Laboratoarele Abbott se vor confrunta cu concurentul Boston Scientific, după ce a obținut aprobarea de la Food and Drug Administration pentru un dispozitiv destinat prevenirii accidentelor vasculare cerebrale la persoanele cu fibrilație atrială.
Deoarece pacienții cu fibrilație atrială se confruntă cu un risc crescut de accident vascular cerebral, li se prescriu adesea diluanți de sânge ca măsură preventivă. Deși acesta este încă standardul de îngrijire, unii pacienți ar putea să nu poată lua diluanți pentru o perioadă prelungită de timp. În 2015, Boston Scientific a primit aprobarea pentru dispozitivul său Watchman, un dispozitiv implantabil menit să servească drept alternativă la anticoagulante.
Dispozitivul Amulet recent aprobat de Abbott ar servi drept concurent direct. Este aprobat pentru persoanele cu afib care sunt expuse riscului de accident vascular cerebral ischemic și care au un motiv să caute o alternativă la diluanții de sânge.
Închide apendicele atriului stâng, o zonă în care sângele se poate acumula și se pot forma cheaguri la persoanele care au afib. Cu toate acestea, spre deosebire de dispozitivul Boston Scientific, Abbott susține că pacienții nu trebuie să ia anticoagulante pentru o perioadă de timp după procedură.
Michael Dale, vicepreședinte senior al afacerii cu inimă structurală a Abbott, a declarat într-un comunicat de presă că această abordare a ajutat-o pe Abbott să câștige cota de piață în Europa, unde a primit aprobarea marcajului CE în 2013.
Abbott a prezentat rezultatele a Studiu clinic pe 150 de locuri comparând cele două dispozitive ca parte a procesului de aprobare al FDA. Peste 1,800 de pacienți au fost randomizați între dispozitivul său Amulet sau dispozitivul Watchman de la Boston Scientific.
Nu a publicat încă rezultatele studiului, dar intenționează să le împărtășească în cursul acestei luni la Societatea Europeană de Cardiologie, a declarat purtătorul de cuvânt al lui Abbott, Cynthia Kong, într-un apel telefonic.
Credit foto: Magicmine, Getty Images
- ZONĂ
- sânge
- boston
- afaceri
- apel
- pasă
- creanțe
- concurs
- credit
- Dispozitive
- medicament
- Europa
- european
- Față
- fda
- alimente
- Food and Drug Administration
- formă
- HTTPS
- imagine
- IT
- marca
- Piață
- măsura
- ştiri
- pacientes
- oameni
- Apel telefonic
- piscină
- preşedinte
- randomized
- REZULTATE
- Risc
- Distribuie
- Societate
- Purtatorul de cuvant al
- Studiu
- prezentat
- sistem
- timp
- proces
- Vicepreședinte
- OMS
- câştiga