SCoV-2 Ag Detect Rapid Test
SETTLE (PRWEB) August 22, 2021
InBios International Inc., en ledende utvikler av diagnostiske tester for nye infeksjonssykdommer, kunngjorde i dag at laboratoriestudier tyder på SCoV-2 Ag Detect Rapid Test vil oppdage Delta-varianten (avstamning B.1.617.2), som er ansvarlig for en rask økning av infeksjoner og dødsfall i USA og rundt om i verden. Innledende studier tyder på at InBios' point-of-care antigentest vil oppdage Delta-varianten med hastigheter som ligner på USA-WA1-2020-isolatet som ble brukt til å utvikle analysen.
"Å ha en hurtigtest som raskt og nøyaktig kan oppdage Delta-varianten er av største viktighet siden denne varianten viser seg å være svært overførbar og sprer seg raskt," sa Dr. Syamal Raychaudhuri, Chief Scientific Officer i InBios. "Vi er glade for at studier tyder på at hurtigtesten vår kan være et flott diagnostisk verktøy for å finne Delta-varianten, som viser seg å være den største utfordringen akkurat nå i kampen mot COVID-19."
I følge Centers for Disease Control and Prevention er Delta-varianten mer smittsom og fører til økt overførbarhet sammenlignet med andre varianter, selv hos vaksinerte individer. Delta-varianten, først identifisert i India, anslås nå å utgjøre 86 % av alle sekvenserte COVID-19-tilfeller i USA. For første gang siden februar har USA i gjennomsnitt mer enn 100,000 19 nye COVID-XNUMX-tilfeller om dagen.
InBios SCoV-2 Ag Detect Rapid Test fikk nødbruksautorisasjon (EUA) fra US Food and Drug Administration (FDA) i mai 2021. Finansiering for å oppnå EUA for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test kommer delvis fra en kontrakt på $12.7 millioner med US Army Medical Materiel Development Activity med finansiering gitt av Defense Health Agency (DHA) gjennom CARES Act og Department of Health and Human Services (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) tildelt i 2020. Testen er enkel og rask – den patentsøkte Designet har en direkte nasal vattpinne til kassettformat. Det krever ingen instrumentering eller transportmedietrinn og kan utføres på stedet med resultater levert på omtrent 20 minutter.
Dette produktet har ikke blitt godkjent eller godkjent av FDA, men er autorisert av FDA under en EUA for bruk av autoriserte laboratorier. Dette produktet er kun autorisert for påvisning av proteiner fra SARS-CoV-2, ikke for andre virus eller patogener. Nødbruk av dette produktet er kun autorisert i løpet av erklæringen om at det eksisterer omstendigheter som rettferdiggjør godkjenning av nødbruk av in vitro-diagnostikk for påvisning og/eller diagnose av COVID-19 i henhold til seksjon 564(b)(1) i det føderale forbundsforbundet. Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), med mindre erklæringen avsluttes eller autorisasjonen trekkes tilbake tidligere.
For mer informasjon om InBios COVID-19-tester, besøk: http://www.inbios.com/covid-19/.
For mer informasjon om COVID-19, besøk http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Om InBios: InBios International Inc. spesialiserer seg på design, utvikling og produksjon av diagnostiske analyser for nye infeksjonssykdommer og biotrusler. InBios ligger i Seattle, Washington, og tilbyr produkter av overlegen kvalitet som er nøyaktige, enkle å bruke og kostnadseffektive. InBios er GMP-kompatibel, FDA-registrert, USDA-lisensiert og ISO 13485:2016-sertifisert. For mer informasjon, besøk http://www.inbios.com
Del artikkelen på sosiale medier eller e-post: