Lançado relatório de revisão da NMPA para Hydrus Microstent da Ivantis Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2551134Carimbo de hora: 19 de abril, 2024
NMPA reclassificará 31 dispositivos médicos Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2551136Carimbo de hora: 19 de abril, 2024
Problemas de autenticidade encontrados na auditoria de ensaios clínicos Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2549921Carimbo de hora: 17 de abril, 2024
NMPA: 49 dispositivos Classe III impactados pelo plano de revisão das diretrizes de 2024 Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2542994Carimbo de hora: 11 de abril, 2024
1380 institutos certificados para realizar ensaios clínicos na China Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2541784Carimbo de hora: 10 de abril, 2024
Interpretação NMPA nas Diretrizes de Engenharia de Usabilidade de Dispositivos Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2538799Carimbo de hora: 6 de abril, 2024
Resumo da NMPA abril de 2024 Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2533831Carimbo de hora: 2 de abril, 2024
Diretriz de engenharia de usabilidade da NMPA emitida para dispositivos médicos Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2530018Carimbo de hora: 29 de março de 2024
Oito padrões obrigatórios e noventa padrões recomendados a serem revisados em 2024: o plano de revisões pede seu feedback Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2530020Carimbo de hora: 28 de março de 2024
Lançado relatório de revisão da NMPA para o sistema de broncoscopia de navegação da Intuitive Surgical Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2533833Carimbo de hora: 28 de março de 2024
Plano Nacional de Inspeção 2024 lançado hoje: preste atenção aos padrões do seu dispositivo Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2521208Carimbo de hora: 20 de março de 2024
Orientação revela como a NMPA inspeciona sua instituição de ensaios clínicos Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2520232Carimbo de hora: 19 de março de 2024
21 Dispositivos Classe III isentos para ensaios clínicos: acesso mais rápido ao mercado para equipamentos cirúrgicos em aplicações cardiovasculares, neuro, ortopédicas, estéticas e odontológicas Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2520236Carimbo de hora: 18 de março de 2024
A partir de 1º de abril, equipamentos estéticos de RF exigirão certificado de dispositivo Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2507480Carimbo de hora: 7 de março de 2024
Resumo da NMPA, março de 2024 Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2506151Carimbo de hora: 6 de março de 2024
A diretriz clínica do equipamento NMPA RFA e MWA pede feedback Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2499324Carimbo de hora: 28 fevereiro de 2024
Dois relatórios de revisão para dispositivos importados emitidos em janeiro Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2497343Carimbo de hora: 25 fevereiro de 2024
Relatório anual de autoinspeção de empresas de dispositivos médicos previsto para 31 de março Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2494096Carimbo de hora: 23 fevereiro de 2024
Lançado relatório de revisão da NMPA para o sistema israelense de placas de osteossíntese Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2494100Carimbo de hora: 23 fevereiro de 2024
Diretriz preliminar de ensaio clínico emitida para cateter balão revestido com medicamento periférico Grupo de origem: Dispositivo China Med Nó Fonte: 2470977Carimbo de hora: 6 fevereiro de 2024