Med tillatelse fra Getty Images
Baxter og Miromatrix Medical er slå seg sammen å utvikle en unik terapi for pasienter med akutt leversvikt (ALF), kunngjorde selskapene onsdag.
Partnerne vil kombinere Miromatrix sin bioteknologiske engangslever med Baxters PrisMax-system, som er utviklet for å gi individuelle behandlinger til pasienter.
En Investigational New Drug-søknad ble sendt inn til FDA for terapien, kalt miroliverELAP, i november 2022. Det ser ut til å være den første IND for et biokonstruert organ, rapporterte selskapene i en pressemelding.
Miromatrix forutsatt en oppdatering på IND onsdag, som sier at FDA har satt et klinisk hold på søknaden og bedt om ytterligere ikke-klinisk og klinisk informasjon.
Miromatrix planlegger å sende inn sitt svar til regulatoren i andre halvdel av 2023, sa Jeff Ross, Ph.D., CEO, i en utarbeidet uttalelse.
Dersom IND-søknaden godkjennes, vil Miromatrix starte en fase I klinisk studie med miroliverELAP for å behandle pasienter med ALF.
Få leveren tilbake til helse
MiroliverELAP er ment å gi terapeutisk støtte til ALF-pasienter med endemålet å lokke pasientens egne lever tilbake til helse.
Leveren er et unikt organ ved at den har evnen til å regenerere.
"Miromatrix mener at miroliverELAP har potensialet til å redde og forbedre livene til ALF-pasienter og samtidig øke tilgjengeligheten av lever for transplantasjon til andre pasienter," sa Ross i pressemeldingen som kunngjorde partnerskapet.
Hvis en klinisk utprøving går fremover, vil Miromatrix sin biokonstruerte lever kobles til Baxters PrisMax-system utenfor pasientens kropp for å gi ekstern støtte til pasientene. MiroliverELAP-systemet vil bli brukt som en bro-til-transplantasjon eller bro-til-restitusjon for pasienter med ALF, med mål om å unngå en levertransplantasjon.
Replikering av organer fra menneskekroppen er en kompleks prosess som Miromatrix er fokusert på.
Selskapets miroliverELAP er designet for å gjenskape nøkkelfunksjonene til en menneskelig lever.
Miromatrix begynner å bygge sine organer ved å fjerne svineceller fra høstede griseorganer. Dette etterlater en ekstracellulær matrise som beholder de mekaniske og vaskulære egenskapene til den opprinnelige organstrukturen.
I en prosess kjent som recellularization, er stillaset befolket med funksjonelle menneskelige celler avledet fra donerte menneskelige organer. Når menneskelige celler introduseres til den gjenværende ekstracellulære matrisen, har de unike regenererende og adhesjonsegenskaper som letter konstruksjonen av et fungerende, biokonstruert organ som ligner på de som er hjemmehørende i menneskekropper.
En preklinisk studie i samarbeid utført med Mayo Clinic demonstrert at når den ble implantert i griser med ALF, opprettholdt den biokonstruerte leveren påviselig leverhelse og demonstrerte tidlig leverfunksjon etter transplantasjon.
Miromatrix utvikler også mirokidney ved hjelp av lignende teknologi.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- Platoblokkkjede. Web3 Metaverse Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- kilde: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Ytterligere
- og
- annonsert
- Kunngjøring
- Søknad
- godkjent
- tilgjengelighet
- unngå
- tilbake
- bak
- mener
- BioSpace
- kroppen
- Bygning
- Celler
- konsernsjef
- klinikk
- Klinisk
- samarbeid
- kombinere
- Selskaper
- Selskapets
- komplekse
- tilkoblet
- konstruksjon
- demonstrert
- Avledet
- designet
- utvikle
- utvikle
- medikament
- dubbet
- Tidlig
- eksamen
- utvendig
- legge til rette
- Failure
- FDA
- Først
- fokuserte
- Krefter
- Forward
- fra
- funksjon
- funksjonelle
- funksjon
- funksjoner
- mål
- Halvparten
- Helse
- hold
- HTTPS
- menneskelig
- forbedre
- in
- økende
- informasjon
- introdusert
- IT
- bli medlem
- nøkkel
- nyre
- kjent
- Liver
- Bor
- Matrix
- Mayo Clinic
- mekanisk
- trekk
- innfødt
- Ny
- November
- original
- Annen
- utenfor
- egen
- partnere
- Partnerskap
- pasienter
- fase
- planer
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- befolket
- potensiell
- forberedt
- trykk
- Pressemelding
- prosess
- egenskaper
- gi
- regenerative
- regulator
- slipp
- gjenværende
- fjerne
- rapportert
- Forespurt
- svar
- Sa
- Spar
- Sekund
- lignende
- samtidig
- Uttalelse
- struktur
- Studer
- send
- innsendt
- støtte
- system
- Teknologi
- De
- Terapeutisk
- terapi
- til
- behandle
- prøve
- unik
- Oppdater
- benyttes
- onsdag
- hvilken
- mens
- vil
- zephyrnet