Test oddechowy Breathonix na Covid-19 zostaje tymczasowo zatwierdzony w Singapurze

Urząd ds. Nauk o Zdrowiu (HSA) w Singapurze tymczasowo zatwierdził system testu oddechowego BreFence Go firmy Breathonix firmy Breathonix w celu dokładnej identyfikacji choroby w ciągu minuty.

Mówi się, że test ten jest pierwszym tego rodzaju w kraju, który uzyskał tymczasowe zezwolenie.

Breathonix, firma wydzielona z Narodowego Uniwersytetu w Singapurze (NUS), opracowała system badania oddechu w celu identyfikacji lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu.

LZO powstają w wyniku kilku reakcji biochemicznych zachodzących w komórkach ludzkich. Ponieważ sygnatura LZO w oddechu zdrowej osoby różni się od sygnatury oddechu osoby chorej, zmiany LZO uważa się za markery chorób takich jak Covid-19.

Aby przeprowadzić test BreFence, użytkownik musi dmuchnąć w jednorazowy ustnik z zaworem jednokierunkowym przymocowanym do próbnika oddechu.

W celu pomiaru LZO wydychany oddech wprowadza się do spektrometru mas. Następnie algorytm oprogramowania ocenia biomarkery LZO i dostarcza wyniki w ciągu jednej minuty.

Prosty test może wykonać przeszkolona osoba, ale nie wymaga to personelu przeszkolonego medycznie ani przetwarzania w laboratorium.

Pozytywny wynik testu oddechowego będzie wymagał w celu potwierdzenia wykonania wymazu na obecność wirusa Covid-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).

Dyrektor generalny Breathonix, dr Jia, powiedział: „Nasz test oddechu jest nieinwazyjny. Użytkownicy muszą jedynie normalnie oddychać przez dostarczony jednorazowy ustnik, więc nie będzie żadnego dyskomfortu.

„Zanieczyszczenie krzyżowe jest mało prawdopodobne, ponieważ jednorazowy ustnik jest wyposażony w zawór jednokierunkowy i pułapkę na ślinę, która zapobiega przedostawaniu się śliny lub inhalacji do urządzenia”.

Badania kliniczne testu oddechowego przeprowadzono w trzech lokalizacjach od czerwca ubiegłego roku do kwietnia tego roku.

Próby w Singapurze przeprowadzono w Narodowym Centrum Chorób Zakaźnych i na lotnisku Changi.

Trzecie badanie przeprowadzono w Dubaju we współpracy z Dubai Health Authority (DHA) i Uniwersytetem Medycyny i Nauk o Zdrowiu Mohammeda Bin Rashida.

Do badania w Dubaju włączono 2,500 pacjentów z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej Nadd Al Hamar należącego do DHA.

Według danych z badania pilotażowego przeprowadzonego w Singapurze na 180 osobach, stwierdzono, że system testu oddechowego BreFence Go na Covid-19 ma 93% czułość i 95% swoistość przy zastosowaniu algorytmu uczenia maszynowego.

Obecnie Breathonix wraz z Ministerstwem Zdrowia Singapuru (MOH) planują przeprowadzić próbę rozmieszczenia w Tuas Checkpoint, gdzie podróżni wjeżdżający do kraju będą poddawani kontroli za pomocą systemu testu alkomatem.

Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/