Cortesia de Getty Images
Baxter e Miromatrix Médica e guarante que os mesmos estão juntando-se para desenvolver uma terapia exclusiva para pacientes com insuficiência hepática aguda (ALF), anunciaram as empresas na quarta-feira.
Os parceiros combinarão o fígado de bioengenharia de uso único da Miromatrix com o sistema PrisMax da Baxter, projetado para fornecer terapias individualizadas aos pacientes.
Um pedido de novo medicamento em investigação foi submetido ao FDA para a terapia, apelidado de miroliverELAP, em novembro de 2022. Parece ser o primeiro IND para um órgão de bioengenharia, relataram as empresas em um comunicado à imprensa.
Miromatriz fornecido uma atualização no IND quarta-feira, afirmando que o FDA colocou uma suspensão clínica no aplicativo e solicitou informações clínicas e não clínicas adicionais.
A Miromatrix planeja enviar sua resposta ao regulador no segundo semestre de 2023, disse Jeff Ross, Ph.D., CEO, em um comunicado preparado.
Se o pedido de IND for aprovado, o Miromatrix iniciará um ensaio clínico de Fase I usando miroliverELAP para tratar pacientes com ALF.
Persuadindo os fígados de volta à saúde
MiroliverELAP destina-se a fornecer suporte terapêutico para pacientes com ALF com o objetivo final de persuadir os próprios fígados dos pacientes a voltarem à saúde.
O fígado é um órgão único na medida em que tem a capacidade de se regenerar.
“A Miromatrix acredita que o miroliverELAP tem o potencial de salvar e melhorar a vida dos pacientes com ALF e, ao mesmo tempo, aumentar a disponibilidade de fígados para transplante em outros pacientes”, disse Ross no comunicado à imprensa anunciando a parceria.
Se um ensaio clínico avançar, o fígado de bioengenharia da Miromatrix será conectado ao sistema PrisMax da Baxter fora do corpo do paciente para fornecer suporte externo aos pacientes. O sistema miroliverELAP será utilizado como ponte para transplante ou ponte para recuperação de pacientes com ALF, com o objetivo de evitar um transplante de fígado.
A replicação de órgãos do corpo humano é um processo complexo no qual o Miromatrix está focado.
Miroliver da empresaELAP é projetado para replicar as principais funções de um fígado humano.
Miromatrix começa a construir seus órgãos removendo células suínas de órgãos suínos colhidos. Isso deixa para trás uma matriz extracelular que retém as propriedades mecânicas e vasculares da estrutura original do órgão.
Em um processo conhecido como recelularização, o andaime é preenchido com células humanas funcionais derivadas de órgãos humanos doados. Quando as células humanas são introduzidas na matriz extracelular restante, elas têm propriedades regenerativas e de adesão únicas que facilitam a construção de um órgão de bioengenharia funcional semelhante aos nativos dos corpos humanos.
Um estudo pré-clínico em colaboração com a Mayo Clinic demonstraram que, quando implantado em porcos com ALF, o fígado da bioengenharia manteve a saúde hepática detectável e demonstrou função hepática precoce após o transplante.
A Miromatrix também está desenvolvendo o mirokidney usando tecnologia semelhante.
- Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
- Platoblockchain. Inteligência Metaverso Web3. Conhecimento Ampliado. Acesse aqui.
- Fonte: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Adicional
- e
- anunciou
- Anunciando
- Aplicação
- aprovou
- disponibilidade
- evitando
- em caminho duplo
- atrás
- acredita
- BioEspaço
- corpo
- Prédio
- Células
- Chefe executivo
- a clínica
- Clínico
- colaboração
- combinar
- Empresas
- Empresa
- integrações
- conectado
- formação
- demonstraram
- Derivado
- projetado
- desenvolver
- em desenvolvimento
- droga
- apelidado
- Cedo
- exame
- externo
- facilitar
- Falha
- fda
- Primeiro nome
- focado
- Forças
- para a frente
- da
- função
- funcional
- funcionamento
- funções
- meta
- Metade
- Saúde
- segurar
- HTTPS
- humano
- melhorar
- in
- aumentando
- INFORMAÇÕES
- introduzido
- IT
- juntar
- Chave
- rim
- conhecido
- Fígado
- Vidas
- Matriz
- clínica Mayo
- mecânico
- movimentos
- nativo
- Novo
- Novembro
- original
- Outros
- lado de fora
- próprio
- Parceiros
- Google Cloud
- pacientes
- fase
- planos
- platão
- Inteligência de Dados Platão
- PlatãoData
- populosa
- potencial
- preparado
- imprensa
- Comunicados à CMVM
- processo
- Propriedades
- fornecer
- regenerativo
- regulador
- liberar
- remanescente
- removendo
- Informou
- solicitadas
- resposta
- Dito
- Salvar
- Segundo
- semelhante
- simultaneamente
- Declaração
- estrutura
- Estudo
- enviar
- apresentado
- ajuda
- .
- Equipar
- A
- Terapêutico
- terapia
- para
- tratar
- julgamento
- único
- Atualizar
- utilizado
- Wednesday
- qual
- enquanto
- precisarão
- zefirnet