Considerações econômicas e de propriedade intelectual no desenvolvimento e distribuição de uma vacina COVID 19

No domínio do desenvolvimento de software, o movimento Open-Source enfatiza um modelo de desenvolvimento descentralizado baseado na disponibilização gratuita do código-fonte para colaboração entre pares e estudo acadêmico. Quando os detentores de direitos autorais de software de código aberto concedem licenças tão amplas ao público, uma suposta vantagem é que o aumento da colaboração resulta em maior conhecimento e descoberta.

No domínio da saúde pública, alguns teorizaram que o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra um vírus global poderia beneficiar de um modelo análogo de “código aberto”. Durante décadas, as vacinas contra a gripe foram desenvolvidas de forma semelhante. A Organização Mundial da Saúde (“OMS”) caracteriza o seu Sistema Global de Vigilância e Resposta à Gripe (“GISRS”) como uma plataforma que permite aos especialistas partilhar e analisar dados emergentes sobre as mais recentes estirpes de gripe. De acordo com a WHO, o GISRS serve como mecanismo e plataforma global para vigilância, preparação e resposta à “influenza sazonal, pandémica e zoonótica”. Acadêmico jurídico e professor de Yale Amy Kapczynski liga este processo é “ciência aberta”. No entanto, os decisores políticos, os académicos, os economistas e as empresas farmacêuticas têm opiniões divergentes sobre a forma como a ciência aberta pode e deve interagir com vários regimes de propriedade intelectual. Embora o GISRS permita a criação de um relatório anual e rentável (quase inteiramente financiado pelo governo) e, portanto, uma vacina contra a gripe amplamente disponível, as vacinas contra a gripe são uma exceção à norma.

Enfrentar a criação de vacinas para a COVID 19 apresenta desafios únicos que não estão presentes no desenvolvimento de uma vacina contra a gripe. Mesmo após o surto de SARS e MERS, uma vacina contra o coronavírus bem-sucedida iludiu a comunidade médica. Deixando a complexidade de lado, o desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus levanta a conhecida questão do custo. “De acordo com Michael Osterholm, diretor do Centro de Pesquisa e Política de Doenças Infecciosas da Universidade de Minnesota, pode custar até US$ 1 bilhão desenvolver, licenciar e fabricar uma vacina do zero – incluindo a construção de uma instalação para produzi-la.” Normalmente, o sistema de patentes fornece os meios financeiros para recuperar esses custos de desenvolvimento. No entanto, alguns consideram que uma crise global de saúde pública que exige vacinação em massa é incongruente com a exclusividade e os preços de monopólio.

Observações do ganhador do Nobel de Economia Joseph Stiglitz “Como o GISRS se concentra exclusivamente na proteção de vidas humanas, em vez de obter lucro, é o único capaz de reunir, interpretar e distribuir conhecimento acionável para o desenvolvimento de vacinas.” No entanto, muitas vacinas no mercado hoje são patenteado. As patentes proporcionam, compreensivelmente, o incentivo económico da exclusividade ou dos monopólios. A sabedoria económica convencional sustenta que o sistema de patentes promove a inovação ao recompensar grandes orçamentos de investigação e desenvolvimento (juntamente com produção) com lucros ainda maiores. Face a uma pandemia global, alguns questionaram a melhor forma de os regimes globais de PI existirem em harmonia com as iniciativas de saúde pública.

Alguns governos já estão a fazer propostas sobre o caminho a seguir quando a vacina estiver amplamente disponível. Por exemplo, o governo da Costa Rica apelou recentemente à OMS para estabelecer uma iniciativa ainda mais ampla para “agrupar direitos a tecnologias que sejam úteis para a detecção, prevenção, controlo e tratamento da pandemia da COVID-19”. Em sua carta, o país instou a OMS a criar um conjunto de direitos de PI que “proporcionasse acesso ou licenciamento gratuito em termos razoáveis ​​e acessíveis, em todos os países membros”. Adicionalmente, licenciamento compulsório de patente para tratamentos COVID 19 é um tema de discussão e assunto de novas alterações legais em países como Israel, Canadá, Alemanha e Chile. De acordo com um documento técnico recente da CRS, “o termo 'licença compulsória' refere-se à concessão de permissão a uma empresa que pretenda utilizar a propriedade intelectual de outra pessoa sem o consentimento do seu proprietário. A concessão de uma licença compulsória de patente normalmente requer a sanção de uma entidade governamental e prevê compensação ao titular da patente. As licenças obrigatórias no sistema de patentes referem-se mais frequentemente a produtos farmacêuticos e outras invenções relacionadas com a saúde pública, mas aplicam-se potencialmente a qualquer invenção patenteada.”

À medida que investigadores académicos de todo o mundo se envolvem numa colaboração promissora e na partilha de dados para o desenvolvimento de uma vacina contra a COVID-19, os governos globais exigem uma colaboração igual para o desenvolvimento de um plano de acção assim que existir uma vacina viável. Esse plano de distribuição envolverá inevitavelmente elementos que afectam não só a economia global e os direitos de propriedade intelectual para uma variedade de partes interessadas, mas também vidas humanas. Dependendo do seu sucesso, tal plano tem a capacidade de estabelecer um precedente para a cooperação global durante o futuro das crises de saúde pública.

Fonte: http://knobbemedical.com/medicaldeviceblog/article/economic-and-ip-considerations-in-developing-and-distributing-a-covid-19-vaccine/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=economic-and-ip -considerações-no-desenvolvimento-e-distribuição-de-uma-vacina-covid-19