Casio lançará câmera de observação uterocervical nos Estados Unidos, Austrália e Nova Zelândia | Bioespaço

Registro da FDA concluído nos Estados Unidos e aprovação da TGA obtida na Austrália

TÓQUIO, 11 de março de 2024 /PRNewswire/ — Computador Co. da Casio, Ltd. anunciou hoje que a DZ-C100 COLPOCAMERA, projetada para observação uterocervical e fotografia em ambientes ginecológicos, e o suporte de câmera CST-100M serão lançados hoje nos EUA, Austrália e Nova Zelândia. O software de gerenciamento de imagens D'z IMAGE Viewer C também está disponível em ambas as regiões.

Em março de 2022, no Japão, a Casio lançou o DZ-C100 COLPOCAMERA, que suporta a detecção precoce do câncer cervical, e o suporte de câmera CST-100M, que foi projetado para facilidade de operação e conveniência.

A câmera pode capturar três tipos de imagens (normal, verde, polarizada) com um único toque no obturador. Além disso, quando fixado ao suporte, ele pode ser movido suavemente para a posição de observação desejada e aí fixado. A Casio começou a fornecer esses produtos na Europa em setembro de 2023, e o DZ-C100 foi bem recebido pelos profissionais médicos da região, que apreciam suas imagens em alta definição e a função Touch Focus, que facilita o foco das imagens mostradas. no monitor LCD.

O registro do DZ-C100 e do CST-100M como dispositivos médicos de Classe II pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA foi concluído. Eles também foram aprovados como dispositivos médicos de Classe I pela Australian Therapeutic Goods Administration (TGA). Eles também foram registrados no banco de dados de Notificação de Dispositivos Assistida pela Web (WAND) na Nova Zelândia. Os produtos são vendidos pela Casio America, Inc., uma subsidiária de vendas nos EUA, e pelo distribuidor CR KENNEDY & Company Pty. Ltd na Austrália e na Nova Zelândia.

Agora expandindo o alcance da COLPOCAMERA para os EUA, Austrália e Nova Zelândia, a Casio continua a expandir o seu negócio de dispositivos médicos, contribuindo para a área médica em todo o mundo.

Disponível para compra no seguinte site da Casio:
https://www.casio.com/us/medical-devices/product.DZ-C100/?from=202403prnewswire
(Estados Unidos)

Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/casio-to-release-uterocervical-observation-camera-in-the-united-states-australia-and-new-zealand-302083920.html

FONTE CASIO COMPUTADOR CO., LTD

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• Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/casio-to-release-uterocervical-observation-camera-in-the-united-states-australia-and-new-zealand/?s=93