Względy ekonomiczne i własności intelektualnej przy opracowywaniu i dystrybucji szczepionki przeciwko COVID 19

W dziedzinie tworzenia oprogramowania ruch Open Source kładzie nacisk na zdecentralizowany model rozwoju, którego podstawą jest swobodne udostępnianie kodu źródłowego do współpracy typu peer-to-peer i studiów akademickich. Kiedy właściciele praw autorskich do oprogramowania typu open source przyznają społeczeństwu tak szerokie licencje, rzekomą korzyścią jest to, że zwiększona współpraca skutkuje większą wiedzą i odkryciami.

W dziedzinie zdrowia publicznego niektórzy snuli teorię, że opracowanie szczepionki skutecznej przeciwko globalnemu wirusowi mogłoby skorzystać na analogicznym modelu „otwartego oprogramowania”. Przez dziesięciolecia szczepionki przeciw grypie opracowywano w podobny sposób. Światowa Organizacja Zdrowia („WHO”) charakteryzuje swój Globalny System Nadzoru i Reagowania na Grypę („GISRS”) jako platformę umożliwiającą ekspertom wymianę i analizę nowych danych na temat najnowszych szczepów grypy. Według WHOGISRS służy jako globalny mechanizm i platforma nadzoru, gotowości i reagowania na „grypę sezonową, pandemiczną i odzwierzęcą”. Prawnik i profesor Yale Dzwoni Amy Kapczyński ten proces to „otwarta nauka”. Jednak decydenci, naukowcy, ekonomiści i firmy farmaceutyczne mają różne opinie na temat tego, jak otwarta nauka może i powinna współdziałać z różnymi systemami własności intelektualnej. O ile GISRS umożliwia tworzenie rocznego, opłacalnego (prawie w całości finansowany przez rząd), a co za tym idzie powszechnie dostępna szczepionka przeciw grypie, szczepionki przeciw grypie stanowią wyjątek od normy.

Rozwiązanie problemu tworzenia szczepionki na Covid 19 stwarza wyjątkowe wyzwania, których nie ma w przypadku opracowywania szczepionki przeciw grypie. Nawet po wybuchu epidemii SARS i MERS skuteczna szczepionka na koronowirusa wymknął się środowisku lekarskiemu. Pomijając złożoność, opracowanie szczepionki przeciwko koronawirusowi podnosi znaną kwestię kosztów. „Według Michaela Osterholma, dyrektor Centrum Badań i Polityki Chorób Zakaźnych na Uniwersytecie w Minnesocie, opracowanie, licencjonowanie i wyprodukowanie szczepionki od podstaw, łącznie z budową zakładu, w którym będzie ona produkowana, może kosztować nawet 1 miliard dolarów”. Zwykle system patentowy zapewnia środki finansowe umożliwiające zwrot kosztów rozwoju. Niektórzy jednak uważają, że globalny kryzys zdrowia publicznego wymagający masowych szczepień jest niezgodny z wyłącznością i monopolem cenowym.

zauważa laureat Nagrody Nobla w dziedzinie ekonomii Joseph Stiglitz „Ponieważ GISRS koncentruje się wyłącznie na ochronie życia ludzkiego, a nie na generowaniu zysków, ma wyjątkową zdolność do gromadzenia, interpretowania i rozpowszechniania praktycznej wiedzy na potrzeby opracowywania szczepionek”. Jednakże wiele szczepionek dostępnych obecnie na rynku jest takich patentowany. Patenty, co zrozumiałe, zapewniają ekonomiczną zachętę w postaci wyłączności lub monopoli. Konwencjonalna mądrość ekonomiczna głosi, że system patentowy sprzyja innowacjom, nagradzając duże budżety na badania i rozwój (wraz z produkcją) jeszcze większymi zyskami. W obliczu globalnej pandemii niektórzy kwestionują, w jaki sposób globalne systemy własności intelektualnej mogą najlepiej funkcjonować w harmonii z inicjatywami w zakresie zdrowia publicznego.

Niektóre rządy już przedstawiają propozycje dalszych działań, gdy szczepionka stanie się powszechnie dostępna. Na przykładrząd Kostaryki wezwał niedawno WHO do podjęcia jeszcze szerszej inicjatywy mającej na celu „łączenie praw do technologii przydatnych do wykrywania, zapobiegania, kontroli i leczenia pandemii Covid-19”. W swoim liściekraj ten nalegał, aby WHO utworzyła pulę praw własności intelektualnej, która „zapewniłaby bezpłatny dostęp lub licencjonowanie na rozsądnych i przystępnych warunkach w każdym państwie członkowskim”. Dodatkowo, przymusowe licencje patentowe na leczenie COVID 19 jest tematem dyskusji i przedmiotem nowe zmiany prawne w krajach takich jak Izrael, Kanada, Niemcy i Chile. Według niedawnej białej księgi CRS „termin „licencja przymusowa” odnosi się do udzielenia zezwolenia przedsiębiorstwu chcącemu korzystać z własności intelektualnej innej osoby bez zgody jej właściciela. Udzielenie przymusowej licencji patentowej zazwyczaj wymaga sankcji organu rządowego i zapewnia odszkodowanie właścicielowi patentu. Licencje przymusowe w systemie patentowym najczęściej dotyczą środków farmaceutycznych i innych wynalazków związanych ze zdrowiem publicznym, ale potencjalnie mają zastosowanie do każdego opatentowanego wynalazku.

Ponieważ badacze akademiccy na całym świecie angażują się w obiecującą współpracę i wymianę danych w celu opracowania szczepionki przeciwko Covid 19, rządy na całym świecie wymagają równej współpracy w celu opracowania planu działania, gdy już powstanie skuteczna szczepionka. Ten plan dystrybucji nieuchronnie będzie obejmował elementy dotyczące nie tylko globalnej gospodarki i praw własności intelektualnej różnych zainteresowanych stron, ale także życia ludzkiego. W zależności od powodzenia taki plan może stworzyć precedens dla globalnej współpracy podczas przyszłych kryzysów zdrowia publicznego.

Źródło: http://knobbemedical.com/medicaldeviceblog/article/economic-and-ip-considerations-in-developing-and-distributing-a-covid-19-vaccine/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=economic-and-ip -uwagi-przy-opracowywaniu-i-dystrybucji-szczepionki-na-covid-19