Artigos sobre dispositivos médicos mais lidos em 2022

Compartilhamos nossas postagens de blog mais recentes e interessantes em um boletim informativo mensal.

Inevitavelmente, alguns artigos são mais populares do que outros, por isso consolidamos uma lista dos artigos de dispositivos médicos de 2022 mais lidos, determinados por nossos leitores.

Tecnologia de Saúde Digital (DHT) para Investigações Clínicas - Análise de Orientação do Projeto da FDA)

À medida que permitimos mais tecnologia em nossas vidas, podemos esperar mais orientações do FDA sobre como podemos aproveitar os dados coletados. Raje Devanathan examina o mais recente projeto de orientação sobre Tecnologia de Saúde Digital (DHT) para aquisição remota de dados em investigações clínicas.

Técnicas estatísticas para simplificar a verificação do projeto de dispositivos médicos

As estatísticas podem ajudar a simplificar o teste de verificação formal, agilizar o processo de desenvolvimento do produto e reduzir custos. Ariana Wilson e Julian Grove exploram técnicas estatísticas para simplificar a verificação de design de dispositivos médicos com base nos métodos que usamos na StarFish Medical.

8 Dicas para Gerenciar as Expectativas das Partes Interessadas Medtech

O gerenciamento das expectativas das partes interessadas é um elemento-chave no desenvolvimento bem-sucedido de qualquer dispositivo médico.
Leia dicas e lições aprendidas com engenheiros da StarFish, reguladores e garantia de qualidade, engenheiros de sistema e gerentes de projeto.

Plano de Ação da FDA para AI/ML em SaMD (Software as a Medical Device)

A inteligência artificial e as tecnologias de aprendizado de máquina já estão mudando o mundo – incluindo a maneira como olhamos para nossas práticas atuais de assistência médica. Taimoor Khan fornece uma visão geral do plano de ação da FDA para IA/ML em software como dispositivo médico e lista as melhores práticas.

Redução de custos na verificação e validação de dispositivos médicos

Com tecnologias empolgantes dominando os holofotes no desenvolvimento de produtos, as atividades de verificação e validação (V&V) podem não receber atenção suficiente durante o planejamento do projeto – muitas vezes com resultados caros.

Matt Lemay compartilha custos ocultos em V&V de dispositivos médicos, juntamente com medidas de mitigação que empregamos na StarFish.

Recursos de desenvolvimento de dispositivos médicos

Onde os profissionais de desenvolvimento de dispositivos médicos buscam respostas quando enfrentam uma pergunta difícil ou um desafio ao desenvolver novos dispositivos médicos?

Os funcionários da StarFish compartilham seus recursos e dicas de desenvolvimento de dispositivos médicos favoritos.

7 novos desenvolvimentos que impactam os dispositivos médicos

Nossos líderes de engenharia e QA/RA compartilham quais novos desenvolvimentos provavelmente afetarão os dispositivos médicos no futuro próximo e a longo prazo. Suas respostas abrangem uma variedade de tópicos, incluindo atividades de tecnologia, regulamentação e cadeia de suprimentos.

O que significam os tipos e classes de anodização Mil-Spec?

Uma técnica de acabamento central em todo o mundo, a anodização é altamente valorizada na indústria médica para promover a longevidade dos dispositivos

Os diferentes tipos e subtipos de anodização de alumínio podem ser confusos, então Nigel Syrotuck analisa os vários tipos e classes de acordo com o padrão Mil-Spec A-8625.

Como criar um plano de projeto de dispositivo médico útil

Doug Bailey oferece três sinais de um plano de projeto útil, examina possíveis pontos fracos dos planos de projetos de dispositivos médicos e compartilha seus seis princípios que podem ajudar a aumentar a usabilidade geral e o sucesso de um plano.

Preparando dispositivos médicos da EUA para uso pós-pandemia

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um projeto de orientação descrevendo os planos de transição para dispositivos médicos atualmente comercializados sob Autorizações de Uso de Emergência (EUAs) durante a emergência de saúde pública (PHE) do COVID-19.

Sandy Reid compartilha como o FDA espera que os fabricantes preparem seus dispositivos médicos EUA para uso pós-pandêmico.

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Créditos da imagem: veja blogs individuais

Astero StarFish é o autor atribuído dos blogs da equipe médica StarFish. Valorizamos o trabalho em equipe e a colaboração em todos os nossos projetos de desenvolvimento de dispositivos médicos.



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• Fonte: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/