Abbott Laboratories primește aprobarea FDA pentru sistemul Navitor TAVR

<!–

->

Abbott Laboratories a anunțat recent aprobarea FDA pentru înlocuirea valvei aortice transcateter (TAVR) sistem, Navitor, pentru tratamentul stenozei aortice severe. Caracteristicile sale unice includ o manșetă din material textil - NaviSeal - pentru a preveni scurgerea paravalvulară și un sistem de pliante auto-expandibile care permite accesul ușor la vasele coronare.

Sistemul Navitor nu este un dispozitiv nou pe piața globală TAVR, deoarece a primit aprobarea CE în Europa în 2021. Având în vedere creșterea agresivă a pieței TAVR de-a lungul anilor, nu este surprinzător faptul că Abbott ar dori să pătrundă pe piață și să câștige niște cote de piață. Numai în SUA, volumul de dispozitive TAVR vândute între 2015 și 2019 a cunoscut o rată de creștere anuală compusă agresivă de 37%, vânzările ajungând la peste 2 miliarde de dolari în 2019.

În trecut, Boston Scientific a încercat să pătrundă pe piața TAVR cu sistemul său Lotus Edge TAVR. Spre deosebire de concurenții săi mai renumiți, Edwards Lifesciences și Medtronic, Boston Scientific nu a putut să-și extindă cota de piață la populația de pacienți cu risc scăzut pentru stenoza aortică, ceea ce a condus în cele din urmă la retragerea companiei de pe piață în ansamblu. Acest lucru a dus la duopolul pe care îl reprezintă piața TAVR astăzi, Edwards Lifesciences deținând 64% cotă de piață și Medtronic având 31%.

Designul unic al lui Navitor îi poate oferi un avantaj competitiv față de cei doi concurenți cunoscuți, deoarece este primul sistem TAVR care oferă hemodinamică la toate dimensiunile de supape și un sistem de pliante auto-expandibile. Cu toate acestea, similar cu Lotus Edge de la Boston Scientific, Navitor este indicat doar pentru cazurile severe de stenoză aortică. Atunci când tratează cazuri ușoare sau intermediare, medicii sunt forțați să caute alte sisteme TAVR, cum ar fi sistemul Sapien de la Edwards Lifesciences sau sistemul Evolut de la Medtronic, care au o acoperire mai largă a indicațiilor.

Ar fi extrem de benefic dacă sistemul Navitor ar primi aprobarea FDA pentru pacienții cu risc scăzut, pe lângă designul său unic. Poate că acesta este ceva ce Abbott poate investiga în viitor. Pentru moment, Abbott are cu siguranță o luptă dificilă, în special cu Edwards Lifesciences care deține peste 50% cotă de piață. Din punct de vedere optimist, designul unic al lui Navitor ar putea fi suficient pentru a-l împinge pe Abbott ca al treilea jucător major pe piața TAVR. Numai timpul va spune dacă Navitor va reuși să pătrundă pe piață.

<!– GPT AdSlot 3 pentru unitatea de anunțuri „Verdict/Verdict_In_Article” ### Dimensiune: [[670,220]] —

!– Încheiați spațiul publicitar 3 –>

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/