2021 년 생명 공학 기업이 직면 한 세 가지 과제를 극복하는 방법

생명 공학 및 생명 과학 회사는 2020년에 기이한 한 해를 보냈습니다. COVID-19 전염병은 연구, 제품 승인 및 자금 지원을 위한 새로운 기회로 이어지는 혁신적인 의료 솔루션의 가치를 강조했습니다. 

FDA는 1996년 이외의 다른 해보다 더 많은 의약품을 승인했습니다. 생명공학 IPO는 거래(74건)와 총 가치(14억 달러 이상) 모두에서 기록을 세웠습니다. 기업은 2020년 총액 26억 달러로 19년 최고치인 2018억 달러를 깨는 등 역사상 가장 많은 벤처 캐피털 펀딩을 받았습니다. 

기록적인 해에 이어 생명공학 기업은 2021년에도 여전히 장애물에 직면해 있습니다. 비용을 통제하고 예산 효율성을 극대화하는 것은 여전히 ​​진행 중인 과제로 남아 있습니다. 새로운 경쟁자가 이 분야에 진입함에 따라 최고의 인재 채용 및 유지의 중요성이 증가하고 기업은 끊임없이 변화하는 약물 준수 규정을 따라야 합니다.

이러한 문제가 2021년 생명 공학 회사에 미치는 영향과 기업이 이를 극복하기 위해 활용하는 하나의 턴키 솔루션에 대해 자세히 알아보려면 계속 읽으십시오. 

과제 1: 비용 효율성 극대화 

COVID-19, 암, 알츠하이머와 같은 건강 위협과 싸우기 위한 연구 자금 지원은 비용이 많이 듭니다. 기업은 최대 지출 XNUMX 억 달러 약물에 대한 연구 개발(R&D)에 관한 것입니다. 치료제를 개발하고, 규제 승인을 받고, 제품을 시장에 출시하는 프로세스는 평균 15년입니다. 이는 기업이 투자 수익을 보기 전에 종종 제품에 XNUMX년 이상을 소비한다는 것을 의미합니다. 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 계속 느려짐에 따라 필수 의약품 구성 요소의 조달이 지연되어 전체 프로세스에 시간이 추가됩니다.  

가파른 내부 비용과 수익 창출까지의 긴 프로세스에 직면하여 대다수의 생명공학 및 생명과학 기업이 비용 관리를 주요 과제로 보는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 300명의 생명과학 경영진을 대상으로 한 최근 설문조사에서, 압도적인 98% 보고 제품에 대한 승인을 획득하고 유지하는 긴 프로세스로 인해 수익 손실이 발생합니다.

전문가들은 생명공학 스타트업이 2021년에도 계속해서 많은 자금을 지원받을 것이라고 낙관하고 있지만 위험이 도사리고 있습니다. 의약품 가격은 기업이 소비자에게 제품에 대해 부과할 수 있는 금액을 제한해야 한다는 정부 요구가 증가하면서 온상 문제입니다. 가격 결정에 대한 정부의 간섭은 생명공학 기업의 이익을 감소시킬 것입니다. 또한 일부 업계 관계자는 조정이 임박한 것인지 궁금해합니다. 2015년과 2018년 초의 강력한 실적에 이어 생명과학 부문의 매출은 45 %와 35 %, 각각. 2021년 유사한 경기 침체는 이미 막대한 비용 시트와 씨름하고 있는 생명 공학 회사에 대한 압력을 높일 것입니다.  

과제 2: 생명공학 인재가 부족한 상황에서 고용

대유행은 생명공학의 첨단 의료 솔루션에 대한 수요를 증가시켰지만, 또한 최고의 인재를 확보하고 유지하는 기업의 오랜 과제를 악화시켰습니다. 

간단히 말해, 자격을 갖춘 후보자보다 고도로 숙련된 생명과학 전문가를 찾는 기업이 더 많습니다. 이 분야는 최근 몇 년 동안 점점 더 정교해졌으며, 생명공학 회사들은 이제 찾기 힘든 기술을 가진 직원을 찾고 있습니다. 그 어느 때보다 많은 기업에서 인공 지능(AI) 및 프로세스 분석 기술(PAT)을 업무에 통합하고 있습니다. 결과적으로 기업은 엔지니어링, 데이터 분석, 프로세스 개발 및 관련 신흥 분야의 전문 지식을 갖춘 전문가를 찾습니다. 2020년의 생명공학 붐은 문제를 더욱 심화시켰을 뿐 아니라 최고의 인재에 대한 수요(공급이 아닌)를 증가시켰습니다.

기술 부족으로 생명공학 HR 팀은 인재를 모집하는 데 상당한 시간과 자원을 소비해야 합니다. 350명 이상의 생명과학 HR 전문가 및 채용 관리자를 대상으로 한 최근 설문조사에 따르면 기업의 58%가 후보자를 모집하는 데 22주 이상을 소비합니다. 추가로 XNUMX%는 XNUMX개월 이상의 고용 시간을 보고했습니다. 

길고 자원 집약적인 채용 프로세스로 인해 HR 팀은 모든 직원을 유지해야 하는 압박에 직면해 있습니다. 직원이 퇴사하면 기업은 생산성을 놓치고 HR 팀은 전체 채용 및 온보딩 프로세스를 반복해야 합니다. 이직 비용은 직원 급여의 33%에서 고학력 간부직의 경우 엄청난 213%에 이르는 통계와 함께 문서화되어 있습니다. 핵심 직원을 잃고 교체하는 정확한 비용은 다양하지만 한 가지는 분명합니다. 이미 빠듯한 예산에 직면해 있는 생명공학 회사는 초과 이직을 감당할 수 없다는 것입니다. 

과제 3: 규제 표준 준수

COVID-19 백신 연구를 수행하는 생명 공학 회사를 지원하기 위해 규제 기관은 2020년에 준수 표준을 수정했습니다. 새로운 표준은 생명 공학 회사가 직면한 준수의 무거운 부담을 완화했지만 기업은 사용자 친화적인 변경이 계속될 것이라고 낙관하지 않습니다. 

사실, 제약 회사의 87% 2021년 이후에는 추가 미국 규정을 준수해야 한다고 생각합니다. 동시에:

• 60%는 새로운 의료 정책에 대해 우려하고 있습니다.
• 59%는 규제가 제품 가격에 대한 통제를 제한한다고 말합니다.
• 56%는 규정 준수가 수익을 지연시킨다고 말합니다.

유럽의 생명공학 및 생명과학 기업은 고유한 규정 준수 문제에 직면해 있습니다. 글로벌 로펌인 Pinsent Masons의 법률 이사인 Louise Fullwood는 자신의 생명과학 고객들이 환자 데이터 개인정보 보호 표준을 충족하기 위해 온 힘을 다하고 있다고 말합니다. Fullwood는 "EU 외부의 고객, 심지어 거래 블록 내의 고객도 환자 데이터 사용과 관련된 규제 환경에 경악합니다."라고 말합니다. 유럽 ​​연합은 규정 준수 표준을 간소화하기 위해 GDPR(일반 데이터 보호 규정)을 통과했지만 기업은 여전히 ​​다양한 기관 및 정부의 경쟁 요구 사항을 저글링해야 합니다.

최근에 생명과학 산업의 고위 규제 리더를 대상으로 한 Deloitte 설문조사, 응답자들은 서로 다른 글로벌 표준을 충족하는 것이 "악몽"이자 "심각한 두통"의 원인이라고 말했습니다. 익명의 글로벌 규정 준수 책임자(Global Head of Compliance)는 복잡성의 깊이에 대해 다음과 같이 말했습니다. 그들은 서로 다른 방향을 따르고 그것들을 모두 만족시키기는 어렵습니다… 정말, 정말 복잡합니다.” 

International PEO가 생명 공학이 장애물을 극복하도록 돕는 방법

이러한 도전에도 불구하고 업계 전문가들은 2021년 생명공학 성장에 대해 낙관적입니다. 생명공학에 중점을 둔 회사 Loncar Investments의 CEO인 Brad Loncar는 더 많은 국가가 부문에 대한 추가 투자. Loncar는 “정부는 생명공학에 국가 안보 요소가 있다는 것을 이해하고 있습니다. "저는 전 세계, 특히 유럽과 아시아에서 생명공학 붐이 일어날 것이라고 생각합니다."

증가하는 글로벌 수요를 활용하고 위에 설명된 문제로 인한 문제점을 완화하기 위해 기업은 다음을 활용합니다. 국제 PEO(전문 고용주 조직). 국제 PEO 파트너는 회사의 국제 기록 고용주 역할을 하여 새로운 시장으로의 빠른 진입, 노동 규정의 완전한 준수 및 글로벌 직원의 지속적인 지원을 가능하게 합니다. International PEO는 다음을 제공하여 생명 공학 회사가 세 가지 주요 과제를 극복하도록 돕습니다.

• 비용 효율적인 시장 진입: 이미 예산 제약에 직면해 있는 생명공학 기업의 경우, 새로운 시장에서 사업을 운영하기 위해 법인을 설립하는 것은 상당한 비용입니다. 설정은 몇 달이 걸릴 수 있으며 초기 투자 $20,000 필요, 연간 유지 보수 비용은 평균 $200,000입니다. International PEO는 시장 진입을 촉진하여 기업이 며칠 만에 합법적으로 운영을 시작할 수 있도록 합니다. 국제 PEO 제공업체와 협력하면 생명 공학 회사가 비용이 많이 들고 긴 법인 설정 프로세스를 피할 수 있으므로 빠르게 수익을 창출하고 새로운 시장에서 직원을 고용할 수 있습니다. 
• 전문 글로벌 직원 지원: 생명공학 채용에 들어가는 시간과 자원, 인재 부족, 높은 이직 비용을 고려하면 기업은 직원 유지를 극대화해야 합니다. HR 팀이 여러 시장에 퍼져 있는 글로벌 근로자를 적절하게 지원할 수 없으면 이직률이 높아집니다. International PEO 파트너는 생명 공학 회사의 글로벌 인력의 모든 구성원에게 전문적인 지원을 제공함으로써 도움을 줍니다. 급여, 복리후생 등과 관련된 모든 질문에 답함으로써 International PEO는 팀이 어디에 있든 최적의 직원 경험을 제공합니다.
• 국제 시장에서의 완전한 노동 준수: 생명공학 HR 리더가 인재 채용 및 유지에 최선을 다하고 법무팀이 다양한 규제 당국의 규정 준수를 유지하느라 분주할 때 국제 노동법을 준수하는 것은 불필요한 골칫거리입니다. 국제 PEO는 모든 시장에서 변화하는 고용 규정에 앞서서 부담을 덜어줍니다. 국제 PEO를 통해 생명 공학 회사는 규정을 준수하지 않을 때 발생하는 막대한 벌금과 법적 비용을 피할 수 있습니다. 

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출처: https://velocityglobal.com/blog/overcome-three-biotech-challenges-2021/