SCoV-2 Ag Detecteer sneltest
SEATTLE (PRWEB) 22 Augustus 2021
InBios International Inc., een toonaangevende ontwikkelaar van diagnostische tests voor opkomende infectieziekten, heeft vandaag aangekondigd dat laboratoriumstudies suggereren dat SCoV-2 Ag Detecteer sneltest zal de Delta-variant (afstamming B.1.617.2) detecteren, die verantwoordelijk is voor een snelle stijging van infecties en sterfgevallen in de VS en over de hele wereld. Eerste onderzoeken suggereren dat de point-of-care-antigeentest van InBios de Delta-variant zal detecteren met snelheden die vergelijkbaar zijn met het USA-WA1-2020-isolaat dat werd gebruikt om de test te ontwikkelen.
"Het hebben van een snelle test die de Delta-variant snel en nauwkeurig kan detecteren, is van het grootste belang, aangezien deze variant zeer overdraagbaar blijkt te zijn en zich snel verspreidt", zegt Dr. Syamal Raychaudhuri, Chief Scientific Officer van InBios. "We zijn verheugd dat studies suggereren dat onze snelle test een geweldig diagnostisch hulpmiddel kan zijn bij het lokaliseren van de Delta-variant, die op dit moment de grootste uitdaging blijkt te zijn in de strijd tegen COVID-19."
Volgens de Centers for Disease Control and Prevention is de Delta-variant besmettelijker en leidt deze tot een verhoogde overdraagbaarheid in vergelijking met andere varianten, zelfs bij gevaccineerde personen. De Delta-variant, voor het eerst geïdentificeerd in India, maakt nu naar schatting 86% uit van alle opeenvolgende COVID-19-gevallen in de VS. Voor het eerst sinds februari worden in de Verenigde Staten gemiddeld meer dan 100,000 nieuwe COVID-19-gevallen per dag geregistreerd.
InBios SCoV-2 Ag Detecteer sneltest heeft in mei 2021 een Emergency Use Authorization (EUA) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De financiering om de EUA te behalen voor de SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is gedeeltelijk afkomstig van een contract van $ 12.7 miljoen met de Medical Materiel Development Activity van het Amerikaanse leger met financiering verstrekt door de Defense Health Agency (DHA) via de CARES Act en het Department of Health and Human Services (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) toegekend in 2020. De test is eenvoudig en snel - het patent aangevraagd ontwerpkenmerken een direct neusuitstrijkje naar cassetteformaat. Het vereist geen instrumentatie of transportmediastap en kan ter plaatse worden uitgevoerd met resultaten in ongeveer 20 minuten.
Dit product is niet door de FDA goedgekeurd of goedgekeurd, maar is door de FDA goedgekeurd onder een EUA voor gebruik door geautoriseerde laboratoria. Dit product is alleen goedgekeurd voor de detectie van eiwitten van SARS-CoV-2, niet voor andere virussen of pathogenen. Het gebruik in noodgevallen van dit product is alleen toegestaan voor de duur van de verklaring dat er omstandigheden bestaan die de autorisatie van noodgebruik van in-vitrodiagnostiek voor detectie en/of diagnose van COVID-19 onder Sectie 564(b)(1) van de federale Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), tenzij de verklaring eerder wordt beëindigd of de vergunning eerder wordt ingetrokken.
Ga voor meer informatie over InBios COVID-19-tests naar: http://www.inbios.com/covid-19/.
Ga voor meer informatie over COVID-19 naar http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Over InBios: InBios International Inc. is gespecialiseerd in het ontwerpen, ontwikkelen en vervaardigen van diagnostische testen voor opkomende infectieziekten en biobedreigingen. InBios, gevestigd in Seattle, Washington, biedt producten van superieure kwaliteit die nauwkeurig, gebruiksvriendelijk en kosteneffectief zijn. InBios is GMP-compatibel, FDA-geregistreerd, USDA-licentie en ISO 13485:2016-gecertificeerd. Voor meer informatie bezoek http://www.inbios.com
Deel artikel op sociale media of e-mail: