Studiile oncologice de fază incipientă sunt din ce în ce mai elaborate și solicită mai mulți pacienți

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 mai 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, liderul CRO premiat din Australia și America de Nord, care oferă ClinicReady și GlobalReady companiilor de biotehnologie în faza incipientă pentru a accelera calea către aprobarea de reglementare, spune că studiile oncologice din faza incipientă sunt din ce în ce mai complexe și necesită mai mulți pacienți. Platformele de servicii Avance ClinicReady și GlobalReady oferă beneficii semnificative dezvoltării de produse în oncologie.

Directorul științific al Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Potrivit directorului științific al Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, care face parte din echipa Avance Clinical care participă la ASCO:

„Recent, proiectele de studii clinice de fază I la pacienții cu oncologie au devenit mai elaborate și includ elemente de escaladare a dozei, extindere a dozei și evaluarea combinațiilor de medicamente. Acest lucru, pe lângă numărul tot mai mare de noi terapii emergente, a crescut cererea de progres rapid prin fazele incipiente de dezvoltare și o cerere mai mare de acces la pacienți.”

„Folosind mediul de reglementare din Australia și experți în oncologie de înaltă calitate, Avance Clinical este capabil să faciliteze o lansare rapidă a proiectului și o tranziție fără întreruperi în diferite părți ale proiectelor de protocol modular de oncologie. Studiile încep în Australia și, la etapele adecvate, se extind în SUA, așa cum este determinat de cerințele privind numărul de acumulare a pacienților pentru fiecare studiu.”

„Păstrarea majorității serviciilor de backend (biostatistică, managementul datelor, farmacocinetică și scriere medicală) în Australia asigură cel mai înalt grad de beneficiu financiar pentru clienții noștri prin stimulentul fiscal australian pentru cercetare și dezvoltare.”

CEO-ul Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, directorul științific Gabriel Kremmidiotis și șeful afacerilor științifice și de reglementare, Jorgen Mold, sunt prezentați într-un nou videoclip Global Health pe serviciul de știri Reuters despre importanța studiilor clinice de calitate ca parte a procesului de dezvoltare a medicamentelor.

Programul Global Health reunește 100 de lideri și directori din diverse sectoare ale industriei de sănătate publică și privată.

CEO-ul Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, și VP executiv North American Operations, John Mann, au participat la Global Health Summit, iar Yvonne a fost un panelist de frunte.

Avance Clinical se află la vârf de tehnologie pentru studiile clinice și a fost recent clasat drept lider mondial în adoptarea tehnologiei pentru studii clinice descentralizate (DCT) de către GlobalData și Clinical Trial Arena în sectorul CRO.

Raportul a constatat că 46% dintre studiile Avance Clinical au încorporat unele elemente ale tehnologiilor DCT în 2022, inclusiv telemedicină, monitorizare de la distanță și colectare de date digitale. Raportul DCT a remarcat, de asemenea, că pregătirea personalului Avance Clinical în cele mai noi tehnologii a fost un factor cheie în clasament. Vezi aici raportul complet. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Oferta unică GlobalReady a Avance Clinical permite biotehnologiilor care au finalizat studiile inițiale în Australia să facă o tranziție rapidă și fără probleme în SUA, în pregătirea pentru aprobările FDA, toate cu un singur CRO și echipe dedicate din ambele regiuni, ceea ce reduce timpul și costurile și oferă calitate. date.

În prezent, există peste 280 de studii globale de fază III care și-au efectuat studiul de fază I în Australia, ceea ce demonstrează acceptabilitatea datelor din Australia cu FDA și alte autorități de reglementare majore. Peste 40 de clienți din domeniul biotehnologiei profită acum de programul GlobalReady al Avance Clinical.

Această călătorie fără întreruperi GlobalReady este concepută astfel încât biotehnologii să poată:
– Profitați de peisajul testelor clinice în faza timpurie din Australia (fără IND și reducere de taxe de 43.5%)
– Tranziția sau extinderea în America de Nord pentru fazele ulterioare – fără a schimba CRO (reține cunoștințele de studiu și procesele/echipa)
– Operaționalizați fără probleme studiile globale de escaladare și extindere a dozei în cele două regiuni
– Profitați de avantaje semnificative de viteză și costuri
– Asigurați-vă că aveți date de calitate – transferabile și ușor acceptabile de către FDA și alte autorități de reglementare

Rezervați o întâlnire cu Avance Clinical la ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Rezervați o întâlnire cu Avance Clinical la standul BIO #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Află mai multe:
Aflați despre avantajul australian aici https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Pentru mai multe informații despre beneficiile derulării următorului dvs. studiu cu Avance Clinical
Contacteaza-ne: enquiries@avancecro.com

Despre Avance Clinical

Avance Clinical este cel mai mare CRO cu servicii complete premium din Australia și America de Nord, care oferă studii clinice de calitate, cu date acceptate la nivel global, în Australia, Noua Zeelandă și SUA pentru biotehnologii internaționali. Clienții companiei sunt biotehnologii în fazele lor de dezvoltare a medicamentelor care au nevoie de servicii de cercetare clinică rapide, agile și adaptative, orientate spre soluții.

Premiile Frost și Sullivan
Avance Clinical, un beneficiar Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award în ultimii trei ani, furnizează servicii CRO în regiune de mai bine de 24 de ani.

Preclinic până la faza I și mai departe
Avance Clinical oferă servicii de consultanță pre-clinice împreună cu echipa cu experiență ClinicReady până la Faza I și dincolo de serviciile clinice, beneficiind de reduceri semnificative de stimulente guvernamentale de până la 43.5% și procese de reglementare de pornire rapidă care sunt disponibile în Australia. Având experiență în peste 110 de indicații terapeutice, Avance Clinical poate furniza date de clasă mondială, de înaltă calitate, acceptate la nivel internațional, potrivite pentru revizuirea FDA și EMA.

Tehnologia
Avance Clinical folosește tehnologie de ultimă oră și sisteme standard în toate domeniile funcționale pentru a oferi clienților cele mai eficiente procese. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva și Medrio sunt doar câțiva dintre partenerii tehnologici ai Avance.
www.avancecro.com

Contact media:
Clinica Avance
Kate Thompson
media@avancecro.com

Subiect: Rezumatul comunicatului de presă
Sursa: Clinica Avance
Sectoare: Biotehnologie, Sănătate și farmacie, Studii Clinice
https://www.acnnewswire.com

Din Asia Corporate News Network

Copyright © 2023 ACN Newswire. Toate drepturile rezervate. O divizie a Asia Corporate News Network.

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• Mintând viitorul cu Adryenn Ashley. Accesați Aici.
• Cumpărați și vindeți acțiuni în companii PRE-IPO cu PREIPO®. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/