MediPharm Labs geeft update over voortgang van klinische onderzoeken, inclusief FDA-goedkeuring van partnerstudie

TORONTO –

MediPharm Labs Corp. (TSX: LABS) (OTCQX: MEDIF) (FSE: MLZ) ("MediPharm Labs" of het "Bedrijf"), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in op precisie gebaseerde cannabinoïden, is verheugd een update te geven over de aanzienlijke vooruitgang die is geboekt op het gebied van cannabisonderzoek.

MediPharm blijft zich richten op het investeren in klinisch onderzoek en het ondersteunen van de ontwikkeling van toekomstige van cannabis afgeleide farmaceutische geneesmiddelen. In overeenstemming met deze toezegging zal het bedrijf de sponsor en onderzoekers voorzien van van cannabis afgeleide onderzoeksgeneesmiddelen, placebo's en andere diensten en assistentie die nodig kunnen zijn in de loop van de onderzoeken. De volgende update bevat de huidige mijlpaalprestaties van opmerkelijke projecten.

Onderzoeker

aanwijzing

Fase

Recente mijlpaal

USC (Universiteit van Zuid-Californië) Keck School of Medicine

Behandeling van de agitatiestoornis van Alzheimer

Twee

FDA-goedkeuring van Investigational New Drug (IND)

McMaster University

Behandeling van postoperatieve pijn

Twee

Klinisch proefmateriaal (CTM) afgeleverd en inschrijving start in Q1 2023

Universitair gezondheidsnetwerk - Toronto

Pijnbeperking verbeteren met het gebruik van orale cannabinoïden

Piloot

CTM Geleverd en inschrijvingskliniek in Q1 2023

McMaster University

Slapeloosheid bij depressieve stoornis

Twee

CTM-verzending in Q1 2023

Centrum voor Medicinaal Cannabisonderzoek

PK van een enkele dosis THC/CBD bij gezonde volwassen controles en nierziekte

One

1e patiënt gedoseerd in januari 2023

Universiteit van Manitoba

Chronische hoofdpijn bij adolescenten

Twee

Goedkeuring door Health Canada dec 2022. CTM-verzending in Q1 2023

Naast deze door de instelling geleide onderzoeken levert het bedrijf ook API en klinisch proefmateriaal aan verschillende farmaceutische bedrijven voor commerciële projecten met van cannabis afgeleide medicijnen. De tijdlijnen voor zowel institutioneel als industrieel onderzoek zijn van nature lang en de positieve resultaten zijn onzeker.

MediPharm is door deze onderzoekers geselecteerd op basis van de Amerikaanse en Canadese regelgevende vereisten voor farmaceutische GMP-gefabriceerde klinische proefmaterialen. MediPharm is uniek gepositioneerd als leverancier van farmaceutische kwaliteit dankzij zijn Health Canada GMP Drug Establishment License (DEL); Cannabis Drugsvergunningen; Amerikaanse FDA DMF-ervaring; en expertise op het gebied van medicinale cannabisformuleringen. Sinds de oprichting van het bedrijf heeft het tientallen miljoenen dollars geïnvesteerd om zichzelf te profileren als de voorkeurspartner voor farmaceutische bedrijven die medicijnen met cannabis aan hun pijplijnen willen toevoegen. Het bedrijf verwacht verdere klinische studies in de VS, Canada en andere landen te ondersteunen. Succes bij het produceren en leveren van cannabisstudiemedicatie in Canada en nu goedkeuringen om Amerikaanse studies te leveren, tonen aan dat we de farmaceutische kwaliteit en regelgevende normen hebben die nodig zijn om complexe Amerikaanse nationale en staatspecifieke voorschriften aan te pakken.

Met de bestaande infrastructuur en expertise zal MediPharm blijven investeren in alle aspecten van het farmaceutische cannabisonderzoeksspectrum, van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tot academisch onderzoek in een vroeg stadium. Het bedrijf kijkt ernaar uit om verdere updates over projectmijlpalen te verstrekken naarmate onze onderzoeksprogramma's vorderen.

Managementcommentaar

David Pidduck, CEO van MediPharm Labs merkte op: “Toewijding aan farmaceutisch cannabisonderzoek is vanaf het begin een grondbeginsel van het bedrijf geweest. Het staat op onze naam – dat medische en farmaceutische inzichten de belangrijkste investeringsgebieden zullen zijn. We zijn er trots op om samen met meerdere farmaceutische en academische partners deel te nemen aan deze vele belangrijke onderzoeks- en geneesmiddelenontwikkelingsinitiatieven en deze te ondersteunen.”

Over MediPharm Labs

MediPharm Labs, opgericht in 2015, is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van gezuiverde cannabisconcentraten van farmaceutische kwaliteit, actieve farmaceutische ingrediënten (API) en geavanceerde afgeleide producten met behulp van een Good Manufacturing Practices-gecertificeerde faciliteit met ISO-standaard gebouwde cleanrooms. MediPharm Labs heeft geïnvesteerd in een deskundig, door onderzoek gedreven team, state-of-the-art technologie, downstream-zuiveringsmethodologieën en speciaal gebouwde faciliteiten met vijf primaire extractielijnen voor levering van pure, vertrouwde en nauwkeurig gedoseerde cannabisproducten voor haar klanten. Via zijn groothandels- en white label-platforms formuleert, ontwikkelt MediPharm Labs (onder meer door middel van sensorische testen), verwerkt, verpakt en distribueert cannabisextracten en geavanceerde op cannabinoïden gebaseerde producten naar binnenlandse en internationale markten.

In 2021 ontving MediPharm Labs een vergunning voor het opstellen van farmaceutische geneesmiddelen van Health Canada, waarmee het het enige bedrijf in Noord-Amerika werd met een binnenlandse Good Manufacturing-licentie voor de extractie van natuurlijke cannabinoïden. Het bedrijf voert zijn activiteiten uit in overeenstemming met alle toepasselijke wetten in de landen waarin het actief is.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte informatie:

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte informatie" en "toekomstgerichte verklaringen" (gezamenlijk "toekomstgerichte verklaringen") in de zin van de toepasselijke Canadese effectenwetgeving. Alle verklaringen, behalve verklaringen van historische feiten, zijn toekomstgerichte verklaringen en zijn gebaseerd op verwachtingen, schattingen en projecties op de datum van dit persbericht. Elke verklaring die betrekking heeft op discussies met betrekking tot voorspellingen, verwachtingen, overtuigingen, plannen, projecties, doelstellingen, aannames, toekomstige gebeurtenissen of prestaties (vaak maar niet altijd met gebruik van uitdrukkingen als "verwacht" of "verwacht niet", "wordt verwacht") , "anticipeert" of "anticipeert niet", "plannen", "begroting", "gepland", "prognoses", "schat", "gelooft" of "is van plan" of variaties op dergelijke woorden en uitdrukkingen of stellen dat bepaalde acties , gebeurtenissen of resultaten "kunnen" of "zouden", "zou", "zou kunnen" of "zullen" plaatsvinden of worden bereikt) zijn geen verklaringen van historische feiten en kunnen toekomstgerichte verklaringen zijn. In dit persbericht hebben toekomstgerichte verklaringen onder andere betrekking op verklaringen met betrekking tot: de verwachte resultaten van enig klinisch onderzoek, het feit dat er weinig kapitaal nodig is voor onderzoek en toekomstige verhandelbare farmaceutische producten, het richten op verdere soortgelijke projecten, het creëren van een kans voor toekomstige patiënten- en artsenopleiding op basis van onderzoeksresultaten, in de verwachting verdere klinische proeven in Canada en andere landen te ondersteunen, haar activiteiten op het gebied van klinische proefondersteuning verder op te schalen zonder dat er extra kapitaal nodig is, en dat medische en farmaceutische inzichten kerninvesteringsgebieden zullen zijn in de toekomst. Toekomstgerichte verklaringen zijn noodzakelijkerwijs gebaseerd op een aantal schattingen en veronderstellingen die, hoewel ze als redelijk worden beschouwd, onderhevig zijn aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten en toekomstige gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de expliciete of impliciete resultaten door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot: algemene zakelijke, economische, concurrentie-, politieke en sociale onzekerheden; het onvermogen van MediPharm Labs om adequate financiering te verkrijgen; de vertraging of het niet ontvangen van wettelijke goedkeuringen; en andere factoren die worden besproken in de documenten van MediPharm Labs, beschikbaar op de SEDAR-website op www.sedar.com. Er kan geen garantie worden gegeven dat dergelijke verklaringen accuraat zullen blijken, aangezien de werkelijke resultaten en toekomstige gebeurtenissen wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten in dergelijke verklaringen. Lezers mogen daarom niet overmatig vertrouwen op de toekomstgerichte verklaringen en informatie in dit persbericht. Behalve zoals wettelijk vereist, aanvaardt MediPharm Labs geen verplichting om de toekomstgerichte verklaringen van overtuigingen, meningen, projecties of andere factoren bij te werken, mocht deze veranderen.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://mgmagazine.com/press-releases/medipharm-labs-provides-update-on-clinical-trial-progress-including-fda-approval-of-partner-study/