Налоги и сборы
В 2023 году будет опубликовано шесть руководств по искусственному интеллекту для программного обеспечения медицинского оборудования, которые помогут Китаю стать мировым лидером
Платформа сотрудничества в сфере инноваций в области медицинского оборудования, связанная с NMPA, обобщила шесть руководящих принципов, связанных с ИИ, выпущенных в 2023 году. Эти документы «основаны на характеристиках медицинских устройств с искусственным интеллектом, уточняют требования к технической проверке, включая общие и ключевые требования к продукции, а также создают стандартную систему для способствовать развитию китайской индустрии искусственного интеллекта и международному влиянию в этой сфере», — говорится в платформе. Чтобы просмотреть список рекомендаций, нажмите кнопку ВОТ
Рекомендации и стандарты
Ключевые моменты проверки клинического исследования Задать вопрос
28 ноября 2023 г. NMPA опубликовало «Ключевые положения и принципы проведения инспекций клинических испытаний медицинского оборудования (проект)». Отзывы необходимо предоставить до 31 декабря 2023 г.
Он предусматривает условия и соблюдение требований, защиту прав субъектов, протокол, реализацию, отслеживаемость и отчетность, а также управление устройствами клинических испытаний. Среди них реализация разделена на три части: скрининг и регистрация субъектов, выполнение протокола клинического исследования, а также обработка и представление информации о безопасности. Для нашего подробного обзора, пожалуйста, нажмите ЗДЕСЬE
Четыре проекта клинических рекомендаций выпущены за один день
11 декабря 2023 г. NMPA выпустило четыре проекта клинических рекомендаций. Отзывы необходимо предоставить до 2 января 2024 г. Они содержат клинические инструкции по стенту для интракраниальной тромбэктомии, наполнителю для лицевых инъекций, системе экстракорпоральной мембранной оксигенации и системе пружинных спиралей. Нажмите ВОТ узнать больше
Производство и ПМС
В трех импортированных устройствах при проверке на месте были обнаружены дефекты
NMPA провела выездную проверку качества одиннадцати типов медицинских изделий и опубликовала результаты 18 декабря 2023 года. Несоблюдение выявлено у восемнадцати производителей, в том числе у трех зарубежных компаний: Abbott Diagnostics, GALLINI и Nidek Medical. Чтобы узнать основные причины, нажмите ВОТ
Ускоренный канал
Два импортных устройства получили одобрение инноваций в декабре
В декабре 2023 года NMPA предоставила одобрение на инновации семи устройствам по самым разным показаниям: от сердечно-сосудистых, ортопедических, иммунологических и урологических. Среди них два импортных устройства: система протонной терапии Varian и набор для обнаружения молекулярного подтипа рака молочной железы человека BioNTech Diagnostics. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите ВОТ
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Источник: https://chinameddevice.com/nmpa-december-2023/
- :является
- 11
- 2023
- 2024
- 28
- 31
- a
- доступ
- Дела
- Аффилированные
- AI
- среди
- и
- утверждение
- Сертификаты
- МЫ
- искусственный
- искусственный интеллект
- спросить
- BE
- Рак молочной железы
- Строительство
- by
- рак
- сердечно-сосудистый
- Причины
- характеристика
- Китай
- Китаев
- китайский
- Китайский рынок
- нажмите на
- Клинический
- катушка
- Компании
- Соответствие закону
- комплексный
- Условия
- проводятся
- содержит
- кооперация
- Декабрь
- обнаружение
- Развитие
- устройство
- Устройства
- Диагностика
- Разделенный
- Документация
- проект
- 11
- повышать
- регистрация
- Эфир (ETH)
- выполнение
- лицевой
- Обратная связь
- Что касается
- найденный
- 4
- от
- Gain
- Общие
- предоставленный
- руководство
- методические рекомендации
- HTTPS
- человек
- иммунология
- реализация
- in
- В том числе
- показания
- промышленность
- повлиять
- информация
- Информацию, пожалуйста
- Инновации
- Интеллекта
- Мультиязычность
- в
- Выпущен
- IT
- январь
- JPG
- Основные
- комплект
- последний
- УЧИТЬСЯ
- Список
- ООО
- управление
- Производители
- рынок
- материала
- основным медицинским
- медицинский прибор
- медицинские приборы
- молекулярный
- БОЛЕЕ
- потребности
- Новости
- Ноябрь
- of
- on
- ONE
- Ортопедия
- наши
- за рубежом
- партнер
- части
- Платформа
- Платон
- Платон Интеллектуальные данные
- ПлатонДанные
- пожалуйста
- пунктов
- представлены
- Принципы
- обработка
- Продукт
- метательный
- PROS
- защиту
- протокол
- ранжирование
- правила
- регуляторы
- Связанный
- выпустил
- Reporting
- Требования
- результат
- обзоре
- правые
- корень
- сводка
- Сохранность
- говорит
- скрининг
- семь
- ШЕСТЬ
- Software
- весна
- стандарт
- предмет
- представленный
- система
- Технический
- Ассоциация
- Их
- терапия
- Эти
- три
- в
- Прослеживаемость
- суд
- два
- Типы
- Updates
- Войти
- Мир
- ВАШЕ
- зефирнет