Dzięki uprzejmości Getty Images
Baxter i Miromatrix medyczny jest łączenie się w zespoły opracować unikalną terapię dla pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby (ALF) - poinformowały firmy w środę.
Partnerzy połączą bioinżynieryjną wątrobę jednorazowego użytku firmy Miromatrix z systemem PrisMax firmy Baxter, który ma zapewniać pacjentom zindywidualizowane terapie.
W listopadzie 2022 r. do FDA złożono wniosek o dochodzenie w sprawie nowego leku na terapię, nazwany miroliverELAP. Wydaje się, że jest to pierwszy IND dla narządu bioinżynieryjnego, poinformowały firmy w komunikacie prasowym.
Miratrix pod warunkiem, aktualizacja w środę IND, stwierdzająca, że FDA wstrzymała wniosek kliniczny i zażądała dodatkowych informacji nieklinicznych i klinicznych.
Miromatrix planuje złożyć odpowiedź regulatorowi w drugiej połowie 2023 r., powiedział dr Jeff Ross, dyrektor generalny, w przygotowanym oświadczeniu.
Jeśli wniosek IND zostanie zatwierdzony, Miromatrix rozpocznie badanie kliniczne fazy I z użyciem miroliverELAP w leczeniu pacjentów z ALF.
Nakłanianie wątroby do powrotu do zdrowia
MiroliverELAP ma na celu zapewnienie wsparcia terapeutycznego pacjentom z ALF, którego ostatecznym celem jest przywrócenie zdrowia ich wątrobie.
Wątroba jest wyjątkowym narządem, ponieważ ma zdolność regeneracji.
„Miromatrix wierzy, że miroliverELAP może uratować i poprawić życie pacjentów z ALF, jednocześnie zwiększając dostępność wątroby do przeszczepów innym pacjentom” — powiedział Ross w komunikacie prasowym ogłaszającym partnerstwo.
Jeśli badania kliniczne posuną się do przodu, bioinżynieryjnie wytworzona wątroba Miromatrix zostanie połączona z systemem PrisMax firmy Baxter na zewnątrz ciała pacjenta, aby zapewnić pacjentom zewnętrzne wsparcie. System miroliverELAP będzie wykorzystywany jako pomost do przeszczepu lub pomost do powrotu do zdrowia u pacjentów z ALF, w celu uniknięcia przeszczepu wątroby.
Replikacja narządów z ludzkiego ciała to złożony proces, na którym koncentruje się Miromatrix.
Miroliver firmyUPŁYNĄĆ ma na celu odtworzenie kluczowych funkcji ludzkiej wątroby.
Miromatrix zaczyna budować swoje narządy, usuwając komórki świńskie z zebranych organów wieprzowych. Pozostawia to macierz pozakomórkową, która zachowuje właściwości mechaniczne i naczyniowe pierwotnej struktury narządu.
W procesie znanym jako recelularyzacja, rusztowanie jest wypełniane funkcjonalnymi komórkami ludzkimi pochodzącymi z oddanych narządów ludzkich. Kiedy ludzkie komórki zostaną wprowadzone do pozostałej macierzy zewnątrzkomórkowej, mają unikalne właściwości regeneracyjne i adhezyjne, które ułatwiają budowę funkcjonującego, bioinżynieryjnego narządu, podobnego do tych, które występują naturalnie w ludzkim ciele.
Badanie przedkliniczne przeprowadzone we współpracy z kliniką Mayo wykazać że po wszczepieniu świniom z ALF, bioinżynieryjna wątroba zachowała wykrywalny stan zdrowia wątroby i wykazała wczesną czynność wątroby po przeszczepie.
Miromatrix opracowuje również mirokidney przy użyciu podobnej technologii.
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- Platoblockchain. Web3 Inteligencja Metaverse. Wzmocniona wiedza. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Dodatkowy
- i
- ogłosił
- Ogłaszając
- Zastosowanie
- zatwierdzony
- dostępność
- unikając
- z powrotem
- za
- uważa,
- Bioprzestrzeń
- ciało
- Budowanie
- Komórki
- ceo
- klinika
- Kliniczne
- współpraca
- połączyć
- Firmy
- Firma
- kompleks
- połączony
- Budowa
- wykazać
- Pochodny
- zaprojektowany
- rozwijać
- rozwijanie
- lek
- dubbingowane
- Wcześnie
- egzamin
- zewnętrzny
- ułatwiać
- Brak
- FDA
- i terminów, a
- koncentruje
- Siły
- Naprzód
- od
- funkcjonować
- funkcjonalny
- funkcjonowanie
- Funkcje
- cel
- Pół
- Zdrowie
- przytrzymaj
- HTTPS
- człowiek
- podnieść
- in
- wzrastający
- Informacja
- wprowadzono
- IT
- przystąpić
- Klawisz
- nerka
- znany
- Wątroba
- Zyje
- Matrix
- Mayo Clinic
- mechaniczny
- porusza się
- rodzimy
- Nowości
- listopad
- oryginalny
- Inne
- zewnętrzne
- własny
- wzmacniacz
- Współpraca
- pacjenci
- faza
- plany
- plato
- Analiza danych Platona
- PlatoDane
- zaludniony
- potencjał
- przygotowany
- naciśnij
- Informacja prasowa
- wygląda tak
- niska zabudowa
- zapewniać
- regeneracyjny
- regulator
- zwolnić
- pozostały
- usuwanie
- Zgłoszone
- wniosek
- odpowiedź
- Powiedział
- Zapisz
- druga
- podobny
- jednocześnie
- Zestawienie sprzedaży
- Struktura
- Badanie
- Zatwierdź
- składane
- wsparcie
- system
- Technologia
- Połączenia
- Terapeutyczny
- terapia
- do
- leczyć
- próba
- wyjątkowy
- Aktualizacja
- wykorzystany
- Wednesday
- który
- Podczas
- będzie
- zefirnet