 흡수성 RemeOs™ 외상 스크루의 미국 시장 승인 신청 제출을 포함합니다. 액티바(Activa) 제품군의 매출이 거의 50% 증가하여 2022년에는 3만 유로에 가까운 사상 최대 매출을 달성했습니다.

2023년 초, RemeOs™ 트라우마 나사는 세계 최대이자 가장 수익성이 높은 시장인 미국 시장에서 최초의 생체 흡수성 금속 정형외과 임플란트가 되는 길을 계속 걷고 있습니다.

우리는 처음에 2022년에 받은 획기적인 장치 지정 상태를 기반으로 생체 흡수성 마그네슘 합금 RemeOs™ 외상 나사에 대한 최초의 미국 De Novo 신청 요청에 중점을 두고 2021년을 시작했습니다. 지난 90월 De Novo 요청을 제출한 후 , 우리는 FDA(미국 식품의약국)에 해당 연도의 마지막 분기에 필요한 기한 내에 설명 요청 응답을 전달했습니다. 이러한 진행 상황과 FDA는 내부 지침에 따라 결정을 내리는 데 최대 2023일이 소요되며 XNUMX년 XNUMX월 미국에서 시판 승인을 받을 것으로 예상합니다.

2021년 말에 RemeOs™ 트라우마 나사에 대한 EU 시장 승인(CE 마크) 신청서 제출이 완료되었으므로 내년에는 미국뿐만 아니라 유럽에서도 시장 승인을 받게 되어 기쁩니다. 규정 변경(MDR)으로 인한 신청 수가 인증 기관을 압도하고 현재 평균 승인 시간이 약 18개월이므로 올해 말에 유럽 CE 마크 승인을 받을 것으로 예상됩니다.

상반기에는 이미 전년 대비 36%의 성장세를 보이며 호조를 보였고, 하반기에는 이러한 추세가 개선되어 59%의 상당한 성장을 기록했습니다. 2022년 연간 순매출은 전년 대비 약 47% 증가했습니다. 저는 현재 Activa 제품의 순매출 증가와 원자재, 물류 및 에너지 비용 증가의 영향을 받았음에도 불구하고 수익성이 2021년과 거의 동일한 수준을 유지했다는 사실에 매우 만족합니다. 인플레이션과 글로벌 정치 상황.

한 가지 주요 성장 동인은 유통업체 네트워크 및 주요 오피니언 리더(KOL)와의 장기적인 파트너십에 대한 투자였습니다. 레거시 및 신규 시장(예: 이스라엘)의 고객을 위한 갱신된 교육 및 제품 교육 프로그램은 관계 개발의 핵심 요소였습니다. 또한 코로나바이러스 대유행 이후의 자원 부족은 수술 횟수와 입원 횟수를 모두 줄이는 생체 흡수성 제품에 대한 수요 증가의 원동력이 되었습니다. 좋은 고객 관계와 함께 제품의 경쟁력 있는 가격은 여러 시장 영역에서 매출 성장에 더욱 기여했습니다.

성장을 가능하게 하고 생성하는 헌신적인 팀에 큰 감사를 드립니다. 우리 팀은 기존 고객 관계를 더욱 강화하고, 새로운 고객 관계를 확보하고, 크게 증가한 수요에 대응하는 배송을 보장하기 위해 끊임없이 노력했습니다.

제품에 대한 수요가 증가함에 따라 2022년 한 해 동안 생산 능력과 능력을 높이는 데 집중했습니다. 또한 우리는 현재 지속적인 성장, 생산 능력 확장, 그리고 가장 중요한 신기술의 상용화를 지원하기 위해 대체 금융 수단을 평가하고 있습니다.

우리는 상장 기업으로서의 첫 해를 마치고 긍정적인 모멘텀을 가지고 2023년에 들어서고 있습니다. 2022년에는 당사의 혁신적이고 참신한 RemeOs™ 생체 흡수성 금속 나사에 대한 CE 마크(유럽) 및 FDA 승인(미국)을 제출하여 성장하는 정형외과 생체 흡수성 외상 제품 시장에서 선두 기업 중 하나로 전환하는 데 박차를 가했습니다. 승인되면 RemeOs™는 회사 정보에 ​​따라 미국 시장에서 최초의 생체 흡수성 금속 외상 나사가 될 것입니다. 우리는 올해 제품 출시와 이 시장에서의 판매 시작을 준비하게 되어 진심으로 기쁩니다.

우리 팀 외에도 Bioretec에 대한 신뢰에 대해 고객, 파트너 및 투자자에게 따뜻한 감사를 표하고 싶습니다.”

2023년 재무보고 및 연차총회

Bioretec은 늦어도 2022년 11월 주에 2023년 재무제표를 포함한 연례 보고서를 발행할 예정입니다.

Bioretec의 연례 주주총회는 14년 2023월 XNUMX일에 개최될 예정입니다.

Bioretec의 2023년 11월~2023월 반기 보고서는 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일에 게시될 예정입니다.

보고서는 게시 후 즉시 회사 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

이사회
바이오레텍 주식회사

추가 문의사항:

티모 레토넨 요한나 살코
CEO CFO
+ 358 50 433 8493 + 358 40 754 8172
timo.lehtonen@bioretec.com johanna.salko@bioretec.com

공인 고문:

Nordic Certified Advisor AB, p. +46 70 551 67 29

바이오레텍에 대한 정보

Bioretec은 생체 흡수성 정형외과용 임플란트의 적용 분야를 지속적으로 개척하고 있는 전 세계적으로 운영되는 핀란드 의료 기기 회사입니다. 이 회사는 뼈 성장을 강화하고 정형외과 수술 후 골절 치유를 가속화하기 위해 활성 임플란트의 생물학적 인터페이스에서 고유한 역량을 구축했습니다. Bioretec에서 개발 및 제조한 제품은 전 세계적으로 약 40개국에서 사용되고 있습니다.

Bioretec은 마그네슘 합금 및 하이브리드 합성물을 기반으로 하는 새로운 RemeOs™ 제품 라인을 개발하고 있으며, 향상된 수술 결과를 위한 차세대 강력한 생체 흡수성 재료를 도입하고 있습니다. RemeOs™ 임플란트는 흡수되어 뼈로 대체되므로 골절 치유를 촉진하면서 제거 수술이 필요하지 않습니다. 이 조합은 티타늄 임플란트를 불필요하게 만들고 진료소가 효율적인 의료를 통해 환자의 가치에 집중하면서 가치 기반 의료 목표를 달성하도록 도울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 최초의 RemeOs™ 제품 시장 승인은 2023년 2023월 미국에서, 7년 유럽에서 예상됩니다. Bioretec은 미화 XNUMX억 달러가 넘는 글로벌 정형외과 외상 시장에 진출하고 수술 가능성의 게임 체인저가 되기 위해 자리매김하고 있습니다.

더 나은 치유 – 더 나은 삶. www.bioretec.com

충수

Bioretec Ltd의 2022년 XNUMX월~XNUMX월 재무제표 공시(pdf)

다음 파일을 다운로드 할 수 있습니다 :

원본 콘텐츠보기 :https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2022-we-are-delighted-about-the-sales-growth-and-look-forward-to-future-approvals-301749564.html

출처 바이오레텍

회사 코드 : 헬싱키:BRETEC, ISIN:FI4000480454

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• 출처: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2022-we-are-delighted-about-the-sales-growth-and-look-forward-to-future-approvals/?s=93