Kanskje du trenger en FDA-inspeksjonsplan. Vet alle i selskapet ditt hva de trenger å gjøre når FDA-inspektører ankommer anlegget ditt?
Vær proaktiv og ikke bare la FDA-inspeksjoner skje. Du må ha en FDA -inspeksjonsplan, og den planen må dekke roller og ansvar for alle. Nedenfor har vi en liste over 15 ting som er i FDAs inspeksjonsarbeidsinstruksjon (WI-009). Hvis du allerede har en plan, kan du prøve å bruke følgende sjekkliste for å vurdere beredskapen din til neste neste inspeksjon:
- Hva vil du spørre og gjøre når FDA-inspektøren din ringer fredagen før inspeksjonen?
- Hvem bør kontaktes av FDA-inspektøren hvis du er på ferie?
- Hvordan vil du kommunisere til resten av selskapet ditt at det er planlagt en FDA-inspeksjon mandag morgen?
- Hvem vil hilse på FDA-inspektøren ved ankomst, og hva skal de gjøre?
- Hvilket konferanserom vil FDA-inspektøren tilbringe mesteparten av tiden sin i?
- Hvem skal være i konferanserommet med deg og FDA-inspektøren?
- Hvordan vil du spore dokument- og arkivforespørsler, og hvordan vil du kommunisere den informasjonen til andre?
- Hvordan vil du hente dokumenter og poster som FDA-inspektøren har bedt om?
- Hvem skal gjennomføre en omvisning i anlegget med FDA-inspektøren, og hvordan vil turen bli administrert?
- Når du identifiserer kvalitetsproblemer, hvordan vil du svare?
- Hva vil du gjøre til lunsjer under inspeksjonen?
- Hvem vil delta på det avsluttende møtet med FDA -inspektøren?
- Bør du "love å korrigere" 483 inspeksjonsobservasjoner identifisert av FDA?
- Hvordan og når vil du svare inspektøren med korrigerende handlingsplaner?
- Hvis selskapet ditt er utenfor USA, hva bør du gjøre annerledes for å forberede deg?
Hva vil du spørre og gjøre når FDA-inspektøren din ringer fredagen før inspeksjonen?
De fleste mennesker begynner sin FDA-inspeksjonsplan med inspektørens ankomst. Du bør imidlertid vurdere å inkludere tidligere hendelser i planen din. Slik som nedleggelse av tidligere 483 inspeksjonsobservasjoner, planlegging av mock-FDA-inspeksjoner i din årlige revisjonsplan og detaljer om hvordan du kan samhandle med inspektøren når de kontakter deg like før en inspeksjon. De fleste inspeksjoner vil bli utført av en enkelt inspektør, men noen ganger vil inspektører trene en annen inspektør. I denne situasjonen kan du stole på at de følger QSIT-håndboken mer nøye, og det er mer sannsynlig at du får en FDA 483 inspeksjonsobservasjon. I verste fall vil lederinspektøren dele seg fra traineen, og de vil "merke" teamet ditt. Dette er ikke riktig FDA-prosedyre, men du bør være forberedt på den muligheten. Sørg derfor for at du spør inspektøren om de skal være alene eller med en annen inspektør når du snakker med dem på telefonen. Du bør også få navn og telefonnummer. Det kan også være lurt å vurdere å gjennomgå FDAZilla-butikk for detaljer om FDA-inspektørens tidligere inspeksjon 483 og advarselsbrev. Umiddelbart etter samtalen med inspektøren, bør du reservere et konferanserom for inspeksjonen og avbryte de andre møtene for uken. Du bør også bekrefte at personen som kontaktet deg virkelig er fra FDA. Du kan gjøre dette ved å slå opp kontaktinformasjonen deres på Katalog for helse og menneskelige tjenester. Inspektøren din bør ha et telefonnummer og en e-post du kan bekrefte i den katalogen.
Hvem bør kontaktes av FDA-inspektøren hvis du er på ferie?
Du bør alltid ha en sikkerhetskopi beregnet for å snakke med FDA-inspektører, håndtere MDR-rapportering og starte tilbakekallinger når du er på ferie. Dette er kritiske oppgaver som krever handlinger i tide. Du kan ikke forvente at inspektører, MDR eller tilbakekallinger venter på at du kommer tilbake på kontoret. Det spiller ingen rolle hva årsaken er. Bryllup, begravelser og skiturer bør ikke omsettes. Du trenger en sikkerhetskopi, og ofte er vedkommende administrerende direktør eller president for selskapet ditt. Forsikre deg om at du har sterke systemer på plass (dvs. en FDA-inspeksjonsplan, en MDR-prosedyreOg tilbakekallingsprosedyre). Hvem som helst din sikkerhetskopi trenger å være opplært og klar for handling. Dette er også hensikten med å utføre en mock-FDA-inspeksjon, inkludert eksempler på MDR i rapporteringsprosedyren for medisinsk utstyr, og gjennomføre mock-tilbakekallinger. Dette sikrer at du og sikkerhetskopien din blir trent effektivt.
Hvordan vil du kommunisere til resten av selskapet ditt at det er planlagt en FDA-inspeksjon mandag morgen?
De fleste selskaper har en nødliste som en del av planleggingen av deres forretningskontinuitet, og etter de siste 18 månedene med å leve med en Covid-19-pandemi bør firmaet ditt absolutt ha en forretningskontinuitetsplan. FDA-inspeksjonsplanen din bør utnytte prosessen. Kontakt de samme personene og gi beskjed om når FDA-inspektøren kommer. Hvis du ikke finner et konferanserom tilgjengelig for inspeksjonen (dvs. se nedenfor), så be lederen (e) som har reservert det utpekte rommet for FDA-inspeksjoner om å flytte til et annet konferanserom for uken. Sørg for at du forteller dem hvem inspektøren vil være, og at du til og med kan gi et bilde av inspektøren (prøv seraching Linkedin). Sørg for at du minner alle om det smilog å lytte nøye til spørsmålet. Alle bør bli opplært til å svare bare på spørsmålene, og ingen skal løpe og gjemme seg. Det skal heller ikke være behov for å stoppe driften din bare fordi en inspektør besøker. Du kan til og med ta med navnet på inspektøren på et "velkomstbord" hvis firmaet ditt har et ved inngangsporten eller i offentlige områder. Jo mer en FDA-inspeksjon fremstår som "rutine", jo bedre blir resultatet.
Hvem vil hilse på FDA-inspektøren ved ankomst, og hva skal de gjøre?
Når en FDA-inspektør (e) faktisk kommer til selskapet ditt, bør alle lederne i selskapet ditt allerede ha blitt varslet om inspeksjonen, og et konferanserom bør reserveres for inspeksjonen. Derfor, når personen som hilser på folk i lobbyen, kommer på jobb mandag morgen, må du (eller deres veileder) kommunisere med dem og sørge for at de er forberedt på ankomst. Det er fire ting som skal kommuniseres:
- navnet på inspektøren (e) som ankommer
- listen over ledere som skal varsles når inspektøren (e) ankommer (muligens identisk med samtalelisten for virksomhetskontinuitet)
- konferanserommet som er reservert for inspeksjonen
Hvis personen som hilser på inspektøren (e) også skal eskortere dem til konferanserommet og hjelpe dem med å få oppsett, vil de trenge ytterligere instruksjoner. Hvis de eskorterende inspektørene til konferanserommet og hjelper dem med å sette opp, blir delegert til en annen person, bør følgende hensyn tas med i vedkommende instruksjoner:
- plassering av bad og nødutgangsinstruksjoner i tilfelle brann
- informasjonen for trådløs tilkobling
- anbefalinger for sitteplasser i konferanserommet basert på forventede deltakere (se nedenfor)
Det er viktig at en eskorte for inspektørene er i stand til å bringe inspektøren (e) til konferanserommet så raskt som mulig. De bør ikke forventes å vente mer enn noen få minutter på en eskorte.
Identifiserer FDA-inspeksjonsplanen et bestemt rom for inspektøren? Er det en sikkerhetskopi?
Noen selskaper har et bestemt rom som er utpekt for inspeksjoner og tredjeparts sertifiseringsrevisjoner. Hvis din comapny kan gjøre det, vil det være veldig nyttig fordi det reduserer beslutningstaking som kreves umiddelbart før inspeksjonen. Å ha et bestemt rom for inspeksjonen eliminerer også behovet for å fortelle alle andre i selskapet hvor inspektøren vil være. I stedet kan inspeksjonen være i arbeidsinstruksjonen eller i en skriftlig FDA-inspeksjonsplan. Du trenger ikke en reserveplan hvis det er et bestemt rom som er utpekt for en FDA-inspeksjon, men vårt firma har en klient som vil være vert for tre organiserte revisorer samtidig i tre dager. I den situasjonen trenger du kanskje mer enn ett rom.
Har FDA-inspeksjonsplanen tildelt sitteplasser?
Du tror kanskje det ikke betyr noe hvor folk sitter i et konferanserom, men du vil sannsynligvis vurdere utformingen av ladekabler og strømmen av intervjuobjekter som inspektøren krever. I konferanserommet trenger du plass til minst følgende personer:
- inspektøren (e)
- lederrepresentanten (dvs. deg)
- en skriftlærer
- en intervjuobjekt
Hvis det er en inspektør og en trainee, vil du sannsynligvis sette dem sammen for å gjøre det lettere for dem å jobbe sammen. Du som administrasjonsrepresentant må også være i rommet, og det kan hjelpe deg å sitte ved siden av skriveren for å lette kommunikasjonen mellom deg og for å gjøre det lettere for dem å gi deg dokumenter etter at skriveren logger dokumentene inn i notatene. . Skribenten bør trolig sitte nærmest døren, fordi de vil motta dokumenter, logger og poster som blir brakt til rommet. Du vil også trenge ett sete til ved siden av deg, og sannsynligvis komme fra inspektøren (e) for intervjuobjekter. Denne personen vil rotere når forskjellige prosesser blir gjennomgått. Jeg anbefaler også å ha en plassering midt i tabellen for en "in box" der dokumenter, logger og poster for inspektøren blir plassert etter innlogging. En annen plassering midt i tabellen kan brukes til en " kast bunken ”når du er ferdig med å bruke kopien av hvert dokument, logg og post. Du kan se tilbake til disse kopiene senere. "Kast bunken" skal være 100% kopier i stedet for originaler. Originaler skal aldri føres inn i rommet med inspektøren.
Hvem er skriveren i FDA-inspeksjonsplanen din?
Den perfekte skriftlærde ville kjenne kvalitetssystemet godt, og de ville ha skriveferdighetene til en profesjonell stenograf. Du kan ha noen som er administrerende assistent i ditt firma eller en advokatfullmektig som kan gjøre denne jobben, men du kan også ha en dokumentkontrollspesialist som passer til dette kravet. Noen selskaper vil til og med ansette en vikar i løpet av inspeksjonen som har denne typen ferdigheter, men en vikar vil neppe kjenne sjargong og kvalitetssystemkrav godt. Jeg har påtatt meg rollen som skriver mange ganger for kundene mine, fordi jeg skriver fort og kjenner deres kvalitetssystem. Jeg vil heller ikke forstyrre inspeksjonsprosessen. Som skriver kan jeg svare på spørsmål og komme med forslag når det er hensiktsmessig, men mesteparten av tiden min blir brukt på å ta notater og kommunisere med en direktemelding med selskapets medlemmer som er utenfor inspeksjonsrommet.
Du bør seriøst vurdere å bruke et program som Slack som en verktøy for kommunikasjon under inspeksjonen. Deretter kan alle i ditt firma som trenger å vite status for inspeksjonen, få tilgang til Slack-kanalen for inspeksjonen. Dette kan også fungere som din oversikt over forespørsler fra inspektøren. Det er til og med mulig for folk på Slack-kanalen å dele bilder av dokumenter for å bekrefte at de har identifisert dokumentet som blir bedt om. Du kan til og med invitere noen til å snakke eksternt med inspektøren via Slack med Zoomintegrasjon. Alt skriftlærde trenger å gjøre er å dele Zoom-appen med en større skjerm i samme konferanserom, slik at inspektøren også kan se den.
Inneholder FDAs inspeksjonsplan bestemmelser for henting av dokumenter og poster?
Den viktigste delen av dokument- og posthenting under en FDA-inspeksjon er å huske at inspektører aldri skal motta originaldokumentet. Ideelt sett ville en kopimaskin være plassert rett utenfor konferanserommet, og det ble laget tre eksemplarer av hvert dokument før det kom inn i inspeksjonsrommet. Originalene kan lagres ved siden av kopimaskinen til noen rekker å returnere dem til riktig lagringssted. De tre kopiene skal alle være stemplet som "ukontrollerte dokumenter" for å skille dem fra originalene. Når de tre eksemplarene bringes inn i rommet, skal de overleveres til skriveren. Skribenten skal logge tidspunktet kopiene ble levert i Slack-kanalen. Deretter skal kopiene leveres til deg, administrasjonsrepresentanten. Du bør skimme dokumentet for å sikre at riktig dokument ble mottatt. Deretter vil ett eksemplar bli gitt til inspektøren, og et annet eksemplar vil bli gjort tilgjengelig for intervjuobjektet. Hvis bare to eksemplarer er nødvendig, kan den ekstra kopien plasseres i "kast bunken." Selv om systemet ditt er 100% elektronisk, anbefaler jeg at du skriver ut kopier for inspeksjonen. Papirkopiene er lettere for inspektører å gjennomgå, og det eliminerer muligheten for inspektøren å jakte på det elektroniske dokumentsystemet. I denne situasjonen kan skriveren utføre hele utskriften.
Angir FDAs inspeksjonsplan hvem som skal gjennomføre en omvisning i anlegget med FDA-inspektøren, og hvordan vil turen bli administrert?
Jeg er overrasket over antall selskaper som ikke ser ut til å ha et kart over anlegget. Produksjonsanlegg for medisinsk utstyr bør ha to typer anleggskart. En bør identifisere hvor skadedyrbekjempelsesstasjoner ligger, og den andre skal indikere evakueringsveien din for å gå ut av bygningen. Alle gjester skal vises evakueringsrutekartet, sannsynligvis innen de første 30 minuttene etter ankomst. Inspektøren vil etter hvert be om det andre kartet hvis du driver produksjon på anlegget ditt. Derfor vil det være nyttig å bruke ett eller begge av disse kartene som utgangspunkt for å lage et kart over ruten som inspektørene bør tas på under en omvisning. Jeg foretrekker å starte med hvor råvarer kommer inn i anlegget, og deretter følger jeg prosessflyten av materiale til vi når ferdigvarelager og frakt. Hvis du kan gjøre dette uten å spore flere ganger, vil det sannsynligvis være den foretrukne ruten. Hensikten med å planlegge ruten på forhånd er å bidra til å estimere hvor lang tid turen tar, og å sikre at det er konsistens. Hvis noen starter turen, og deretter en annen person tar over turen, bør den nye personen være klar over hva neste sted er og hvilke områder som ikke har blitt observert ennå. Det kan også være sikkerhetsgrunner for å unngå visse områder under en tur og be inspektøren om å observere disse områdene på avstand. Sveiseprosesser faller for eksempel ofte inn i denne sikkerhetskategorien.
Når kvalitetsproblemer (dvs. FDA 483 inspeksjonsobservasjoner) blir identifisert, dekkes dette av FDA-inspeksjonsplanen din?
Tredjeparts sertifiseringsorganer vil vanligvis gjøre deg oppmerksom på avvik når de blir identifisert, men FDA-inspektører vil ofte holde ut med å identifisere 483 inspeksjonsobservasjoner til slutten av inspeksjonen i et avsluttende møte. Du kan imidlertid vanligvis identifisere flere områder som kan resultere i en 483 inspeksjonsobservasjon under inspeksjonen. Du og lederen for dette området vil kanskje vurdere å starte et utkast til CAPA-plan for hvert av disse kvalitetsspørsmålene før det avsluttende møtet. Dette vil gi deg muligheten til å demonstrere å gjøre øyeblikkelige rettelser, og du kan kanskje få tilbakemelding fra inspektøren om din årsaksanalyse og korrigerende handlingsplan før det avsluttende møtet. Noen ganger vil dette resultere i at en inspektør identifiserer kvalitetsproblemer med lav risiko verbalt i stedet for å skrive dem ut på FDA-skjema 483. Jeg finner den beste måten å sørge for at CAPA-planer blir igangsatt tidlig, er å ha en debrief hver dag etter at inspektøren forlater. Alle ledere som er involvert i inspeksjonen bør delta, og debrief kan gjøres virtuelt eller personlig. Praktisk talt kan være nødvendig, for ofte må ledere forlate jobben før inspektøren slutter for dagen. Du bør vurdere å inkludere dette også i FDA-inspeksjonsplanen.
Inneholder FDA-inspeksjonsplanen planer for daglige lunsjer?
Hvis anlegget ditt ligger utenfor USA, kan du hoppe over dette avsnittet og gå til delen nedenfor om selskaper utenfor USA. Hvis firmaet ditt er lokalisert i USA, kan du være sikker på at FDA-inspektøren ikke spiser lunsj på anlegget ditt. De vil dra til lunsj alene, og deretter kommer de tilbake etter lunsj. Derfor har du kanskje ikke kontroll over tidspunktet for en lunsjpause, men du får tid til å ta en. De fleste ledere bruker lunsjpausen som en tid til å hente inn e-post. Jeg tror imidlertid det er mer fornuftig å endre e-postinnstillingene dine til "utenfor kontoret." Du kan indikere at du er vert for en revisjon, og du vil svare på spørsmål som en gruppe den kvelden eller neste morgen. Du kan bruke lunsjpausen til å gå en tur og slappe av, du kan ha et kort debrief-møte med andre ledere, og du kan bruke litt tid på å forberede dokumenter, logger og poster som inspektøren kan ha bedt om før de dro. De fleste inspektører bruker denne strategien for å be om en liste over dokumenter og poster på forhånd. Dette er også en god strategi for å lære som intern revisor eller leverandørrevisor. Hvis du har et bakromsteam som støtter deg, ikke la dem vente på en pause. La noen i selskapet ta lunsjbestillingen eller ordne en buffé lunsj. Dette vil holde supportteamet ditt fornøyd, og du bør definitivt huske å ta med lunsj for teamet og endre e-postinnstillingene dine til "utenfor kontoret" i FDA-inspeksjonsplanen.
Oppgir FDAs inspeksjonsplan hvem som skal delta på avslutningsmøtet?
De fleste selskaper har hver leder som var i åpningsmøtet, til å delta på avslutningsmøtet. Dette er ok, men det er viktig for alle som måtte trenge å sette i gang en CAPA å være til stede i møtet, slik at de kan be inspektøren om avklaring om nødvendig. Å planlegge et avsluttende møte bør være en del av FDA-innsiktsplanen din. De siste 18 månedene av Covid-19-pandemien har imidlertid lært oss at vi kan delta på denne typen møter eksternt via Zoom. Derfor anbefaler vi å la lederne gå hjem tidlig hvis de ikke lenger er behov for som reviderte. Be i stedet dem om å ringe inn til et Zoom-møte på det tidspunktet FDA-inspektøren estimerer for gjennomgang av de 483 inspeksjonsobservasjonene med selskapet.
Bør du "love å korrigere" 483 inspeksjonsobservasjoner identifisert av FDA?
Under avslutningsmøtet vil FDA-inspektøren gjennomgå 483 inspeksjonsobservasjoner med deg og noen av de andre lederne som er tilstede på avslutningsmøtet. Inspektøren vil spørre om du lover å korrigere de 483 observasjonene som ble identifisert. Du bør bekrefte at du vil, og FDA-inspektøren vil legge til dette i kommentarene i avsnittet om observasjoner i FDA-skjema 483 som du vil motta på det avsluttende møtet. Ved å si dette samtykker du i å lage en korrigerende handlingsplan for hver av de 483 inspeksjonsobservasjonene. Du kan ombestemme deg senere, men den bedre tilnærmingen er å utføre en grundig undersøkelse av 483 inspeksjonsobservasjonen først. Hvis du finner ut at korrigerende tiltak ikke er nødvendig, kan du forklare dette i CAPA-planen din og oppgi data for å støtte den. Den eneste sannsynlige årsaken til at du ikke har korrigert en observasjon, er at du fant ut at feil informasjon ble gitt til inspektøren. I så fall må du kanskje gjøre noen omskolering eller organisere postene dine bedre som en korrigerende handling for å forhindre gjentakelse i en fremtidig inspeksjon. Du kan til og med gjøre endringer i arbeidsinstruksjonene dine for “Gjennomføring av FDA-inspeksjon” (dvs. FDA-inspeksjonsplan).
Hvordan og når vil du svare inspektøren med korrigerende handlingsplaner?
FDA-inspeksjonsplanen din bør inneholde detaljer om hvordan svare på FDA 483 inspeksjonsobservasjoner og når svaret må sendes inn innen. FDA-inspektøren vil gi deg instruksjoner for innsending av planene for korrigerende tiltak via e-post til gjeldende e-postadresse for din region i landet. Denne e-postadressen og kontaktinformasjonen bør legges til arbeidsinstruksjonene dine som en oppdatering etter den første inspeksjonen hvis du ikke er sikker på forhånd. Du bør svare med en kopi av CAPAene dine innen 15 virkedager. Uansett hva inspektøren fortalte deg, er det alltid en mulighet for at resultatet av inspeksjonen din kan være "Offisiell handling indikert." Dette er fordi inspektørens veileder tar den endelige avgjørelsen om et advarselsbrev vil bli utstedt og om godkjenning av den endelige inspeksjonsrapporten. Du bør også bekrefte hva 15-dagers frist er fordi statens helligdager kan være forskjellige fra de amerikanske høytidene.
Hvis selskapet ditt er utenfor USA, hva bør du gjøre annerledes for å forberede deg?
Den amerikanske FDA har bare jurisdiksjon over selskaper som er lokalisert i USA. Derfor, hvis firmaet ditt er registrert hos FDA, kan du bare bli inspisert hvis du godtar å være vertskap for FDA-inspektøren når de kontakter deg. FDA-inspektører vil kontakte utenlandske firmaer 6-8 uker i forveien, og de vil vanligvis gi deg et par uker å velge mellom. Etter at du har bekreftet datoene for inspeksjonen, vil de lage reiseplanene sine. Derfor vil du vite nøyaktig når FDA-inspeksjonen er planlagt, og du vil ha mer enn en måned å forberede deg på. Derfor bør du gjøre fire ting annerledes:
- Du bør sende FDA-inspektørens anvisninger fra flyplassen til anlegget ditt og gi anbefalinger for potensielle hoteller å bo på. Ideelt sett vil hotellene du anbefaler tilby transport fra flyplassen og ledere som snakker akseptabel engelsk). Hotellene bør være passende for forretningsreiser - ikke royalty. Hvis det er praktisk, kan du til og med tilby å hente inspektøren på hotellet hver dag for å sikre at de ikke har noen problemer med lokal transport.
- Du bør tilby å tilby lunsjer til inspektøren under inspeksjonen. Dette skal ikke betraktes som underholdning. Hensikten er å sørge for at inspektøren spiser lunsj (dvs. et lett måltid eller snacks) og drikke (dvs. vann og kaffe) under inspeksjonen, slik at de ikke trenger å forhandle om lokal trafikk, sliter med å bestille mat på et språk de ikke vet, og for å eliminere forsinkelser knyttet til å spise lunsj utenfor stedet. Husk å spørre om matallergi og kostholdsbegrensninger. Du kan til og med følge opp med en utkastmeny for å få bekreftelse på at den foreslåtte menyen din er passende.
- Du bør planlegge en mock-FDA inspeksjon umiddelbart for å verifisere at alle er forberedt og for å identifisere eventuelle CAPAer som må igangsettes før FDA-inspektøren finner problemene.
- I løpet av den første dagen av inspeksjonen, kan du vurdere å spørre inspektøren om de ønsker å gå ut på middag en kveld om kvelden med et par personer fra firmaet ditt, eller om de ønsker noen anbefalinger for restauranter å spise på. Hvis du ikke er kjent med amerikanske skikker og internasjonale reiser, kan du be hotellets concierge om råd. Når du er ute på middag, bør samtalen forbli profesjonell, og hvis du vanligvis drikker alkohol til middag, kan det være lurt å vurdere “BIR” -kampanje i Nederland som forbilde.
Hvordan skal du trene alle i selskapet ditt?
Du trenger en enkel måte å trene alle i selskapet ditt. Hvorfor ikke gi dem en video å se på? Neste mandag 26. juli 2021 @ Noon EDT arrangerer vi et webinar om hvordan vi kan forberede deg på en FDA-inspeksjon. Det er et live webinar der du vil kunne stille spørsmål, og vi kombinerer webinaret med vår nye arbeidsinstruksjon for "Gjennomføring av en FDA-inspeksjon" (WI-009). Hvis du registrer deg for webinaret, vil du få tilgang til live webinar, du vil motta det opprinnelige lysbildedekket, og du vil motta en kopi av arbeidsinstruksjonen. Du kan bruke arbeidsinstruksjonene som en FDA-inspeksjonsplanmal for din bedrift. Webinaret blir tatt opp for alle som ikke kan delta på live-økten. Du vil få tilsendt en lenke for å laste ned opptaket for å se det så mange ganger du vil, og vi anbefaler at du bruker webinaret som trening for resten av selskapet ditt. Hvis du registrerer deg for webseminaret før 3. august 2021, kan du bruke rabattkoden “Alysha”Under kassen for å spare 50% (dvs. $ 149.50 i stedet for $ 299).
Postet i: FDA
Kilde: https://medicaldeviceacademy.com/fda-inspection-plan/
- 2021
- adgang
- Handling
- Ytterligere
- råd
- flyplassen
- Alkohol
- Alle
- analyse
- app
- Søknad
- AREA
- rundt
- Assistent
- revisjon
- BEST
- kroppen
- Bygning
- virksomhet
- Forretnings kontinuitet
- ring
- Årsak
- konsernsjef
- sertifisering
- endring
- lading
- Sjekk ut
- klienter
- nedleggelse
- kode
- Kaffe
- kommer
- Kommunikasjon
- Selskaper
- Selskapet
- Konferanse
- innhold
- Samtale
- Korreksjoner
- Par
- Covid-19
- COVID-19-pandemi
- Opprette
- toll
- dato
- datoer
- dag
- Beslutningstaking
- forsinkelser
- Rabatt
- avstand
- dokumenter
- Drikk
- Tidlig
- spise
- emalje
- slutter
- Engelsk
- Går inn
- Entertainment
- estimater
- hendelser
- utøvende
- Utgang
- Facility
- FAST
- FDA
- Federal
- funn
- Firm
- Først
- flyten
- følge
- mat
- skjema
- Fredag
- framtid
- god
- varer
- Regjeringen
- Håndtering
- Gjemme seg
- leie
- hold
- ferien
- Hjemprodukt
- Hosting
- hotell
- hoteller
- Hvordan
- Hvordan
- HTTPS
- identifisere
- Inkludert
- informasjon
- internasjonalt
- etterforskning
- involvert
- saker
- IT
- Jobb
- Juli
- Språk
- føre
- LÆRE
- Leverage
- lett
- LINK
- Liste
- lokal
- plassering
- Lang
- Making
- ledelse
- produksjon
- kart
- Kart
- materialer
- medisinsk
- medisinsk enhet
- møter
- medlemmer
- Messenger
- modell
- mandag
- overvåking
- måneder
- Nederland
- tilby
- Drift
- Opportunity
- ordrer
- Annen
- andre
- pandemi
- Papir
- Ansatte
- planlegging
- spiller
- innlegg
- presentere
- president
- offentlig
- kvalitet
- Raw
- Beredskap
- grunner
- poster
- rapporterer
- Krav
- svar
- REST
- restauranter
- omskolering
- anmeldelse
- Rute
- Kjør
- Sikkerhet
- forstand
- Tjenester
- Del
- Levering
- Kort
- ferdigheter
- slakk
- snacks
- So
- bruke
- splittet
- Begynn
- Tilstand
- status
- opphold
- lagring
- Strategi
- innsendt
- støtte
- system
- Systemer
- Nederland
- tid
- spor
- trafikk
- Kurs
- transport
- reiser
- Oppdater
- us
- USA
- video
- vente
- Se
- Vann
- webinar
- uke
- HVEM
- trådløs
- innenfor
- Arbeid
- skriving
- youtube
- zoom