Экспресс-тест обнаружения SCoV-2 Ag
Сиэтл (PRWEB) 22 августа 2021
ИнБиос Интернэшнл Инк., ведущий разработчик диагностических тестов для новых инфекционных заболеваний, объявил сегодня, что лабораторные исследования предполагают его Экспресс-тест обнаружения SCoV-2 Ag обнаружит вариант Delta (линия B.1.617.2), который отвечает за быстрый рост инфекций и смертей в США и во всем мире. Первоначальные исследования показывают, что тест на антиген InBios по месту оказания медицинской помощи будет обнаруживать вариант Delta со скоростью, аналогичной изоляту USA-WA1-2020, который использовался для разработки анализа.
«Наличие экспресс-теста, который может быстро и точно обнаружить дельта-вариант, имеет первостепенное значение, поскольку этот вариант обладает высокой контагиозностью и быстро распространяется», — сказал д-р Сьямал Райчаудхури, главный научный сотрудник InBios. «Мы рады, что исследования показывают, что наш экспресс-тест может быть отличным диагностическим инструментом для точного определения варианта Delta, который сейчас оказывается самой большой проблемой в борьбе с COVID-19».
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, вариант Дельта более заразен и приводит к повышенной трансмиссивности по сравнению с другими вариантами даже у вакцинированных людей. Вариант Delta, впервые выявленный в Индии, в настоящее время, по оценкам, составляет 86% всех секвенированных случаев COVID-19 в США. Впервые с февраля в Соединенных Штатах в среднем регистрируется более 100,000 19 новых случаев COVID-XNUMX в день.
В биосе Экспресс-тест обнаружения SCoV-2 Ag получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2021 года. Финансирование для достижения EUA для экспресс-теста SCoV-2 Ag Detect частично поступает из контракта на сумму 12.7 млн долларов с Управлением по разработке медицинской техники армии США. при финансировании, предоставленном Агентством здравоохранения Министерства здравоохранения (DHA) в соответствии с Законом CARES и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), присужденным в 2020 году. Тест прост и быстр - заявка на патент заявлена. конструкция включает прямой мазок из носа в формат кассеты. Он не требует инструментов или шага транспортной среды и может быть выполнен на месте с получением результатов примерно через 20 минут.
Этот продукт не был одобрен или одобрен FDA, но был разрешен FDA в соответствии с EUA для использования уполномоченными лабораториями. Этот продукт был разрешен только для обнаружения белков SARS-CoV-2, а не каких-либо других вирусов или патогенов. Экстренное использование этого продукта разрешено только на время действия заявления о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование диагностики in vitro для обнаружения и/или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564(b)(1) Федерального закона. Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), если действие декларации не прекращается или разрешение не отзывается раньше.
Для получения дополнительной информации о тестах InBios на COVID-19 посетите: http://www.inbios.com/covid-19/.
Для получения дополнительной информации о COVID-19, пожалуйста, посетите http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Об ИнБиосе: ИнБиос Интернэшнл Инк. специализируется на проектировании, разработке и производстве диагностических тестов для новых инфекционных заболеваний и биологических угроз. Компания InBios, расположенная в Сиэтле, штат Вашингтон, предлагает продукцию высочайшего качества, точную, простую в использовании и экономичную. InBios соответствует требованиям GMP, зарегистрирован FDA, лицензирован USDA и сертифицирован по ISO 13485:2016. Для получения дополнительной информации посетите http://www.inbios.com
Поделиться статьей о социальных сетях или электронной почте: