SI-BONE primește aprobare extinsă de la FDA din SUA pentru iFuse Bedrock Granite

<!–

->

Producătorul de dispozitive medicale SI-BONE a primit aprobare suplimentară de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru sistemul său de implant iFuse Bedrock Granite.

Noile indicații aprobate includ utilizarea sistemului de implant cu o clasă largă de tije cu sistem de șuruburi pediculare.

În luna mai a acestui an, compania a lansat iFuse Bedrock Granite pentru a îmbunătăți rezultatele chirurgicale cu alinierea coloanei vertebrale, produse biologice și implanturi de fixare pelviană de ultimă generație.

Conceput pentru a imobiliza și a fuziona articulația sacroiliace (SI), implantul va acționa ca suport de bază la baza unui construct de fuziune a coloanei vertebrale.

Inițial, aprobarea includea o indicație de utilizare cu un sistem de șuruburi pediculare al unui singur producător. 

Indicațiile extinse includ utilizarea cu o gamă largă de tije care sunt de obicei utilizate în operațiile de fuziune pe mai multe niveluri ale coloanei vertebrale.

Aceste indicații vor permite chirurgilor să-și implementeze tehnicile și sistemele de implant împreună cu iFuse Bedrock Granite ca fundație pentru construcția lor.

CEO SI-BONE, Laura Francis, a declarat: „De la lansare, granitul a devenit implantul preferat pentru chirurgi, deoarece încorporează fuziunea articulației SI în structurile lor de fixare pelviană.

„Credem că această autorizație extinsă va ajuta la creșterea numărului de chirurgi care își tratează pacienții cu acest dispozitiv inovator.”

În 2009, SI-BONE a lansat sistemul de implant iFuse pentru chirurgia minim invazivă a articulației SI.

Compania este angajată în dezvoltarea de tehnologii pentru tratamentul chirurgical al tulburărilor musculo-scheletice ale anatomiei sacropelviene.

<!– GPT AdSlot 3 pentru unitatea de anunțuri „Verdict/Verdict_In_Article” ### Dimensiune: [[670,220]] —

!– Încheiați spațiul publicitar 3 –>

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/si-bone-fda-ifuse-bedrock-granite/