Unieke distributie-uitdagingen van het COVID-19-vaccin vragen om een unieke monitoringbenadering

Heruitgegeven door Plato

volgers: 0

De distributie van het COVID-19-vaccin zal vanwege de omvang en urgentie anders zijn dan eerdere inspanningen om vaccins te distribueren.

Het vaccin tegen de ziekte van het coronavirus (COVID-19) zal nieuwe distributiebenaderingen stimuleren, dus het monitoren van de fysieke integriteit ervan in de hele toeleveringsketen, van productie tot gebruikspunt, zal ook nieuw denken vergen. Nu er veel op het spel staat voor alle betrokken partijen, zoals staten, toezichthouders, farmaceutische bedrijven en de algemene bevolking, zijn de foutenmarges bij het snel en met compromisloze werkzaamheid afleveren van een vaccin nog nooit zo krap geweest.

De unieke integriteitsuitdagingen van het COVID-19-vaccin

De distributie van het COVID-19-vaccin zal vanwege de omvang en urgentie anders zijn dan eerdere inspanningen om vaccins te distribueren. Deze sleutelfactoren zullen nieuwe uitdagingen opleveren voor farmaceutische bedrijven en de logistieke bedrijven die hen zullen ondersteunen.

1. Ongekende snelheid op de markt

Er vinden momenteel meerdere ontwikkelingsinspanningen voor COVID-19-vaccins plaats in een snel tempo, dat naar verwachting zal versnellen tijdens de productie en distributie. In tegenstelling tot andere vaccins, zoals de hepatitis-, polio- of zelfs de seizoensgriepvaccins, zullen de testgegevens over temperatuurschommelingen die de werkzaamheid beïnvloeden beperkt zijn en zullen de COVID-19-vaccins onder ideale omstandigheden moeten worden verzonden. Daarom zullen de snelheid waarmee het product op de markt komt en het behoud van de integriteit van de koelketen voor alle actoren in de toeleveringsketen belangrijker overwegingen zijn dan distributiekosten of logistieke efficiëntie.

[Ingesloten inhoud]

2. Onbekende verzendnetwerken

De vraag naar het COVID-19-vaccin is niet specifiek voor een bepaalde demografische groep of regio, in tegenstelling tot traditionele vaccins. Actoren in de toeleveringsketen van vaccins zullen naar nieuwe klanten verzenden via onbekende handelsroutes, met behulp van nieuwe transporteurs en met behulp van nieuwe verzendmethoden. Vaccins zullen worden gedistribueerd naar nieuwe of onbekende opslagfaciliteiten, in gebieden die misschien niet bekend zijn met modern koelketenbeheer. De toeleveringsketen voor vaccins zal worden uitgebreid om aan de vraag op nationale, continentale en mondiale schaal te voldoen, waardoor multi-, inter- en intramodale transportmiddelen nodig zijn, allemaal zonder typische planning- en evaluatieperioden voor de toeleveringsketen.

3. Ongemodereerde opschaling

COVID-19-vaccins zullen vanaf dag 1 op grote schaal moeten worden verzonden. In tegenstelling tot traditionele toeleveringsketens voor vaccins, die beginnen met lagere doses die naar gevestigde regio’s worden verzonden, zal het COVID-19-vaccin vanaf het begin volledige productie en distributie vereisen. In combinatie met het gebruik van onbekende netwerken wordt de hoeveelheid risico die dit proces met zich meebrengt vermenigvuldigd.

Deze unieke uitdagingen zullen de industrie dwingen om de traditionele benaderingen van de koudeketen van vaccins en het monitoren van verzendingen te heroverwegen. Fabrikanten en verladers van COVID-19-vaccins kunnen geen genoegen nemen met het accepteren of weigeren van goederen bij aankomst en kunnen niet vertrouwen op contactpunten in de Chain of Custody om informatie te verstrekken. Ze zullen in realtime moeten handelen, preventieve maatregelen moeten nemen en mensen proactief stroomafwaarts moeten begeleiden.

De monitoringbenadering heeft een frisse denkwijze nodig

De toeleveringsketen van COVID-19-vaccins vereist een top-down monitoringbenadering die voor informatie niet afhankelijk is van de contactpunten in de keten van controle. Het vereist realtime signalen die worden gegenereerd door de vaccintransporten en die kunnen worden gedeeld met alle actoren binnen de keten van controle, net als een omgekeerd blockchain-systeem voor fysieke integriteit. De huidige methoden voor het monitoren van de koude keten van vaccins werken echter grotendeels bottom-up met veel afhankelijkheden, waardoor de zichtbaarheid vertraagd, onvolledig of niet-verifieerbaar is.

1. Tijdvertraagde zichtbaarheid

Dataloggers kunnen de temperatuur van een vaccinzending nauwkeurig volgen, maar de gegevens worden doorgaans pas bij aankomst verzameld. De verzamelde gegevens worden in de meeste gevallen handmatig geüpload, waardoor er ruimte ontstaat voor fouten die de werkzaamheid van het vaccin kunnen beïnvloeden als sommige injectieflacons de distributieketen passeren. Zelfs als de gegevens ononderbroken worden verzameld, blijft de waarde ervan beperkt tot het bepalen of een zending bij aankomst moet worden geaccepteerd of afgewezen; het kan een voorraadtekort niet voorkomen, omdat het geen vroegtijdige waarschuwingssignalen kan geven.

2. Onvolledige of niet-verifieerbare zichtbaarheid

Hoewel GPS-trackingoplossingen zichtbaarheid op voertuigniveau kunnen bieden, kunnen deze geen condities bieden en werken ze niet voor multimodale zendingen. Zichtbaarheidsaggregators hebben wat werk verricht bij het aggregeren van ELD-, vlucht- en scheepsgegevens om een niveau van uniforme zichtbaarheid van zendingen te bieden, maar deze gegevens bieden nog steeds geen locatie en toestand die echt live of verifieerbaar is. Er kunnen rijstroken of contactpunten zijn die niet zijn geïntegreerd. Er kunnen fouten en vertragingen optreden als gevolg van handmatige updates, vooral in multimodale verzendscenario's zoals luchtvervoer.

De monitoringaanpak die geschikt is voor COVID-19 moet dit aanpakken door middel van real-time on-demand monitoring van goederen en activa, waardoor een push-mechanisme ontstaat dat actoren in de vaccintoeleveringsketen ononderbroken end-to-end zichtbaarheid geeft.

Een aanpak voor vaccinmonitoring die geschikt is voor COVID-19

De ideale aanpak moet actoren in de distributieketen van COVID-19-vaccins in staat stellen hun zichtbaarheidsinitiatief op alle contactpunten te vergroten. Het moet real-time, on-demand signalen leveren die vaccinproducenten en -verladers de controle geven, van productie tot gebruikspunt.

Het zal dit bereiken door locatie- en conditiegegevens uit de eerste hand te integreren die in realtime zijn verzameld met behulp van NIST-gecertificeerde sensoren die multimodaal, mondiaal en op pakketniveau werken – binnen, buiten en onderweg. Het zal ook gebruikmaken van sensoren die speciaal zijn gebouwd voor het monitoren van luchtvracht en die voldoen aan alle regelgeving, inclusief de regelgeving die betrekking heeft op het aantal sensoren dat per luchtvrachtbrief kan worden gebruikt, terwijl het een onbeperkte granulariteit van de verzending biedt.

Deze aanpak zal ook CAPEX-vrij zijn en waar nodig het beheer van omgekeerde logistiek omvatten, waardoor vaccinfabrikanten en verladers kunnen opschalen zonder investeringen vooraf of gedoe met sensorbeheer op een werkelijk on-demand manier die binnen enkele dagen inzetbaar is.

Ten slotte, en dat is van cruciaal belang, zal de ideale aanpak gebruik maken van sensorgegevens uit de eerste hand om alle actoren in de logistieke keten van vaccinbeheer te helpen hun zichtbaarheid op alle contactpunten te behouden, terwijl ze 21 CFR Part 11-compatibel blijven en interoperabel zijn met de bestaande technologische stack, waardoor een enkele paneel ervaring.

Met deze robuuste end-to-end monitoringaanpak kunnen toezichthouders, fabrikanten, distributeurs en externe logistieke bedrijven in de toeleveringsketen van COVID-19-vaccins de unieke uitdagingen aanpakken.