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의료기기 제조사 시본(SI-BONE)이 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인을 받았다. iFuse Bedrock Granite 임플란트 시스템을 위해.
새로 승인된 적응증은 광범위한 종류의 척추경 나사 시스템 로드와 함께 임플란트 시스템을 사용하는 것을 특징으로 합니다.
올해 XNUMX월 회사는 iFuse Bedrock Granite를 출시하여 척추 정렬, 생물학적 제제 및 차세대 골반 고정 임플란트로 수술 결과를 개선했습니다.
천장관절(SI) 관절을 고정하고 융합하도록 설계된 이 임플란트는 척추 융합 구조물의 기저부에서 기초 지지 역할을 합니다.
처음에 승인에는 단일 제조업체의 페디클 나사 시스템과 함께 사용하기 위한 적응증이 포함되었습니다.
확장된 적응증에는 다단계 척추 융합 수술에서 일반적으로 활용되는 광범위한 로드와 함께 사용하는 것이 포함됩니다.
이러한 적응증을 통해 외과의는 iFuse Bedrock Granite와 함께 기술과 임플란트 시스템을 구성의 기초로 사용할 수 있습니다.
SI-BONE CEO Laura Francis는 “Granite는 출시 이후 SI 관절 융합을 골반 고정 구조물에 통합하면서 외과 의사들이 선호하는 임플란트가 되었습니다.
"우리는 이 확장된 클리어런스가 이 획기적인 장치로 환자를 치료하는 외과 의사의 수를 늘리는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다."
2009년 SI-BONE은 SI 관절의 최소 침습 수술을 위한 iFuse Implant System을 출시했습니다.
이 회사는 천골반 해부학의 근골격계 질환의 외과적 치료 기술 개발에 종사하고 있습니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/si-bone-fda-ifuse-bedrock-granite/
