Testul de respirație Covid-19 de la Breathonix primește aprobare provizorie în Singapore

Autoritatea pentru Științe ale Sănătății (HSA) din Singapore a autorizat provizoriu sistemul BreFence Go COVID-19 Breath Test System de la Breathonix pentru identificarea precisă a bolii într-un minut.

Se spune că testul este primul de acest fel care obține autorizație provizorie în țară.

O firmă spin-off de la Universitatea Națională din Singapore (NUS), Breathonix a dezvoltat sistemul de testare a respirației pentru a identifica compușii organici volatili (COV) din respirația expirată a unei persoane.

COV-urile sunt generate de mai multe reacții biochimice în celulele umane. Deoarece semnătura COV a respirației unui individ sănătos diferă de cea a unei persoane bolnave, modificările COV sunt considerate markeri pentru boli precum Covid-19.

Pentru a efectua testul BreFence, utilizatorul trebuie să sufle într-un muștiuc cu supapă unidirecțională de unică folosință atașat la un prelevator de respirație.

Pentru măsurarea COV, respirația expirată este introdusă într-un spectrometru de masă. Ulterior, un algoritm software evaluează biomarkerii COV și oferă rezultate în decurs de un minut.

Testul simplu poate fi efectuat de o persoană instruită, dar nu necesită personal pregătit medical sau prelucrare în laborator.

Un rezultat pozitiv cu testul de respirație va necesita un test cu tampon Covid-19 cu reacție în lanț a polimerazei (PCR) pentru confirmare.

Dr. Jia, CEO-ul Breathonix, a spus: „Testul nostru de respirație este non-invaziv. Utilizatorii trebuie doar să expire în mod normal în piesa bucală de unică folosință furnizată, astfel încât nu va exista niciun disconfort.

„Contaminarea încrucișată este puțin probabilă, deoarece piesa bucală de unică folosință are o supapă unidirecțională și o capcană pentru salivă pentru a preveni inhalarea sau pătrunderea salivei în aparat.”

Testele clinice ale testului de respirație au fost efectuate în trei locații din iunie anul trecut până în aprilie anul acesta.

Testele din Singapore au fost efectuate la Centrul Național pentru Boli Infecțioase și Aeroportul Changi.

Un al treilea studiu a fost efectuat în Dubai, în parteneriat cu Dubai Health Authority (DHA) și Universitatea de Medicină și Științe ale Sănătății Mohammed Bin Rashid.

Studiul din Dubai a înrolat 2,500 de subiecți la centrul de asistență medicală primară Nadd Al Hamar al DHA.

Conform datelor unui studiu pilot efectuat în Singapore pe 180 de subiecți, s-a constatat că sistemul BreFence Go COVID-19 Breath Test System are 93% sensibilitate și 95% specificitate cu un algoritm de învățare automată.

În prezent, Breathonix, împreună cu Ministerul Sănătății din Singapore (MOH), intenționează să efectueze o încercare de desfășurare la punctul de control Tuas, unde călătorii care intră în țară vor fi verificați cu sistemul de testare a respirației.

Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/