Por que a independência das vacinas é tão importante para a África

Dezembro 2022

By Catarina Jewell, Divisão de Informação e Alcance Digital, WIPO

Durante a pandemia de COVID-19, vimos o desenvolvimento de vacinas em alta velocidade em algumas partes do mundo. Mas para a África, a pandemia destacou a necessidade urgente de desenvolver capacidade no continente para desenvolver e fabricar vacinas tão necessárias. Isso é algo que a Iniciativa Africana de Fabricação de Vacinas (AVMI) vem defendendo há mais de 10 anos. Em uma ampla entrevista com Revista WIPO, Diretor Executivo e co-fundador da AVMI, Patrick Tippoo, que também é Chefe de Ciência e Inovação da empresa biofarmacêutica sul-africana, Biovac, explica por que a independência da vacina para a África é tão importante.

Por que é importante que a África se concentre no desenvolvimento e fabricação de vacinas?

Durante o COVID, vimos que a África estava no final da fila, apesar de iniciativas como a COVAX, que ficaram aquém das expectativas por vários motivos. A melhor maneira de garantir o abastecimento é fazer você mesmo. Então você tem controle total e pode determinar quando e quanto vai fazer e os mercados que vai abastecer.

Outra consideração importante é a necessidade de uma cadeia global de fornecimento de vacinas mais diversificada, para que não dependamos excessivamente da Europa, Índia e EUA e, portanto, fiquemos expostos ao risco de que eles reprimam as exportações de vacinas. Essas são as principais razões para aumentar a capacidade de fabricação de vacinas na África.

O que será necessário para desenvolver um ecossistema sustentável de fabricação de vacinas na África?

A questão é: por que isso ainda não aconteceu? A AVMI vem anunciando há algum tempo a necessidade de aumentar a capacidade de produção de vacinas na África. O desafio vai além de conseguir mercadorias a um preço competitivo. É mais sobre a resiliência de nossos sistemas de saúde. Os governos sempre precisam administrar prioridades conflitantes e, embora não neguem a ocorrência de pandemias, não se convencem facilmente de que são uma ameaça imediata. E nós sabemos a resposta para isso!

Na África, antes da pandemia, o fornecimento de vacinas de rotina para imunização infantil era garantido. A GAVI e a UNICEF cuidaram disso excepcionalmente bem, de modo que 60 por cento das doses de vacina da UNICEF vêm para a África. Mas durante a pandemia, a vulnerabilidade de depender exclusivamente de fontes externas de suprimento de vacinas contra a COVID-19 entrou em foco.

O acesso acelerado ao know-how é o que muda a agulha em termos de construção da capacidade de produção de vacinas.

China, Europa, Índia e EUA estavam bem posicionados para responder à pandemia e fabricar vacinas contra a COVID-19, porque tinham instalações aquecidas que produziam vacinas de rotina diariamente. Com as instalações operacionais, a força de trabalho, os sistemas de aprovação regulatória e de qualidade em vigor, eles poderiam redirecionar e ampliar suas operações para produzir vacinas COVID-19 com relativa facilidade. Aí está o enigma. Sem construir a capacidade de produção de vacinas de rotina, você nunca estará pronto para pandemias. É por isso que precisamos construir um ecossistema sustentável de fabricação de vacinas na África para vacinas de rotina.

Então, há necessidade de mudar os sistemas de aquisição de vacinas existentes na África?

Sim definitivamente. Tudo se resume a economia simples. Para uma empresa ser sustentável, ela precisa ter lucro para cobrir as despesas gerais e continuar operando. E para gerar lucro precisa vender produto e para vender produto precisa de mercado. Atualmente, menos de um por cento das vacinas usadas na África são feitas na África. Apenas cerca de 10 países autoprocuram vacinas; as outras dependem da GAVI e da UNICEF. Portanto, precisamos olhar em três direções. Precisamos olhar para a posição dominante que a GAVI e a UNICEF ocupam no mercado africano de vacinas. Precisamos olhar para os países que dependem deles e precisamos olhar para os países que autoprocuram vacinas.

Os países que autoprocuram vacinas precisam implementar uma estratégia coerente sustentada por políticas internas totalmente alinhadas para apoiar a fabricação local de vacinas. É um desafio porque diferentes departamentos governamentais têm prioridades concorrentes, mas precisam alinhar seus esforços para apoiar a fabricação local de vacinas. Os países que ainda não compram por conta própria precisam sinalizar à GAVI que desejam que suas vacinas venham de fornecedores africanos, quando esses fornecedores estiverem prontos. A GAVI publicou recentemente um white paper sobre o papel que pode e deve desempenhar na formação do mercado africano de vacinas. Este é um grande desenvolvimento. Então as coisas estão mudando na direção certa.

Existem fabricantes de vacinas na África com capacidade para fabricar vacinas de ponta a ponta?

Os fabricantes africanos de vacinas certamente precisam fazer uma produção de ponta a ponta. A maioria das novas iniciativas e investimentos na produção de vacinas tem sido no lado do medicamento, preenchimento e acabamento. Isso requer menos experiência e é mais fácil e rápido de alcançar. É um ponto de partida importante, mas precisamos continuar investindo tempo, esforço e dinheiro na construção da capacidade de fabricação de medicamentos e expandir a capacidade muito limitada de medicamentos que temos atualmente na África. Por exemplo, o Instituto Pasteur em Dacar (IPD) é um fabricante de ponta a ponta da vacina contra a febre amarela. A fabricação de medicamentos também gera mais valor econômico que alimenta a equação da sustentabilidade. A Biovac e outras têm planos de aumentar a capacidade de fabricação de medicamentos, mas eu gostaria de ver a capacidade de desenvolvimento de vacinas incluída também. Porque quando você sabe como desenvolver o produto, você é o dono do produto e tem total controle de tomada de decisão sobre o produto.

As parcerias de transferência de tecnologia são os melhores mecanismos que temos para impulsionar a capacitação acelerada.

Que papel as parcerias de transferência de tecnologia podem desempenhar na construção da capacidade de produção de vacinas na África?

Parcerias de transferência de tecnologia são os melhores mecanismos que temos para impulsionar a capacitação acelerada. Eles colocam a bola na direção certa e podem ajudar a desenvolver a capacidade de desenvolvimento de produtos. Isso é importante porque permite que você preencha seu pipeline de fabricação de vacinas e porque é onde o know-how científico e a compreensão profunda da tecnologia e do produto são gerados.

Os fabricantes africanos de vacinas podem ser competitivos em termos de custos?

É isso que o que o pergunta! A resposta é que não há como os fabricantes africanos de vacinas competirem com as economias de escala desfrutadas por concorrentes maduros que produzem milhões de doses dessas vacinas. Muitos deles estão no mercado há décadas e alguns amortizaram seu investimento de capital várias vezes. Os custos para startups africanas são completamente diferentes dos de fabricantes maduros baseados na Índia ou na China, por exemplo.

Qual é a resposta?

Temos que introduzir o que alguns chamam de “prêmio de resiliência” nas vacinas que compramos e investir esse prêmio no desenvolvimento da infraestrutura de fabricação de vacinas na África. Isso dará aos fabricantes africanos de vacinas a chance de fazer parte da cadeia global de fornecimento de vacinas.

O que pode ser feito então para aumentar a capacidade de pesquisa e desenvolvimento de vacinas na África?

Precisamos trabalhar de baixo para cima. Precisamos trabalhar com empresas como Biovac (África do Sul), Innovative Biotech (Nigéria) e outras com capacidades comprovadas de P&D de vacinas e identificar projetos específicos nos quais estão trabalhando e apoiar esses projetos com financiamento e conhecimento técnico para levá-los à conclusão. Pode demorar um pouco mais para ver os resultados, mas as capacidades serão mais fortes no final.

Atualmente, menos de um por cento das vacinas usadas na África são feitas na África.

Qual é a sua opinião sobre a isenção do TRIPS adotada pela 12ª Conferência Ministerial da OMC em julho de 2022?

Em condições específicas de pandemia, fará uma grande diferença para acessar. Mas o acesso acelerado para saber como é o que muda a agulha em termos de construção da capacidade de produção de vacinas. E isso requer parcerias mútuas de transferência de tecnologia, que não são fáceis. Na transferência de tecnologia de mRNA, por exemplo, não é simplesmente uma questão de a Moderna ou a BioNTech concordarem em ajudar a BIOVAC a produzir as vacinas. Foi necessário o esforço concentrado e ininterrupto de um grupo relativamente pequeno de pesquisadores nessas empresas para lançar o primeiro produto. Então, desde o primeiro dia, mesmo que eles quisessem compartilhar sua tecnologia, eles não tinham pessoas para enviar para a África ou outro lugar para ensiná-los. Foi somente quando essas equipes e operações de fabricação se expandiram que isso se tornou uma opção. Então, essas são algumas das realidades logísticas com as quais temos que lidar nas parcerias de transferência de tecnologia em situações de pandemia.

Qual é o papel da PI no estabelecimento da fabricação eficaz de medicamentos?

Propriedade intelectual (IP) tem um papel muito importante a desempenhar. É por causa das leis de propriedade intelectual e propriedade que existe um incentivo para investir em P&D, o que acarreta enormes riscos. Sem IP, esse investimento vai secar. Não vejo como seria possível incentivar investidores, fabricantes e desenvolvedores a arriscar seu tempo, esforço e dinheiro sem proteger a recompensa que vem disso.

Quais são, na sua opinião, os principais desenvolvimentos nos últimos 12 meses em relação ao desenvolvimento de vacinas?

Vimos que podemos estar à altura da situação e trabalhar juntos quando precisamos de uma forma que nunca vimos antes. Vimos como é possível trabalhar de forma acelerada, sem comprometer a segurança, nem mesmo a qualidade do produto. Mas também aprendemos que a natureza humana é a natureza humana e sempre será governada pelo interesse próprio. É por isso que temos que construir um sistema que permita a independência da vacina para a África.

Conte-nos sobre o centro de tecnologia de mRNA da OMS.

O hub foi um movimento único da OMS para estabelecer uma plataforma para transferências multilaterais de tecnologia. O objetivo é aumentar a capacidade de produção de vacinas de mRNA em países de baixa e média renda. O hub está localizado em Afrigen, na Cidade do Cabo, na África do Sul, e é formado pela Afrigen, que é responsável por tirar a tecnologia dos blocos de partida, o Conselho Sul-Africano de Pesquisa Médica (SAMRC) e grupos universitários sul-africanos, que fornecem a pesquisa, e Biovac, o primeiro fabricante falado. A Biovac garantirá que a tecnologia possa ser ampliada e produzirá o material para os ensaios clínicos de fase três. Uma vez que o hub estabeleça a tecnologia e demonstre sua validade, ele a compartilhará com vários parceiros (ou porta-vozes) em outros países de baixa e média renda selecionados pela OMS, por exemplo, na África, Índia e América Latina. O objetivo é desenvolver e produzir vacinas localmente nesses países. O hub busca resolver o desafio quase universal do acesso à tecnologia. Cabe, no entanto, a cada empresa decidir como vai explorar comercialmente a tecnologia a que acede através do hub.

Como o acesso ao mercado e as políticas podem apoiar a fabricação sustentável de vacinas na África?

O acesso ao mercado precisa ser moldado por políticas e essas políticas precisam incentivar o investimento e melhorar a capacidade de produção de vacinas na África. Sem essas políticas, nenhuma capacidade de produção sustentável será construída.

É por causa das leis de propriedade intelectual e propriedade que existe um incentivo para investir em P&D, o que acarreta enormes riscos.

E quanto tempo antes de resultados tangíveis reais começarem a surgir?

Resultados tangíveis já estão surgindo. Vimos Aspen produzir vacina. A Biovac acaba de executar seu primeiro lote de demonstração de mRNA em parceria com a Pfizer. Estamos a caminho de obter a aprovação regulatória dentro de meses e iniciaremos a produção da vacina de mRNA em 2023. A Biovac também está produzindo a vacina hexavalente (6 em ​​1) para a Sanofi. Temos atividades no Egito, Marrocos e Senegal, e outros países, como Gana e Quênia, estão realizando planos.

Que impacto você acha que a recém-criada Agência Africana de Medicamentos (AMA) terá?

Tem potencial para ter um enorme impacto, especialmente se, com o tempo, se estabelecer como uma autoridade reguladora pan-africana credível e um balcão único para a aprovação de medicamentos em África. Também podemos esperar que as vacinas autorizadas pela AMA sejam aceitas, no futuro, também em outras regiões do mundo.

Uma palavra para os formuladores de políticas?

A hora de agir é agora.

Como você gostaria de ver as coisas evoluirem no futuro?

Como disse Nelson Mandela, “sempre parece impossível até que seja feito”. Antes do COVID-19, era muito difícil convencer alguém a prestar muita atenção ao aumento da capacidade de fabricação de vacinas na África. Agora, é tudo sobre a rapidez com que podemos fazê-lo e a melhor forma de fazê-lo - felizmente! Eu gostaria de ver o dia em que estaremos perguntando o que faremos a seguir? Essa é a mudança de paradigma que precisamos ver, para que o mundo não apenas olhe para a Europa, Índia e Estados Unidos em busca de vacinas, mas também para a África. A África tem potencial para desempenhar um papel significativo na contribuição para a cadeia global de produção de vacinas. Estou muito otimista sobre o nosso futuro.

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• Fonte: https://www.wipo.int/wipo_magazine/en/2022/04/article_0005.html