Navitor, det siste generasjons transkateter-aortaklaffimplantasjonssystem for å behandle aortastenose, får CE-merke

Navitor, CE-merket gjør den minimalt invasive enheten tilgjengelig for personer i Europa med alvorlig aortastenose som har høy eller ekstrem kirurgisk risiko.

Med Navitor-ventilen fremmer selskapet TAVI-terapier (også referert til som TAVR, eller transkateter-aortaklafferstatning) med innovasjoner, inkludert en unik design for å forhindre at blod lekker rundt ventilen. Ved hjelp av Abbotts bransjeledende FlexNav ™ ​​leveringssystem er Navitor TAVI-systemet det siste tilskuddet til selskapets omfattende strukturelle hjerte-transkateterportefølje som tilbyr leger og pasienter mindre invasive muligheter for å behandle hjertesykdommer.

Aortastenose begrenser blodgjennomstrømningen gjennom aortakjertelventilen til resten av kroppen, noe som kan føre til hjertesvikt og i visse tilfeller plutselig hjertedød.¹ For noen mennesker som er diagnostisert med alvorlig aortastenose, betraktes åpen hjertekirurgi som en høyrisikoprosedyre på grunn av potensielle komplikasjoner som skyldes alder, svakhet eller flere forskjellige sykdommer eller tilstander.² TAVI fungerer som et mindre invasivt alternativ til kirurgisk utskifting av aortaklaff og kan redusere symptomene og forbedre livene til pasienter med denne svekkende tilstanden.

“Med en aldrende verdensbefolkning og med aortastenose tilfeller anslått å doble seg inn Europa og USA de neste tiårene, er behovet for innovative, minimalt invasive løsninger avgjørende, ”sa Lars Søndergaard, MD, professor i kardiologi, Rigshospitalet, Københavns Universitet Sykehus i Danmark, som fungerte som co-rektor etterforsker for den globale kliniske studien av Navitor TAVI system. "Mens utskifting av transkateterventil i noen tid har vært en standard for omsorg for pasienter med innsnevring av aortaklaffen, hjelper Navitor til å takle utfordringer vi noen ganger finner i dagens TAVI-systemer når vi møter komplekse pasientanatomier som kan føre til potensielle komplikasjoner."

Navitor har en unik stoffmansjett (NaviSeal ™) som fungerer med hjertesyklusen for å redusere eller eliminere en tilbakestrømning av blod rundt ventilrammen, kjent som paravalvular lekkasje (PVL), en vanlig komplikasjon etter TAVI-prosedyrer. Den nye enheten er det eneste selvutvidende TAVI-systemet med intra-ringformede (innenfor den innfødte ventilen) brosjyrer og store rammeceller - funksjoner designet for å forbedre tilgangen til kritiske koronararterier for å lette fremtidige inngrep for å behandle koronararteriesykdom (CAD). Den nye designen gir i tillegg forbedret hemodynamikk, eller bedre blodstrøm.

De Navitor enheten er implantert med Abbotts FlexNav-leveringssystem, som mottok CE-merket i 2020 og tilbyr en slank design med den laveste TAVI-leveringssystemprofilen, som muliggjør behandling av personer med fartøy så små som 5.0 mm. Det slanke kateteret har plass til forskjellige aortaanatomier for stabil, forutsigbar og nøyaktig ventiltilførsel og plassering.

"Den innovative designen til Navitor-ventilen sammen med FlexNav-leveringssystemet strømlinjeformer og forenkler TAVI-prosedyrer for leger, noe som muliggjør bedre ventilplassering og ytelse for pasienter, slik at de kan komme tilbake til å leve et sunnere liv," sa Michael Dale, visepresident av Abbotts strukturelle hjertevirksomhet. "Denne godkjenningen styrker vår strukturelle hjerteportefølje av minimalt invasive tilbud ved å tilby nye muligheter og forbedringer for å behandle en livstruende hjertesykdom."

Kilde: https://infomeddnews.com/navitor-abbott-ce-mark/