Teste rápido de detecção SCoV-2 Ag
SEATTLE (PRWEB) 22 de agosto de 2021
InBios Internacional Inc., líder no desenvolvimento de testes de diagnóstico para doenças infecciosas emergentes, anunciou hoje que estudos laboratoriais sugerem sua Teste rápido de detecção SCoV-2 Ag detectará a variante Delta (linhagem B.1.617.2), responsável por um rápido aumento de infecções e mortes nos EUA e em todo o mundo. Estudos iniciais sugerem que o teste de antígeno no local de atendimento da InBios detectará a variante Delta em taxas semelhantes às do isolado USA-WA1-2020 que foi usado para desenvolver o ensaio.
“Ter um teste rápido que possa detectar com rapidez e precisão a variante Delta é de extrema importância, pois esta variante está provando ser altamente transmissível e se espalha rapidamente”, disse o Dr. Syamal Raychaudhuri, Diretor Científico da InBios. “Estamos satisfeitos que os estudos sugiram que o nosso teste rápido pode ser uma excelente ferramenta de diagnóstico na identificação da variante Delta, que está a revelar-se o maior desafio neste momento na luta contra a COVID-19.”
Segundo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a variante Delta é mais infecciosa e está levando ao aumento da transmissibilidade quando comparada a outras variantes, mesmo em indivíduos vacinados. Estima-se agora que a variante Delta, identificada pela primeira vez na Índia, representa 86% de todos os casos sequenciados de COVID-19 nos EUA. Pela primeira vez desde Fevereiro, os Estados Unidos registam uma média de mais de 100,000 novos casos de COVID-19 por dia.
InBios Teste rápido de detecção SCoV-2 Ag recebeu Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em maio de 2021. O financiamento para obter EUA para o teste rápido SCoV-2 Ag Detect vem em parte de um contrato de US$ 12.7 milhões com a Atividade de Desenvolvimento de Material Médico do Exército dos EUA com financiamento fornecido pela Defense Health Agency (DHA) por meio da Lei CARES e da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) concedido em 2020. O teste é simples e rápido – a patente pendente o design apresenta um cotonete nasal direto para formato de cassete. Não requer nenhuma etapa de instrumentação ou meio de transporte e pode ser realizado no local com resultados entregues em cerca de 20 minutos.
Este produto não foi liberado ou aprovado pela FDA, mas foi autorizado pela FDA sob uma EUA para uso por laboratórios autorizados. Este produto foi autorizado apenas para a detecção de proteínas do SARS-CoV-2, e não para quaisquer outros vírus ou patógenos. O uso emergencial deste produto só é autorizado enquanto durar a declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização do uso emergencial de diagnóstico in vitro para detecção e/ou diagnóstico de COVID-19 de acordo com a Seção 564(b)(1) da Lei Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), a menos que a declaração seja rescindida ou a autorização seja revogada antes.
Para obter mais informações sobre os testes InBios COVID-19, visite: http://www.inbios.com/covid-19/.
Para mais informações sobre COVID-19, visite http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Sobre a InBios: InBios Internacional Inc. é especializada na concepção, desenvolvimento e fabricação de ensaios de diagnóstico para doenças infecciosas emergentes e ameaças biológicas. Localizada em Seattle, Washington, a InBios oferece produtos de qualidade superior, precisos, fáceis de usar e econômicos. InBios é compatível com GMP, registrado pela FDA, licenciado pelo USDA e certificado pela ISO 13485:2016. Para mais informações visite http://www.inbios.com
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