Mest leste artikler om medisinsk utstyr fra 2022

Vi deler våre nyeste og mest interessante blogginnlegg i et månedlig nyhetsbrev.

Uunngåelig viser noen artikler seg mer populære enn andre, så vi har konsolidert en liste over de mest leste artiklene om medisinsk utstyr i 2022 bestemt av våre lesere.

Digital Health Technology (DHT) for Clinical Investigations – FDA Draft Guidance Analysis)

Ettersom vi tillater mer teknologi i livene våre, kan vi se frem til mer veiledning fra FDA om hvordan vi kan utnytte de innsamlede dataene. Raje Devanathan undersøker det siste utkastet til veiledning om digital helseteknologi (DHT) for ekstern datainnsamling i kliniske undersøkelser.

Statistiske teknikker for å effektivisere designverifisering av medisinsk utstyr

Statistikk kan bidra til å forenkle formell verifikasjonstesting, fremskynde produktutviklingsprosessen og redusere kostnadene. Ariana Wilson og Julian Grove utforsker statistiske teknikker for å effektivisere designverifisering av medisinsk utstyr basert på metoder vi bruker hos StarFish Medical.

8 tips for å administrere Medtechs interessentforventninger

Håndtering av interessentenes forventninger er et nøkkelelement i vellykket utvikling av ethvert medisinsk utstyr.
Les tips og lærdom fra StarFish-ingeniører, regulerings- og kvalitetssikring, systemingeniører og prosjektledere.

FDA-handlingsplan for AI/ML i SaMD (Software as a Medical Device)

Kunstig intelligens og maskinlæringsteknologier endrer allerede verden – inkludert måten vi ser på vår nåværende helsepraksis. Taimoor Khan gir en oversikt over FDAs handlingsplan for AI/ML i programvare som medisinsk utstyr og viser beste praksis.

Redusere kostnadene ved verifisering og validering av medisinsk utstyr

Med spennende teknologier som dominerer søkelyset i produktutvikling, vil verifikasjon og validering (V&V) kanskje ikke få nok oppmerksomhet under prosjektplanlegging – ofte med kostbare resultater.

Matt Lemay deler skjulte kostnader i medisinsk utstyr V&V sammen med avbøtende tiltak vi bruker på StarFish.

Ressurser for utvikling av medisinsk utstyr

Hvor går fagfolk innen utvikling av medisinsk utstyr for å få svar når de står overfor et vanskelig spørsmål eller utfordring når de utvikler nye medisinske enheter?

StarFish-ansatte deler sine favorittressurser og tips for utvikling av medisinsk utstyr.

7 nye utviklinger som påvirker medisinsk utstyr

Våre ingeniører og QA/RA-ledere deler hvilke nye utviklinger som sannsynligvis vil påvirke medisinsk utstyr i nær- og langsiktig fremtid. Svarene deres dekker en rekke emner, inkludert teknologi, regulatoriske og forsyningskjedeaktiviteter.

Hva betyr Mil-Spec anodiseringstyper og klasser?

En kjerneteknikk for etterbehandling rundt om i verden, anodisering er høyt verdsatt i medisinsk industri for å fremme levetiden til enheter

De forskjellige typene og undertypene av aluminiumanodisering kan bli forvirrende, så Nigel Syrotuck vurderer de forskjellige typene og klassene i henhold til Mil-Spec A-8625-standarden.

Hvordan lage en nyttig prosjektplan for medisinsk utstyr

Doug Bailey tilbyr tre tegn på en nyttig prosjektplan, undersøker potensielle svakheter ved prosjektplaner for medisinsk utstyr og deler sine seks prinsipper som kan bidra til å øke en plans generelle brukervennlighet og suksess.

Klargjøring av EUA medisinsk utstyr for post-pandemisk bruk

US Food and Drug Administration (FDA) publiserte utkast til veiledning som skisserer overgangsplaner for medisinsk utstyr som for tiden markedsføres under Emergency Use Authorizations (EUA) under COVID-19 folkehelsekrisen (PHE).

Sandy Reid deler hvordan FDA forventer at produsenter forbereder sine EUA medisinske enheter for post-pandemisk bruk.

Liker du disse artiklene om medisinsk utstyr fra 2022? Registrer deg for vårt gratis nyhetsbrev hver annen måned for nyheter, arrangementer, karrierer og mer

Bildekreditt: se individuelle blogger

Astero StarFish er forfatteren av StarFish Medical-teamets blogger. Vi verdsetter teamarbeid og samarbeid på alle våre utviklingsprosjekter for medisinsk utstyr.



---

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• Platoblokkkjede. Web3 Metaverse Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• kilde: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/