Meest gelezen artikelen over medische hulpmiddelen uit 2022

We delen onze nieuwste en interessantste blogposts in een maandelijkse nieuwsbrief.

Het is onvermijdelijk dat sommige artikelen populairder blijken te zijn dan andere, daarom hebben we een lijst samengesteld met de meest gelezen artikelen over medische hulpmiddelen uit 2022, bepaald door onze lezers.

Digital Health Technology (DHT) voor klinisch onderzoek – FDA Draft Guidance Analysis)

Naarmate we meer technologie in ons leven toelaten, kunnen we uitkijken naar meer begeleiding van de FDA over hoe we de verzamelde gegevens kunnen benutten. Raje Devanathan onderzoekt de nieuwste conceptrichtlijn over digitale gezondheidstechnologie (DHT) voor gegevensverzameling op afstand in klinische onderzoeken.

Statistische technieken voor het stroomlijnen van de verificatie van het ontwerp van medische hulpmiddelen

Statistieken kunnen helpen bij het vereenvoudigen van formele verificatietesten, het versnellen van het productontwikkelingsproces en het verlagen van de kosten. Ariana Wilson en Julian Grove onderzoeken statistische technieken voor het stroomlijnen van de ontwerpverificatie van medische apparaten op basis van methoden die we bij StarFish Medical gebruiken.

8 tips om de verwachtingen van Medtech-stakeholders te beheren

Het managen van de verwachtingen van belanghebbenden is een sleutelelement in de succesvolle ontwikkeling van elk medisch hulpmiddel.
Lees tips en geleerde lessen van StarFish-ingenieurs, regelgevende en kwaliteitsborging, systeemingenieurs en projectmanagers.

FDA-actieplan voor AI/ML in SaMD (Software as a Medical Device)

Kunstmatige intelligentie en machine learning-technologieën veranderen de wereld nu al - inclusief de manier waarop we naar onze huidige gezondheidszorgpraktijken kijken. Taimoor Khan geeft een overzicht van het FDA-actieplan voor AI/ML in Software as a Medical Device en somt best practices op.

Kosten verlagen bij verificatie en validatie van medische hulpmiddelen

Met opwindende technologieën die de schijnwerpers domineren bij productontwikkeling, krijgen verificatie- en validatieactiviteiten (V&V) mogelijk niet genoeg aandacht tijdens de projectplanning – vaak met kostbare resultaten.

Matt Lemay deelt verborgen kosten in V&V voor medische hulpmiddelen, samen met de beperkende maatregelen die we bij StarFish toepassen.

Ontwikkelingsbronnen voor medische hulpmiddelen

Waar gaan professionals in de ontwikkeling van medische hulpmiddelen heen voor antwoorden wanneer ze voor een lastige vraag of uitdaging staan ​​bij het ontwikkelen van nieuwe medische hulpmiddelen?

Medewerkers van StarFish delen hun favoriete bronnen en tips voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen.

7 nieuwe ontwikkelingen die van invloed zijn op medische hulpmiddelen

Onze leiders op het gebied van engineering en QA/RA delen welke nieuwe ontwikkelingen waarschijnlijk van invloed zullen zijn op medische hulpmiddelen in de nabije en lange termijn. Hun antwoorden hebben betrekking op uiteenlopende onderwerpen, waaronder technologie, regelgeving en activiteiten in de toeleveringsketen.

Wat betekenen Mil-Spec anodisatietypes en -klassen?

Anodiseren is wereldwijd een kernafwerkingstechniek en wordt zeer gewaardeerd in de medische industrie om de levensduur van apparaten te bevorderen

De verschillende typen en subtypen van aluminiumanodisatie kunnen verwarrend zijn, dus Nigel Syrotuck beoordeelt de verschillende typen en klassen volgens de Mil-Spec A-8625-standaard.

Een nuttig projectplan voor medische hulpmiddelen maken

Doug Bailey biedt drie tekenen van een bruikbaar projectplan, onderzoekt mogelijke zwakke punten van projectplannen voor medische hulpmiddelen en deelt zijn zes principes die kunnen helpen de algehele bruikbaarheid en het succes van een plan te vergroten.

EUA Medical Devices voorbereiden voor post-pandemisch gebruik

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft conceptrichtlijnen gepubliceerd met daarin de overgangsplannen voor medische hulpmiddelen die momenteel op de markt worden gebracht onder Emergency Use Authorizations (EUA's) tijdens de COVID-19-noodsituatie voor de volksgezondheid (PHE).

Sandy Reid deelt hoe de FDA van fabrikanten verwacht dat ze hun EUA-medische hulpmiddelen voorbereiden op gebruik na een pandemie.

Geniet u van deze artikelen over medische hulpmiddelen uit 2022? Meld u aan voor onze gratis tweemaandelijkse nieuwsbrief voor nieuws, evenementen, carrières en meer

Image Credits: zie individuele blogs

Astero StarFish is de toegeschreven auteur van de blogs van het StarFish Medical-team. We hechten veel waarde aan teamwerk en samenwerking op al onze ontwikkelingsprojecten voor medische hulpmiddelen.



---

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• Bron: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/